| Substância(s) ativa(s) | Dextrometorfano |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica |
| Data de admissão | 30.09.2015 |
| Código ATC | R05DA09 |
| Grupos farmacológicos | Supressores da tosse, exceto combinações com expectorantes |
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral.
A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano, que é um derivado morfínico sintético com ação antitússica central. A ação antitússica começa 30 minutos após a administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.
Dextrometorfano Azevedos está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico.
Não tome Dextrometorfano Azevedos:
Em caso de dúvida, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dextrometorfano Azevedos:
tolerância e das necessidades.
- A administração de dextrometorfano pode estar associada à libertação de histamina devendo por isto haver precaução com a sua utilização em crianças com predisposição hereditária para reações alérgicas.
- A tosse persistente pode ser um sintoma de uma situação grave. Se a tosse persistir mais de uma semana ou tender a ser recorrente, ou for acompanhada de outros sintomas como febre, rash cutâneo ou cefaleias prolongadas, deverá investigar-se a sua causa e reavaliar a situação clínica do doente.
- Antes de prescrever um tratamento antitússico, devem ser procuradas as causas da tosse que requerem um tratamento próprio, nomeadamente: asma, dilatação dos brônquios, verificação dos obstáculos intrabrônquicos, insuficiência ventricular esquerda qualquer que seja a causa, embolia pulmonar, foro cardíaco, cancro, afeções brônquicas e até situações de tabagismo.
alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como a temperatura corporal acima dos 38°C, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável e exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia).
Crianças
Dextrometorfano Azevedos não é recomendado para crianças com idade inferior a 6 anos.
Outros medicamentos e Dextrometorfano Azevedos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
propafenona, tioridazina, cimetidina e ritonavir – pode aumentar a concentração de dextrometorfano. Estes efeitos podem ocorrer se algum dos medicamentos mencionados tiver sido administrado recentemente, mesmo que a toma já tenha sido cessada.
Dextrometorfano Azevedos com alimentos e bebidas
Não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Por precaução, não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
O dextrometorfano é excretado no leite materno pelo que não se aconselha a toma deste medicamento pelas mulheres a amamentar.
Os condutores de veículos e os utilizadores de máquinas devem ter atenção devido ao risco de sonolência e de vertigem associado ao uso de dextrometorfano, ou quando em associação com a ingestão de álcool.
Dextrometorfano Azevedos contém maltitol líquido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dextrometorfano Azevedos contém amarante (E 123). Pode causar reações alérgicas.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Cada embalagem pode conter uma colher-medida (com as marcações de 1,25 ml, 2,5 ml e 5 ml), ou um copo-medida (com as marcações de 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml), com que pode medir a quantidade a tomar.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A posologia usual é de 5-10 ml de Dextrometorfano Azevedos por toma (), com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg (equivalente a 60 ml de Dextrometorfano Azevedos).
Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
A dose usual é de 2,5-5 ml de Dextrometorfano Azevedos com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg (equivalente a 30 ml de Dextrometorfano Azevedos).
Utilização em crianças
Dextrometorfano Azevedos não está recomendado para crianças com idade igual ou inferior a 6 anos de idade.
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos indesejáveis graves em crianças, incluindo distúrbios neurológicos. Os prestadores de cuidados não devem ultrapassar a dose recomendada.
Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.
O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar as doses recomendadas.
Os sintomas e sinais de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares rápidos e involuntários, distúrbios cardíacos (batimentos cardíacos rápidos), distúrbios de coordenação (falta de coordenação nos movimentos), psicose tóxica com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.
No caso de sobredosagem massiva, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis: coma, problemas respiratórios graves, convulsões.
Contacte o seu médico ou hospital imediatamente se sofrer algum dos sintomas anteriores.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. No caso de omissão de uma ou mais doses, deve-se reiniciar o tratamento e retomar a posologia estabelecida anteriormente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A frequência dos efeitos indesejáveis baseia-se nas seguintes categorias: Muito Frequentes ≥ 1/10
Frequentes ≥ 1/100 < 1/10
Pouco Frequentes ≥ 1/1.000 < 1/100 Raros ≥ 1/10.000 < 1/1.000
Muito Raros < 1/10.000
Desconhecido não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Perturbações do foro psiquiátrico, Doenças do sistema nervoso, Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: tonturas, fadiga
Muito raros: foram notificados casos de dependência associada ao abuso do dextrometorfano, sonolência e alucinações
Doenças do sistema imunitário
Desconhecido: alergia (hipersensibilidade)
Doenças gastrointestinais
Frequentes: náuseas, vómitos e perturbações gastrointestinais
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Conservar na embalagem de origem.
Manter o frasco bem fechado.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Dextrometorfano Azevedos após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Dextrometorfano Azevedos se este se tornar turvo.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Dextrometorfano Azevedos
Qual o aspeto de Dextrometorfano Azevedos e conteúdo da embalagem
Dextrometorfano Azevedos apresenta-se na forma farmacêutica de solução oral límpida, vermelha, com aroma a morango, em frascos âmbar de Polietilenotereftalato (PET) providos de rolha de segurança de Polietileno de alta densidade (HDPE).
Embalagens com 100 ml, 150 ml e 200 ml de solução oral.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal
Fabricante
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva 2735-213 Cacém
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 24.08.2023
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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