Gabapentina Ranbaxy

A gabapentina pertence a um grupo de medicamentos usado para tratar a epilepsia e dor neuropática.

Epilepsia
A gabapentina é utilizada no tratamento de várias formas de epilepsia (ataques inicialmente limitados a certas partes do cérebro, quer o ataque se generalize a outras partes do cérebro ou não).
O seu médico irá prescrever-lhe gabapentina para o ajudar a tratar a epilepsia quando a situação não estiver completamente controlada pelo seu tratamento actual. Deve tomar gabapentina juntamente com o seu tratamento actual, a menos que lhe seja dada indicação em contrário. A gabapentina pode ser também utilizada por si só no tratamento de adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica: A gabapentina é utilizada no tratamento da dor prolongada causada por dano nos nervos. Uma variedade de diferentes doenças pode causar dor neuropática periférica (principalmente em braços e/ou pernas) como diabetes ou zona. A

dor pode ser descrita como quente, sensação de queimadura, latejar, dor aguda, sensação de picada, cãibras, dor persistente, entorpecimento e formigueiro, etc.

Não tome Gabapentina Ranbaxy:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de Gabapentina Ranbaxy.

Tome especial cuidado com Gabapentina Ranbaxy

• se sofre de problemas renais
• se tiver dores abdominais persistentes, sentir-se doente ou está doente, contacte o seu médico imediatamente

Tomar Gabapentina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar medicamentos contendo morfina, informe o seu médico ou farmacêutico pois a morfina pode aumentar o efeito da gabapentina.

Não é esperada interacção entre a gabapentina e outros fármacos antiepilépticos ou contraceptivos orais.

A gabapentina pode interferir com alguns resultados laboratoriais. Se for fazer uma análise à urina, informe o seu médico ou o hospital de que está a tomar Gabapentina.

Se tomar simultaneamente gabapentina e antiácidos contendo sais de alumínio ou magnésio, a absorção da gabapentina pelo estômago pode ser reduzida. Assim, recomenda-se que a gabapentina seja tomada pelo menos 2 horas após a toma de um antiácido.

Tomar Gabapentina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A gabapentina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A gabapentina não deve ser tomada durante a gravidez, a menos que lhe seja recomendada pelo seu médico. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.

Não foram realizados estudos específicos do uso de gabapentina na mulher grávida, mas tem sido reportado para outros medicamentos utilizados no tratamento de ataques um aumento do risco de dano ao feto, particularmente quando é utilizado mais do que um medicamento para controlo de ataques é tomado ao mesmo tempo.
Por isso, sempre que possível e apenas sob aconselhamento médico, deve ser tomado apenas um medicamento para controlo de ataques durante a gravidez.

Não pare repentinamente o tratamento com este medicamento dado que pode levar ao aparecimento de ataques, o que pode ter sérias consequências para si e para o seu bebé.

Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida, ou pense que poderá estar grávida ou está a planear ficar grávida enquanto toma gabapentina.

A gabapentina é excretada no leite materno. Porque o efeito nas crianças que estão a ser amamentadas é desconhecido, não é recomendado aleitamento do seu bebé durante o tratamento com gabapentina.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A gabapentina pode produzir sonolência, tonturas, ou cansaço. Não deve conduzir ou utilizar máquinas complexas ou envolver-se em actividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade de realizar estas actividades.

Tomar Gabapentina Ranbaxy sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Os comprimidos de Gabapentina Ranbaxy não devem ser quebrados. Para dosagens, que não são obtidas com Gabapentina Ranbaxy, outras dosagens/ formas farmacêuticas de medicamentos com gabapentina estão disponíveis.

Se tiver a sensação que o efeito de gabapentina é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se for um doente idoso (com mais de 65 anos de idade), deverá tomar gabapentina normalmente excepto se tiver problemas nos rins.

Tome sempre os comprimidos inteiros com bastante quantidade de água.

Continue a tomar gabapentina até indicação do seu médico para parar.

Dor neuropática periférica
Tome o número de comprimidos tal como indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose. A dose inicial será geralmente entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois disso, a dose poderá ser aumentada passo a passo até ao máximo de 3600 mg por dia e o seu médico irá aconselhá-lo a tomar em 3 doses separadas, isto é uma de manhã, uma à tarde e outra ao final do dia.

Epilepsia
Adultos e adolescentes
Tome o número de comprimidos de acordo com as instruções do seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será geralmente entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois disso, a dose poderá ser aumentada passo a passo até ao máximo de 3600 mg por dia e o seu médico irá aconselhá-lo a tomar em 3 doses separadas, isto é uma de manhã, uma à tarde e outra ao final do dia.

Crianças com 6 ou mais anos
A dose a ser dada à sua criança será decidida pelo seu médico dado ser calculada com base no peso da criança. O tratamento é iniciado com uma dose inicial baixa que é gradualmente aumentada durante um período de aproximadamente 3 dias. A dose usual para controlar a epilepsia é 25-35 mg/kg/dia. Geralmente é dada em 3 doses separadas, tomando os comprimidos todos os dias, usualmente de manhã, à tarde e ao final do dia.

