Xatane

Este medicamento tem o nome de Xatane. O Xatane pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dos níveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente das hormonas.

O Xatane é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonas em mulheres após a menopausa que tenham completado anos de tratamento com o medicamento tamoxifeno.

O Xatane é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependente das hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonal diferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

Não tome Xatane se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substância activa contida no Xatane) ou a qualquer outro componente do exemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Xatane?) para uma lista completa de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu período menstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Xatane
Antes do tratamento com Xatane, o seu médico pode querer realizar análises ao sangue para se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Xatane, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais. Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doença que afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade óssea antes e durante o tratamento com Xatane. Isto prende-se com o facto de os fármacos desta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perda do conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.

Ao tomar Xatane com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Xatane não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Xatane. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: rifampicina (um antibiótico);
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Xatane se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidade de engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Xatane, não deve tentar conduzir nem utilizar máquinas.

Adultos e idosos
Os comprimidos de Xatane devem ser tomados após uma refeição, todos os dias, aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano e durante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia. Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Xatane, informe o pessoal médico sobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Xatane não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Se tomar mais Xatane do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagem de comprimidos Xatane.

Caso se tenha esquecido de tomar Xatane
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Se estiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Xatane
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomas podem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Xatane pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Xatane é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com Xatane são principalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a uma diminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade em dormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dor nos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda de apetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores de estômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções na pele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectiva resistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas): sonolência; fraqueza muscular.

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geral de mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dor abdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente se pensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na função hepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com uma linfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Xatane após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na embalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Xatane não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Xatane revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamido sódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo da embalagem
Xatane por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos
Xatane por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60, 90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.

Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508 Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Reino Unido Bélgica República Checa France Alemanha Hungria Itália Países Baixos Portugal Romania Espanha Exemestane 25 mg Film-coated Tablets Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets Mexinat 25 mg Film-coated Tablets Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé Exemestane 25 mg Filmtabletten Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten Xatane Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em