Não utilize Elonva
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se tem alergia (hipersensibilidade) à corifolitropina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem cancro dos ovários, mama, útero ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
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se teve recentemente uma hemorragia (sangramento) vaginal inesperada, que não a menstruação, sem uma causa diagnosticada
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se tem ovários que não funcionam porque tem um problema chamado falência ovárica primária
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se tem quistos nos ovários ou os ovários aumentados
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se tem malformações dos órgãos sexuais que tornam impossível uma gravidez normal
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se tem miomas no útero que tornam impossível uma gravidez normal
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se tem fator de risco para SHO (SHO é um problema médico grave que pode acontecer quando os ovários são excessivamente estimulados. Ver abaixo para explicação adicional.):
O se tem síndrome do ovário poliquístico (SOP)
O se teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
O se foi submetida anteriormente a um ciclo de tratamento de hiperestimulação controlada
dos ovários que resultou no crescimento de mais de 30 folículos com um tamanho igual ou superior a 11 mm
se tem uma contagem inicial de folículos antrais (número de pequenos folículos que se encontram nos seus ovários no início do ciclo menstrual) superior a 20
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Elonva.
Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
O tratamento com hormonas gonadotróficas como Elonva pode causar síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO). Esta é uma condição clínica grave que ocorre quando os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal. Em casos raros, a SHO grave poderá colocar a vida em risco. Portanto, uma supervisão cuidadosa por parte do seu médico é muito importante. Para verificar os efeitos do tratamento, o seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários. O seu médico poderá também verificar os seus níveis de hormonas no sangue. (Ver também secção 4.)
A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos. Consulte o seu médico imediatamente se:
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tiver inchaço abdominal grave e dor na zona do estômago (abdómen)
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se sentir doente (náuseas)
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tiver vómitos
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tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido
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tiver diarreia
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tiver diminuição da produção de urina
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tiver dificuldade em respirar
Apenas poderá utilizar Elonva uma vez durante o mesmo ciclo de tratamento; caso contrário, a possibilidade de ter SHO pode aumentar.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se alguma vez teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Torção do ovário
A torção do ovário é quando este se enrola sobre si mesmo. A torção do ovário pode causar o corte de fluxo de sanguíneo para o ovário.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se:
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já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
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está grávida ou pensa que pode estar grávida.
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já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal).
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já teve uma torção de um ovário
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teve ou tem quistos num ovário ou nos ovários.
Coágulo sanguíneo (Trombose)
O tratamento com hormonas gonadotróficas como Elonva pode (tal como a gravidez) aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose). A trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
Os coágulos sanguíneos podem causar condições médicas graves, tais como:
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bloqueio nos seus pulmões (embolia pulmonar)
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acidente vascular cerebral (AVC)
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ataque cardíaco
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problemas nos vasos sanguíneos (tromboflebite)
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falta de fluxo sanguíneo (trombose venosa profunda) que pode resultar na perda de uma perna ou braço.
Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, especialmente se:
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sabe que tem uma probabilidade aumentada de ter uma trombose
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você ou algum familiar próximo, teve uma trombose
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sofrer de obesidade grave.
Nascimentos múltiplos ou malformações
Existe uma grande probabilidade de ter gémeos ou ter mais do que dois bebés, mesmo quando apenas um embrião é transferido para o seu útero. As gravidezes múltiplas acarretam um risco aumentado para a saúde, tanto da mãe como dos bebés. As gravidezes múltiplas e as características específicas dos casais com problemas de fertilidade (p. ex., a idade da mulher, certos problemas nos espermatozoides, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem também estar associadas a um aumento da probabilidade de ter malformações.
Complicações durante a gravidez
Se o tratamento com Elonva resultar em gravidez, existe um aumento da probabilidade de ter uma gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica). Assim, o seu médico deverá realizar precocemente uma ecografia para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Tumores dos ovários e outros tumores do sistema reprodutor
Foram notificados casos de tumores dos ovários e outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que foram submetidas a tratamento para a infertilidade. Não é conhecido se o tratamento com medicamentos de fertilidade aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Outras condições médicas
Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
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tem doença renal.
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tem problemas não controlados da glândula pituitária ou hipotalâmica.
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tem hipoatividade da tiroide (hipotiroidismo).
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tem glândulas adrenais que não estão a funcionar corretamente (insuficiência adrenocortical).
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tem níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia) .
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tem qualquer outra condição clínica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca, ou qualquer outra doença crónica).
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algum médico lhe disse que a gravidez poderia ser perigosa para si.
Outros medicamentos e Elonva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se fizer um teste de gravidez durante seu tratamento de infertilidade com Elonva, o teste pode sugerir incorretamente que está grávida. O seu médico irá aconselhá-la sobre o momento em que pode começar a realizar testes de gravidez. Em caso de teste de gravidez positivo, contacte o seu médico.
Gravidez e amamentação
Não deve utilizar Elonva se já estiver grávida, ou pensa que possa estar grávida ou se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Elonva pode causar tonturas. Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Elonva contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
