Exemestano DNA Pharma

Exemestano DNA Pharma pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir a hormona sexual feminina, o estrogénio, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano DNA Pharma está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

Não tome Exemestano DNA Pharma:
-se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do Exemestano DNA Pharma) ou a qualquer outro componente de Exemestano DNA Pharma. (Ver secção 6 para mais informação).

Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.

Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano DNA Pharma:
Antes do tratamento com Exemestano DNA Pharma, o seu médico poderá fazer-lhe análises para se assegurar que se encontra na menopausa.

Antes de tomar Exemestano DNA Pharma informe o seu médico se tem problemas no fígado ou nos rins.

Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos. Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força. Poderá ter que se submeter a exames para medir a sua densidade óssea antes de iniciar e durante o tratamento. O seu médico poderá receitar-lhe medicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.

Toma de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano DNA Pharma não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Exemestano DNA Pharma.

Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:
rifampicina (um antibiótico);
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia);

• remédio de erva de São João (Hypericum perforatum), ou preparações que contenhamesta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano DNA Pharma se está grávida ou a amamentar.

Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possa engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquanto tomar Exemestano DNA Pharma.

Tomar Exemestano DNA Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico dir-lhe-á como tomar Exemestano DNA Pharma e durante quanto tempo.

Adultos e idosos:
A dose usual é um comprimido de 25 mg por dia.
Os comprimidos de Exemestano DNA Pharma devem ser tomados oralmente (ingerido pela boca), após a refeição.

Caso tenha de ir ao hospital enquanto tomar Exemestano DNA Pharma, informe os profissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Crianças:
Exemestano DNA Pharma não é indicado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano DNA Pharma do que deveria:
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes a embalagem de Exemestano DNA Pharma comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano DNA Pharma:
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha indicações do seu médico.

Como todos os medicamentos, Exemestano DNA Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano DNA Pharma é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com Exemestano DNA Pharma são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice de estrogénio (p. ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Indisposição
Aumento da transpiração

Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidez articular)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000): Sonolência
Fraqueza muscular

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nas funções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas circulantes (células sanguíneas que causam coagulação) no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano DNA Pharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha os comprimidos na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Exemestano DNA Pharma
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.

Os outros componentes são:Núcleo:Mannitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose microcristalina silicilada, Amido glicolato de sódio (Tipo A); Estearato de magnésio.
Revestimento: Advantia Prime White 190100BA01 composto por Hipromelose, Polietileno glicol; Dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Exemestano DNA Pharma e conteúdo da embalagem

Exemestano DNA Pharma são comprimidos revestidos brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com a gravação ?25? num dos lados e lisos do outro.

Exemestano DNA Pharma apresenta-se em embalagens blisters de 15, 30 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DNA Pharma, Lda.
Travessa da Fazenda, Lote 5
Bicesse
2645-004 ALCABIDECHE

Fabricantes

EirGen Pharma Limited.
64/65 Westside Business Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanda

e

Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial
Estate Hal Far BBG3000
Malta

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