Exemestano Ratiopharm

O exemestano pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dos níveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente das hormonas.

O exemestano é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonas em mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com o medicamento tamoxifeno.

O exemestano é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependente das hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonal diferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

Não tome Exemestano ratiopharm
se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) ao exemestano ou a qualquer outro componente de Exemestano ratiopharm. Consulte a secção 6 deste folheto para uma lista completa de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente «na menopausa», ou seja, se ainda tem o seu período mensal, se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano ratiopharm
Os comprimidos de exemestano contêm uma substância proibida que pode originar resultados positivos em testes de controlo de doping.
Antes do tratamento com Exemestano ratiopharm, o seu médico pode querer realizar análises ao sangue para se assegurar que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Exemestano ratiopharm, informe o seu médico se tiver problemas com o seu fígado ou rins.
Informe o seu médico se tiver antecedentes ou se actualmente tiver uma doença que afecta a resistência dos seus ossos. O seu médico poderá querer medir a densidade dos seus ossos antes e durante o tratamento com Exemestano ratiopharm. Isto deve-se ao facto de os fármacos desta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas o que pode provocar uma perda do conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a sua resistência.

Ao tomar Exemestano ratiopharm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano ratiopharm não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de Substituição (THS).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: rifampicina (um antibiótico), fármacos utilizados para tratar a epilepsia (carbamazepina ou fenitoína), os medicamento à base de plantas utilizados como antidepressivos (Erva de S. João (Hypericum perforatum))

Ao tomar Exemestano ratiopharm com alimentos e bebidas
Exemestano ratiopharm deve ser tomado após uma refeição, todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano ratiopharm se estiver grávida ou a amamentar. Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.

Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidade de engravidar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Exemestano ratiopharm, não deve tentar conduzir nem utilizar máquinas.

Exemestano ratiopharm deve ser tomado após uma refeição, todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Tomar Exemestano ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.

Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Exemestano ratiopharm, informe o pessoal médico sobre a medicação que está a tomar.

Crianças
Exemestano ratiopharm não é adequado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano ratiopharm do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagem de Exemestano ratiopharm.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano ratiopharm
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico o indique.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Exemestano ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Exemestano ratiopharm é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com Exemestano ratiopharm são principalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a uma diminuição de estrogénio (por exemplo, afrontamentos).

Os seguintes efeitos secundários foram notificados por pessoas que tomaram Exemestano ratiopharm:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade em dormir
dores de cabeça
afrontamentos
sensação de enjoo
aumento da sudação
dor nos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações)
cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda de apetite
depressão
tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho)
dores de estômago, vómitos (estar enjoado), prisão de ventre, indigestão, diarreia erupções cutâneas, perda de cabelo
adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a sua resistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
dor, mãos ou pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas): sonolência
fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geral de mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dor abdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente se pensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na função do seu fígado. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com uma linfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Exemestano ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na embalagem «blister», após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado, por exemplo mm/aaaa.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Exemestano comprimidos

A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo:
Manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carboximetilamido sódico (Tipo A), hipromelose E5, polissorbato 80, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio Revestimento:
Hipromelose 6cp (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400

Qual o aspecto de Exemestano ratiopharm e conteúdo da embalagem
Exemestano ratiopharm são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, gravados com «E25» numa das faces e lisos na outra face.

Os comprimidos de Exemestano ratiopharm, 25 mg estão disponíveis em embalagens «blister» brancas opacas de PVC/PVDC-Alu de 15, 20, 28 30, 90, 98, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante:

Accord Healthcare Ltd.
Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido

CEMELOG-BRS Ltd.
H-2040 Budaors, Vasut u.13
Hungria

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha Áustria Dinamarca Espanha Estónia Finlândia Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Exemestan ratiopharm 25mg Filmtabletten Exemestan ratiopharm Exemestano ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos EFG Exemestane ratiopharm Exemestan ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen filmdragerade tabletter França Exémestane ratiopharm 25 mg, comprime enrobe Hungria Exemestan-ratiopharm 25 mg bevont tabletta Lituânia Exemestane-ratiopharm 25 mg apvalkotas tabletes Luxemburgo Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Noruega Exemestan ratiopharm 25 mg Países baixos Exemestaan ratiopharm 25 mg, filmomhulde tablet Polónia Exemestan-ratiopharm Portugal Exemestano ratiopharm República Checa Exemestan-ratiopharm 25 mg Reino Unido Exemestane 25 mg Film-coated Tablets Suécia Exemestan ratiopharm

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