Exemestano Normon

O seu medicamento chama-se Exemestano Normon. O Exemestano Normon pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar

• cancro da mama dependente de hormonas.Exemestano Normon está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno. Exemestano Normon também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

Não tome Exemestano Normon

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao exemestano ou a qualquer outro componente deExemestano Normon. Ver secção 6 (Qual a composição de Exemestano Normon) para lista completa de todos os componentes.
• Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.

• Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Normon
Antes do tratamento com Exemestano Normon, o seu médico poderá fazer-lhe análises para se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Exemestano Normon informe o seu médico se tem problemas no fígado ou nos rins. Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes e durante o tratamento com Exemestano Normon. Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Normon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Normon não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Exemestano Normon. Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:

• rifampicina (um antibiótico),
• carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
• o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Ao tomar Exemestano Normon com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Exemestano Normon devem ser tomados depois das refeições.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Normon se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico. Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possa engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquanto toma Exemestano Normon.

Tomar Exemestano Normon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Normon devem ser tomados oralmente (ingerido pela

boca), após a refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como deve tomar Exemestano Normon e durante quanto tempo. A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha indicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Exemestano Normon, informe os profissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Crianças
Exemestano Normon não é indicado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano Normon do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes a embalagem de Exemestano Normon comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Normon
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Exemestano Normon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Normon é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com Exemestano Normon são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):

• Dificuldade em adormecer
• Dor de cabeça
• Afrontamentos
• Indisposição
• Aumento da transpiração
• Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
• Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):

• Perda de apetite
• Depressão
• Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
• Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
• Erupção cutânea, perda de cabelo
• Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
• Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):

• Sonolência
• Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação mal-estar generalizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dor abdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente se acha que tem algum destes sintomas.
Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nas funções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas circulantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.

Conservar na embalagem de origem
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Exemestano Normon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Exemestano Normon

• A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.
• Os outros componentes são celulose microcristalina, manitol, crospovidona,

carboximetilamido sódio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose, macrogol 6000, polisorbato 80, sílica coloidal, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E-171) e talco.

Qual o aspecto de Exemestano Normon e conteúdo da embalagem
Exemestano Normon é um comprimido revestido por película, de cor branca, redondo, biconvexo e serigrafado.
Exemestano Normon apresenta-se em embalagens de 15 comprimidos ou em embalagens de 30 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Normon, S.A.
Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
2750 - 777 Cascais
Portugal

Fabricante

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha