Grupo Farmacoterapêutico: 5.2.1 – Aparelho respiratório. Antitússicos e expetorantes. Antitússicos
BISOLTUSSIN é um medicamento antitússico indicado para o tratamento sintomático da tosse irritativa e seca.
A substância ativa do BISOLTUSSIN, o dextrometorfano, atua ao nível do centro da tosse, inibindo-o. Desta ação resulta o efeito antitússico do medicamento.
2. ANTES DE TOMAR BISOLTUSSIN Não tome BISOLTUSSIN
se tem alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano ou a qualquer outro excipiente de BISOLTUSSIN
se tem asma brônquica
se tem doença pulmonar obstrutiva crónica se tem pneumonia
se tem insuficiência respiratória ou depressão respiratória
se está grávida (particularmente durante o primeiro trimestre de gravidez) se está a amamentar
em caso de doenças hereditárias raras que possam ser incompatíveis com qualquer um dos excipientes do medicamento (ver secção “Informações importantes sobre alguns componentes de BISOLTUSSIN”).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BISOLTUSSIN:
- Se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos. BISOLTUSSIN pode interagir com estes medicamentos e pode sentir alterações no estado mental (como por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos tais como, temperatura corporal acima de 38ºC, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável, exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (como por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
APROVADO EM 24-04-2020 INFARMED
Tome especial cuidado com BISOLTUSSIN
se sofrer de função hepática diminuída ou se estiver a tomar antidepressivos do tipo IMAO - inibidores da monoaminoxidase. Nestas situações só é recomendada a utilização de BISOLTUSSIN após cuidadosa avaliação médica do risco-benefício do tratamento.
se a tosse se prolongar por várias semanas. A tosse crónica pode ser um sintoma precoce de asma e, por essa razão, BISOLTUSSIN não está indicado na supressão deste tipo de tosse (principalmente em crianças).
se a tosse produzir muita expetoração. Nos casos de tosse produtiva, com expetoração abundante, deve administrar-se BISOLTUSSIN com especial cuidado e apenas por conselho médico.
se tiver tendência para abuso ou dependência de medicamentos, só tome BISOLTUSSIN durante curtos períodos de tempo e sob estreita vigilância médica. O dextrometorfano pode conduzir ao desenvolvimento de tolerância e dependência, após longos períodos de utilização.
Este medicamento pode levar a dependência. Como tal, o tratamento deve ser de curta duração.
Crianças
O BISOLTUSSIN não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade, uma vez que as formulações disponíveis não são apropriadas e não existem recomendações fundamentadas para este grupo etário.
Ao tomar BISOLTUSSIN com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O tratamento prévio ou concomitante com antidepressivos do tipo IMAO (inibidores da monoaminoxidase) pode conduzir ao desenvolvimento de síndrome serotoninérgico com os seguintes sintomas característicos: hiperatividade neuromuscular (tremor, contrações musculares involuntárias, Contração breve, rápida e involuntária, reflexos muito ativos, rigidez), hiperatividade autonómica (suor excessivo, febre, aumento da frequência cardíaca, dilatação da pupila) e estado mental alterado (agitação, excitação, confusão).
A administração concomitante de medicamentos com efeito supressor sobre o sistema nervoso central pode provocar potenciação mútua (medicamentos ansiolíticos e soporíforos).
A administração concomitante de medicamentos que inibam o sistema enzimático do fígado e, por conseguinte, o metabolismo do dextrometorfano – nomeadamente amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina, cimetidina e ritonavir – pode aumentar a concentração de dextrometorfano. Estes efeitos podem ocorrer se algum dos medicamentos mencionados tiver sido administrado recentemente, mesmo que a toma já tenha sido cessada.
Se o dextrometorfano for utilizado concomitantemente com mucolíticos, a redução do reflexo da tosse pode conduzir a uma acumulação grave de muco.
Ao tomar BISOLTUSSIN com alimentos e bebidas
O consumo de álcool com BISOLTUSSIN pode provocar aumento do efeito de ambos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os resultados de estudos realizados não sugerem que o dextrometorfano apresente risco para o humano. Contudo, o dextrometorfano só deve ser utilizado durante a gravidez após
APROVADO EM 24-04-2020 INFARMED
uma análise cuidadosa dos benefícios e dos riscos e apenas em casos excecionais. A sua utilização é particularmente contraindicada durante o primeiro trimestre de gravidez.
Não foram realizados estudos para avaliar a passagem do dextrometorfano para o leite materno.
O BISOLTUSSIN está contraindicado durante o aleitamento, uma vez que não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de depressão respiratória nos lactentes.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando utilizado tal como prescrito, este medicamento pode causar sonolência ligeira e alterar os tempos de reação, diminuindo a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Este risco é aumentado pelo consumo concomitante de álcool ou outros medicamentos que possam por si só diminuir os tempos de reação.
Informações importantes sobre alguns componentes de BISOLTUSSIN
Este medicamento contém maltitol líquido. Se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter um efeito laxativo ligeiro.
