Exemestano Medac

O seu medicamento chama-se Exemestano medac. Exemestano medac pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas ? estrogénios ? especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar

• cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano medac é utilizado para tratar cancros da mama em fase inicial dependentes de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, que tenham terminado uma terapêutica de 2 ? 3 anos com o medicamento tamoxifeno.
Exemestano medac também é utilizado para tratar cancros da mama em fase avançada dependentes de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado suficientemente bem.

Não tome Exemestano medac
Se tem ou teve anteriormente alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substância activa de Exemestano medac) ou a qualquer outro componente de Exemestano medac (ver secção 6).
Se ainda não está ?na menopausa?, isto é, se continua a ter a sua menstruação.

Se está grávida, a pensar em engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano medac
Antes do tratamento com Exemestano medac, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue para se certificar de que já se encontra na menopausa. Antes de tomar Exemestano medac, informe o seu médico, se tem problemas no fígado ou nos rins.
Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos. Isto porque os fármacos desta classe baixam os níveis de hormonas femininas e isso que pode levar à perda do conteúdo mineral dos ossos, diminuindo assim a sua força. Poderá ter de fazer testes para medir a sua densidade óssea antes e durante o tratamento. O seu médico pode receitar-lhe medicação para evitar ou tratar a perda óssea.

Ao tomar Exemestano medac com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano medac não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução, quando estiver a tomar Exemestano medac. Informe o seu médico, se estiver a tomar medicamentos como:
rifampicina (um antibiótico),
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia), a planta medicinal conhecida por hipericão ou erva de S. João (Hypericum perforatum), ou preparações que contenham essa erva.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Exemestano medac, se estiver grávida ou a amamentar. Se está grávida, ou pensa que pode estar, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre a contracepção mais adequada, caso ainda tenha possibilidade de engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, tonta ou fraca, enquanto está a tomar Exemestano medac, não deve tentar conduzir nem utilizar máquinas.

Tomar Exemestano medac sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico indicar-lhe-á como tomar Exemestano medac e durante quanto tempo.

Adultos e idosos
A dose normal é um comprimido revestido por película de 25 mg por dia.

Os comprimidos revestidos por película de Exemestano medac devem ser tomados por via oral, após uma refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes
Exemestano medac não é adequado para utilização em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Exemestano medac do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seu médico de imediato ou dirija-se à Urgência do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagem de Exemestano medac comprimidos revestidos por película.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano medac
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar o seu comprimido revestido por película, tome-o assim que se lembrar. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano medac
Não pare de tomar os seus comprimidos revestidos por película, mesmo que se sinta bem, a não ser por indicação do seu médico.

Como todos os medicamentos, Exemestano medac pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano medac é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários, observados em doentes tratadas com Exemestano medac, são principalmente ligeiros ou moderados: A maioria dos efeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex., afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): Dificuldade em dormir
Dor de cabeça
Afrontamentos
Mal-estar
Aumento da sudação
Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidez nas articulações)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 em 100 pessoas):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma combinação de ?formigueiro?, dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómito, prisão de ventre, indigestão, diarreia
Erupção cutânea, perda de cabelo

Adelgaçamento dos ossos, o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 pessoas): Sonolência
Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação de mal-estar generalizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dor abdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico de imediato, se achar que tem algum destes sintomas.

Se fizer análises ao sangue, saber-se-á se existem alterações nas funções do seu fígado. Pode ocorrer uma alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas (células sanguíneas que promovem a coagulação) que circulam no seu sangue, especialmente nas doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano medac após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Exemestano medac
A substância activa é exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.
Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:

Sílica, Manitol E421, Copovidona, Crospovidona, Celulose Microcristalina, Carboximetilamido sódico Tipo A, Estearato de Magnésio E470b.

Revestimento:
Hipromelose (E464), Macrogol 400, Dióxido de Titânio (E171).

Qual o aspecto de Exemestano medac e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo e biconvexo com ?25? numa das faces e liso na outra.

Exemestano medac está disponível em embalagens de blisters com 10, 20, 30, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos por película (blisters de 10).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
Fehlandtstr. 3
20354 Hamburgo
Alemanha
Telefone: +49 4103 8006-0
Fax: +49 4103 8006-100

Fabricante

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
Fehlandtstr. 3
20354 Hamburgo
Alemanha
Produção e local de libertação dos lotes:
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Alemanha

EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park
Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda

Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha Dinamarca Eslováquia Finlândia Noruega Polónia Portugal Reino Unido República Checa Suécia Exemedac Exemestan medac Exemestane medac Exemestane medac Exemestane medac Exemestane medac Exemestano medac Exemestane medac Exemestane medac Exemestane medac

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