Dostinex pertence a um grupo terapêutico de medicamentos designado por hormonas e outros medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas, hipotálamo e hipófise, antagonistas hipofisários.
Dostinex está indicado na inibição da lactação fisiológica logo após o parto e na supressão da lactação já estabelecida e no tratamento das perturbações relacionadas com a hiperprolactinemia, tais como menstruação irregular ou ausente, infertilidade (anovulação) e secreção excessiva de leite. Está também indicado no tratamento de doentes com adenomas hipofisários com secreção de prolactina (micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática ou síndrome de sela vazia com hiperprolactinemia associada.
2. ANTES DE TOMAR DOSTINEX Não tome Dostinex
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à cabergolina ou a qualquer alcaloide da cravagem do centeio ou a qualquer componente de Dostinex.
- Se tem ou teve reações fibróticas (tecido cicatricial) que afetaram o seu coração.
- Se tem história de perturbações fibróticas no pulmão e abdómen.
- Se lhe foi detetado, num exame de avaliação, sinais anatómicos de valvulopatia no coração.
Tome especial cuidado com Dostinex
Informe o seu médico:
APROVADO EM 30-12-2015 INFARMED
Se tem insuficiência hepática grave, o seu médico poderá considerar uma redução da dose em doentes que estejam a receber um tratamento prolongado com Dostinex
Se tem doença cardiovascular grave, síndrome de Raynaud, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, ou história de doença mental grave, particularmente do foro psicótico. Dostinex (tal como outros derivados dos alcaloides da cravagem do centeio) deve ser administrado com precaução nestas doentes.
Se tem pré-eclampsia e/ou hipertensão pós-parto. Dostinex (tal como outros derivados dos alcaloides da cravagem do centeio) não deve ser utilizado nestas doentes.
Se tem ou teve reações fibróticas (cicatrizes) que afetam o seu coração, pulmões ou abdómen.
Antes de iniciar o tratamento o médico irá avaliar se o seu coração, pulmões e rins estão em boas condições. Irá ainda realizar um ecocardiograma (um exame ultrassom ao coração) antes de iniciar o tratamento e em intervalos regulares durante o tratamento.
Caso ocorram reações fibróticas, o tratamento terá de ser interrompido.
Cuidados especiais a ter no tratamento de perturbações hiperprolactinémicas
Antes de iniciar o tratamento com Dostinex, está indicada uma completa avaliação da hipófise, uma vez que hiperprolactinemia existindo juntamente com amenorreia/galactorreia e infertilidade pode estar associada a um tumor hipofisário. O Dostinex restabeleceu a ovulação e a fertilidade nas mulheres com hipogonadismo hiperprolactinémico. Recomenda-se um teste de gravidez pelo menos todas as quatro semanas durante o período amenorreico porque a gravidez pode ocorrer antes da reiniciação do ciclo menstrual. Após reiniciado o ciclo menstrual, cada vez que um período menstrual se atrasar por mais de três dias, as mulheres que pretendam evitar engravidar devem ser aconselhadas a usar a contracepção mecânica durante o tratamento com Dostinex e após a sua suspensão, até ao reaparecimento da anovulação. Como medida de precaução, as mulheres que engravidem devem ser monitorizadas para detetar sinais de hipertrofia hipofisária já que a expansão dos tumores hipofisários pré-existentes podem ocorrer durante a gestação.
Cuidados especiais a ter em crianças
A segurança e eficácia de Dostinex não foram estabelecidas em indivíduos de idade inferior a 16 anos.
Cuidados especiais a ter em idosos
Como consequência das indicações para as quais Dostinex é proposto presentemente, a experiência em indivíduos idosos é muito limitada. Os dados disponíveis não indicam um risco especial.
Se sofre de alguma doença grave, ou insuficiência hepática grave, ou de hipotensão ou se ao mesmo tempo toma outros medicamentos, é importante que informe o seu médico.
Ao tomar Dostinex com outros medicamentos
APROVADO EM 30-12-2015 INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Pode surgir hipotensão postural após a administração de cabergolina. Deve-se ter particular atenção quando a administração de Dostinex é feita com outros fármacos hipotensores.
Não é recomendada a utilização simultânea de outros alcaloides da cravagem do centeio durante os tratamentos prolongados com Dostinex.
Há medicamentos (como os antieméticos, anti-hipertensores, psicotrópicos) que podem afetar a atividade e a tolerância de Dostinex.
Tal como outros alcaloides da cravagem do centeio, Dostinex não deve ser utilizado com certos antibióticos (macrólidos), como por exemplo a eritromicina.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de iniciar o tratamento com Dostinex, deve certificar-se de que não está grávida e, se estiver em risco de engravidar, recomenda-se o uso de um método contracetivo de barreira durante o tratamento. Se engravidar enquanto usa Dostinex, assim que confirmar a gravidez, interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico. Deve tomar precauções para não engravidar pelo menos no mês seguinte após ter terminado o tratamento com cabergolina.
O Dostinex poderá ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente necessário. Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com Dostinex, deve ser considerada a hipótese de suspensão do tratamento após uma avaliação cuidadosa dos riscos/benefícios para a mãe e para o feto.
Nos ratos, o Dostinex e/ou os seus metabolitos são excretados no leite. Não existe informação disponível sobre a excreção no leite humano, contudo as mães devem ser avisadas para não amamentarem no caso em que a lactação seja inibida/suprimida pelo Dostinex. Dado que Dostinex inibe a lactação, não deve ser administrado a mães com perturbações hiperprolactinémicas que desejem amamentar os seus filhos.
Se tomou Dostinex para inibir/suprimir a lactação e o tratamento não teve sucesso, deixe de amamentar e consulte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento com Dostinex tome especial cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas.
Dostinex pode causar sonolência. Deve evitar conduzir ou realizar outras actividades que o possam colocar a si ou a outros em risco de lesão grave ou morte (utilização de máquinas, por exemplo), até que estes episódios de sonolência sejam resolvidos. Caso já tenha sentido sonolência excessiva ou tenha ocorrido um episódio de adormecimento súbito, deve evitar conduzir e utilizar máquinas e contactar o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Dostinex
APROVADO EM 30-12-2015 INFARMED
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.