Não é recomendado a utilização da gabapentina em crianças com idade inferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Ranbaxy do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Leve consigo para o hospital os restantes comprimidos, a embalagem e rótulo para que assim seja mais fácil dizer qual o medicamento que está a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Ranbaxy

Se se esquecer de tomar alguma dose, tome o mais rapidamente possível a menos que está na altura da próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar os comprimidos que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Ranbaxy

Não pare de tomar gabapentina a não ser que tenha sido aconselhado pelo seu médico. Se

• seu tratamento for suspenso tal deverá ser feito gradualmente durante pelo menos uma semana. Se parar de tomar Gabapentina Ranbaxy repentinamente ou antes da indicação do seu médico, existe o aumento de risco de ataques.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Gabapentina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10:

• infecção viral
• sensação de sonolência, tonturas, falta de coordenação
• sensação de cansaço, febre

Efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100:

• inflamação do pulmão, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção,inflamação do ouvido
• diminuição da contagem das células brancas do sangue
• perda de apetite, aumento de apetite
• comportamentos agressivos, confusão, alterações de humor, depressão ansiedade,nervosismo, dificuldade nos pensamentos
• convulsões, movimentos bruscos, dificuldade no discurso (falar), perda de memória,tremores, dificuldade em dormir, dor de cabeça, sensibilidade cutânea (pele), diminuição da sensibilidade, dificuldade na coordenação, alteração do movimento dos olhos, aumento, diminuição ou ausência de reflexos
• visão turva, visão dupla
• vertigens
• pressão arterial alta, ruptura ou dilatação dos vasos sanguíneos
• dificuldade em respirar, bronquite, garganta seca, tosse, nariz seco
• vómitos (estar doente), náuseas (sensação de doente), problemas com os dentes,inflamação das gengivas, diarreia, dor abdominal, indigestão, obstipação, boca seca ou garganta, flatulência
• inchaço da cara, feridas, vermelhidão, comichão e acne
• dores nas articulações, dor muscular, dor de costas, contracções musculares
• incontinência
• dificuldade na erecção

• inchaço das pernas e braços ou inchaço que pode envolver a cara, tronco e membros, dificuldade em andar, fraqueza, dor, sensação de desconforto, sintomas semelhantes ao síndrome gripal
• diminuição das células sanguíneas brancas, aumento de peso
• lesões acidentais, fractura, abrasão

Efeitos secundários raros que podem afectar menos do que 1 pessoa em 1000:

• diminuição de plaquetas (células de coagulação do sangue)
• reacções alérgicas como urticária
• alucinações
• problemas com alteração dos movimentos tais como contorção e movimentos bruscos e rígidos
• zumbido nos ouvidos
• aceleramento do batimento cardíaco
• inflamação do pâncreas
• inflamação do fígado, coloração amarelada da pele e olhos
• reacções cutâneas graves que requerem cuidados médicos imediatos, inchaço dos lábios e face, vermelhidão cutânea, e queda de cabelo
• insuficiência renal aguda
• efeitos secundários após a paragem repentina do tratamento com gabapentina (ansiedade, dificuldade em dormir, sensação de doente, dor, suores), dor no peito
• alterações dos níveis de glucose em doentes com diabetes, alteração dos resultados dos testes sanguíneos sugerindo problemas com o fígado.

Adicionalmente em ensaios clínicos em crianças, comportamentos agressivos e movimentos bruscos foram reportados com frequência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gabapentina Ranbaxy
A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de gabapentina.

Os outros componentes são:
Hidroxipropilcelulose,
Manitol,
Crospovidona,
Talco,
Estearato de magnésio,
Poloxamer.

Revestimento por película
Hidroxipropilcelulose,
talco.

Tinta de impressão:
Shellac,
Óxido de ferro preto (E172)
Propilenoglicol.

Qual aspecto de Gabapentina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos Gabapentina Ranbaxy são brancos ou quase brancos, de forma oval, comprimidos biconvexos com ?G 600? impresso em tinta preta num dos lados.

Existem embalagens de 20, 50, 100 e 200 comprimidos revestidos por película. È possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal
Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda. Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricantes
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co ? Tipperary

República da Irlanda

ou

Reig Jofre S.A.
Gran Capiá, 10, 08970 Sant Joan Despi
Espanha

Este medicamento é autorizado em Estados Membros da Europa sob os seguintes nomes:

Austria Belgica Gabapentin Ranbaxy 600 mg Filmtabletten Gabapenmed 600 mg comprimés pelliculés filmomhulde tablettenFilmtabletten República checa Nurabax 600 mg potahovaná tablety Gabapentin Ranbaxy 600 mg filmovertrukket tablet Nurabax 600 mg Gabapentin Ranbaxy 600 mg kalvopäällysteinen tabletti Gabapentin BASICS 600 mg Filmtabletten Dinamarca Estónia Finlandia Alemanha Latvia Lituânia Luxemburgo Holanda Polónia Portugal Noruega República da Eslováquia Nurabax Nurabax 600 mg plevele dengta tablete Gabamed 600 mg comprimés pelliculés Gabapentine 600 mg Ranbaxy,filmomhulde tabletten Neuran 600 Gabapentina Ranbaxy Gabapentin Ranbaxy 600 mg filmdrasjert tablet Nurabax 600 mg tbl flm Espanha Suécia Reino Unido Gabapentina Mundogen 600 mg comprimidos EFG Gabapentin Ranbaxy 600 mg filmdragerat tablett Gabapentin 600 mg film-coated tablets

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