Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Fale imediatamente com o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes:
O nicorandilo pode causar lesões no seu trato gastrointestinal como, por exemplo, úlceras na boca, língua, estômago, intestinos (delgado e grosso) e ânus. Estas podem causar problemas como hemorragia (sangue nas fezes ou vómito), fístula (passagem anormal tipo tubo de uma cavidade do organismo para outra ou para a pele), orifícios, abcessos, perda de peso. As úlceras podem ocorrer noutros locais como: pele, trato genital e passagens nasais ou à volta de um estoma (em pessoas com uma abertura
artificial para remoção de resíduos como uma colostomia ou uma ileostomia). O nicorandilo pode causar diverticulite (uma inflamação de pequenas bolsas no revestimento do intestino grosso que pode causar febre, vómitos e dor de estômago).
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- Dores de cabeça. Estas ocorrem especialmente durante os primeiros dias de tratamento. O seu médico pode aumentar progressivamente a dose para reduzir a frequência das dores de cabeça.
Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
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Abcesso na pele
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Tonturas
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Batimentos do coração muito rápidos, irregulares ou fortes (palpitações)
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Vermelhidão da pele
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Sensação de enjoo (náuseas)
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Vómitos
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Sensação de fraqueza.
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
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Olhos vermelhos, com comichão, inchados ou lacrimejantes (conjuntivite)
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Lesões nos olhos
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Lesões na córnea
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Diminuição da tensão arterial.
Raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)
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Erupção na pele
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Comichão
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Músculos doridos não causado por exercício (mialgia).
Muito raros (pode afetar até 1 em 10 000 pessoas)
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Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
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Amarelecimento da pele e olhos, fezes de cor clara, urina de cor escura. Estes podem ser sinais de problemas no fígado
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Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar.
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Dores de estômago.
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - Visão dupla (diplopia).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt