Exemestano Teva

O medicamento chama-se Exemestano Teva. Exemestano Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância designada aromatase, que é necessária para produzir a hormona sexual feminina, o estrogénio, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Teva é utilizado no tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com tamoxifeno.
É também utilizado no tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

Não tome Exemestano Teva
Se tem ou teve alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substância activa de Exemestano Teva) ou a qualquer outro componente de Exemestano Teva (ver secção 6). Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação. Se está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Teva

Antes do tratamento com Exemestano Teva, o seu médico poderá prescrever-lhe análises para se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Exemestano Teva, informe o seu médico se tiver problemas no fígado ou rins.
Se tem antecedentes ou se sofre de alguma doença que afecte a força dos seus ossos. Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, podendo diminuir a sua força.
Poderá ter de efectuar testes para medir a densidade óssea antes e durante o tratamento com Exemestano Teva. O seu médico poderá receitar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar a perda óssea.

Ao tomar Exemestano Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Teva não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS). As seguintes substâncias devem ser utilizadas com precaução quando estiver a tomar Exemestano Teva.
Informe o seu médico se estiver a tomar substâncias como:

• rifampicina (um antibiótico),
• carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para o tratamento da epilepsia),
• o medicamento à base de plantas, Hipericão (Hypericum perforatum - Erva de São João), ou preparações que contenham esta erva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome Exemestano Teva se está grávida ou a amamentar.
Se está ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico acerca de métodos contraceptivos de houver alguma possibilidade de engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir sonolência, tonturas ou fraqueza durante a administração de Exemestano Teva não deverá conduzir ou operar máquinas.

Tomar Exemestano Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e idosos

A dose habitual é um comprimido revestido por película de 25 mg por dia. Os comprimidos de Exemestano Teva devem ser administrados por via oral após uma refeição, aproximadamente à mesma hora em cada dia.

Crianças e adolescentes
A utilização de Exemestano Teva não é adequada em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Exemestano Teva do que deveria
Se, acidentalmente, tomou demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo. Deverá mostrar a embalagem dos comprimidos revestidos por película de Exemestano Teva.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Teva
Não pare de tomar Exemestano Teva mesmo que se sinta bem, excepto se o seu médico lho recomendar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Exemestano Teva pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em geral, Exemestano Teva é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com Exemestano Teva são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 doente em 10 doentes):

Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Sensação de enjoo
Aumento da transpiração
Dor nos músculos e articulações (incluindo osteoartrite e rigidez das articulações) Cansaço

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais de 1 doente em 100, mas menos de 1 em 10 doentes):

Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma combinação de formigueiro e picadas, dormência e dor que afectam toda a mão excepto o dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (enjoos), prisão de ventre, indigestão, diarreia Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos, podendo diminuir a sua força (osteoporose), conduzindo, nalguns casos, a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados)
Dor, inchaço das mãos e pés

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 doente em 1,000, mas menos de 1 em 100 doentes):
Sonolência
Fraqueza muscular

Poderá ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação de mal-estar geral, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dor abdominal no lado direito, dor e perda de apetite. Contacte imediatamente o seu médico se pensa que tem algum destes sintomas.

Se tiver efectuado análises sanguíneas, poderá verificar-se que existem alterações na função hepática. Poderão ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas (células sanguíneas que promovem a coagulação) que circulam no sangue, especialmente em doentes com linfopénia pré-existente (redução dos linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Exemestano Teva
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:

Núcleo:
Manitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose microcristalina siliciada,
Carboximetilamido sódico (Tipo A), Estearato de magnésio.

Revestimento:
Hipromelose, Macrogol 400, Dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Exemestano Teva e conteúdo da embalagem

Comprimido arredondado, branco a esbranquiçado, gravado com ?25? num dos lados e liso no outro lado.

Exemestano Teva encontra-se disponível em embalagens de:
10, 14, 20, 30, 50 x 1, 60, 90, 100 (blisters de 10 ou 14) comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Edifício Cyprium, Avenida 25 de Abril, n.º 15 2F
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante

EirGen Pharma Ltd.,
Westside Business Park,
Old Kilmeaden Road, Waterford,
Irlanda

Siegfried Generics Ltd,
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Malta

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungria

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,
H-2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82
Hungria

Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Holanda
Teva Santé,
Rue Bellocier, 89107 Sens,
França

Teva Pharma B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Holanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Reino Unido Áustria Bélgica Bulgária Exemestane 25mg Film-coated tablets Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten Exemestane Teva 25mg tabletten Alnair 25 mg Chipre Exemestane Teva 25mg Film-coated tablets República ChecaExemestan Teva 25mg Alemanha Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten Dinamarca Exemestan TEVA Estónia Grécia Espanha França Hungria Itália Lituânia Luxemburgo Látvia Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Suécia Eslováquia Exemestane Teva 25mg Exemestane Teva 25mg Exesmestano Teva 25mg comprimidos recubiertos EFG Exemestane Teva 25 mg, comprimé pelliculé Exemestan Teva 25 mg filmtabletta Exemestane Teva 25mg compresse rivestite Exemestane Teva Exemestane Teva 25mg comprimés Exemestane Teva 25 mg apvalkot s tabletes Exemestaan PCH 25 mg filmomhulde tabletten Exemestane Teva 25mg tabletter Exemestane PharOS Generics Exemestano Teva Exemestan Teva 25 mg, comprimate filmate Exemestane Teva 25mg tabletter Exemestan Teva 25mg

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