Não deverá receber Ebvallo
se tem alergia a tabelecleucel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Ebvallo se:
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tiver recebido um transplante de órgão sólido ou de medula óssea, para que o seu médico possa monitorizar eventuais sinais e sintomas de rejeição do transplante.
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tiver idade igual ou superior a 65 anos, para que o seu médico possa monitorizar efeitos indesejáveis graves.
Fale com o seu médico ou enfermeiro após receber Ebvall se:
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tiver sinais e sintomas de reação de exacerbação tumoral. Dependendo da localização do tumor, Ebvallo pode causar um efeito indesejável chamado reação de exacerbação tumoral. O tumor ou os gânglios linfáticos aumentados podem tornar-se subitamente dolorosos ou aumentar de tamanho e poderão causar problemas nos órgãos adjacentes ao tumor. A reação de exacerbação tumoral ocorre geralmente nos primeiros dias após a administração de Ebvallo. O seu médico irá monitorizá-lo(a) após as primeiras doses para ver se o seu tumor ou gânglio linfático poderá ficar suficientemente grande para causar problemas. O seu médico poderá administrar-lhe outros medicamentos para tratar/prevenir a reação de exacerbação tumoral.
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tiver sinais e sintomas de doença de enxerto contra hospedeiro (DECH). Esses sintomas incluem erupção cutânea, enzimas hepáticas anormais no sangue, amarelecimento da pele, náuseas, vómitos, diarreia e fezes com sangue.
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tiver sinais e sintomas de uma reação imunitária grave chamada síndrome de libertação de citocinas, tais como febre, arrepios, tensão arterial baixa e falta de ar.
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tiver sinais e sintomas de uma reação imunitária grave chamada síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (SNACI), tais como nível de consciência diminuído, confusão, convulsões e inchaço do cérebro.
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tiver sinais e sintomas de reações relacionadas com a perfusão, tal como febre.
Um ingrediente de Ebvallo chamado dimetilsulfóxido (DMSO) pode causar uma reação alérgica. O seu médico ou enfermeiro irá monitorizá-lo(a) em relação a sinais ou sintomas de uma reação alérgica. Ver secção 2 “Ebvallo contém sódio e dimetilsulfóxido (DMSO)”.
Ebvallo é testado relativamente à presença de micróbios infeciosos, mas permanece um risco reduzido de infeção. O seu médico ou enfermeiro irá monitorizá-lo(a) em relação a sinais ou sintomas de infeção e tratá-lo(a), conforme necessário.
Após o tratamento com Ebvallo, não poderá doar sangue, órgãos, tecidos ou células.
Outros medicamentos e Ebvallo
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Antes de receber Ebvallo, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos, tais como quimioterapia ou corticosteroides. Se estiver a receber quimioterapia, este medicamento poderá afetar o desempenho de Ebvallo. Se estiver a receber corticosteroides, o seu médico irá reduzir a dose de corticosteroides.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento. Isto porque os efeitos deste medicamento nas mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos e poderão causar danos no feto ou na criança amamentada. Ebvallo não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não façam contraceção.
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Se estiver grávida ou se pensa que pode engravidar após ter iniciado o tratamento com Ebvallo, fale imediatamente com o seu médico.
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Fale com o seu médico sobre a necessidade de contraceção.
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Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia fazê-lo. O seu médico irá então ajudá- la a decidir se deve parar de amamentar ou se deve parar de receber Ebvallo, considerando o benefício de amamentar o bebé e o benefício de Ebvallo para a mãe.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ebvallo tem influência reduzida sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se sentir alterações associadas ao raciocínio ou nível de alerta após ter recebido tratamento com este medicamento, não conduza nem utilize máquinas e consulte o seu médico de imediato.
Ebvallo contém sódio e dimetilsulfóxido (DMSO)
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Este medicamento contém 100 mg de DMSO por mL. Ver secção 2 “Advertências e precauções”.
