Gabapentina Zentiva

Código ATC
N03AX12
Gabapentina Zentiva

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Substância(s)
Gabapentina
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Antiepilépticos

Anúncio

Tudo para saber

Titular da autorização

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

O que é e como se utiliza?

A Gabapentina Winthrop pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica:

Epilepsia

A Gabapentina Winthrop é utilizada para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Winthrop para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Winthrop juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. A Gabapentina Winthrop pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica

A Gabapentina Winthrop é utilizada para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.

Anúncio

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Gabapentina Winthrop
-Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.

Tome especial cuidado com Gabapentina Winthrop
-Se tem problemas renais;
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacte

  • seu médico, imediatamente.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a Gabapentina Winthrop teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina Winthrop com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Winthrop.

Não é esperado que Gabapentina Winthrop interaja com outros fármacos antiepiléticos ou com os contraceptivos orais.

A Gabapentina Winthrop pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Winthrop.

A absorção de gabapentina no estômago pode ser diminuída quando se administra concomitantemente Gabapentina Winthrop e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Winthrop seja administrada, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Ao tomar Gabapentina Winthrop com alimentos e bebidas
A Gabapentina Winthrop pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Gabapentina Winthrop não deve ser administrada durante a gravidez, a não ser que o médico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para o

tratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco de crises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Winthrop.

A substância activa de Gabapentina Winthrop, a gabapentina, é excretada no leite humano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seu bebé enquanto estiver a tomar Gabapentina Winthrop.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Gabapentina Winthrop pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Winthrop As cápsulas contêm lactose. Se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Gabapentina Winthrop sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Winthrop é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Winthrop normalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Engolir as cápsulas inteiras com bastante água.

Continue a tomar Gabapentina Winthrop até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

Dor neuropática periférica

Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e

  • seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Epilepsia

-Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

-Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que é calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmente administrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

A Gabapentina Winthrop não é recomendada para utilização em crianças com idade inferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Winthrop do que deveria
Se tomar mais Gabapentina Winthrop do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Leve consigo as cápsulas que ainda tiver, o blister/frasco e a cartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Winthrop
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura da próxima dose.

Se parar de tomar Gabapentina Winthrop
Não pare de tomar Gabapentina Winthrop a não ser por indicação do seu médico. A suspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Se parar de tomar Gabapentina Winthrop subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescido de crises. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, a Gabapentina Winthrop pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes (1/10) que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10, estão listados abaixo:
-Infecção viral;
-Sonolência, tonturas, descoordenação;
-Cansaço, febre.

Os efeitos secundários frequentes (1/100, <1/10) que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estão listados abaixo:
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação do ouvido;
-Número de glóbulos brancos baixo;
-Perda de apetite, aumento do apetite;
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldade no pensamento;
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade, dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ou ausência de reflexos;
-Visão enevoada, visão dupla;
-Vertigens;
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados;
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco;
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência;
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne;
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos;
-Incontinência;
-Dificuldades na erecção;
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe; -Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso;
-Lesões acidentais, fractura, abrasão.

Os efeitos secundários raros (1/10.000, <1/1.000) que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1.000, estão listados abaixo:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue);
-Reacções alérgicas como urticária;
-Alucinações;
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez; -Zumbido nos ouvidos;
-Ritmo cardíaco acelerado;

-Inflamação do pâncreas;
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos;
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios e face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo;
-Falência renal aguda;
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito;
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foram notificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Gabapentina Winthrop após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Gabapentina Winthrop
A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Os outros componentes são lactose anidra, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172) (apenas as cápsulas de 400 mg).

Qual o aspecto de Gabapentina Winthrop e conteúdo da embalagem
Cápsula de 100 mg: Cápsula dura, tamanho 3, com corpo e cabeça branco opaco, contendo pó branco.
Cápsula de 300 mg: Cápsula dura, tamanho 1, com corpo e cabeça amarelo opaco, contendo pó branco.

Cápsula de 400 mg: Cápsula dura, tamanho 0, com corpo e cabeça laranja opaco, contendo pó branco.

Frasco de HDPE

Frasco com 50, 100 e 250 cápsulas.
Blister de PVC-ALU

Embalagem de 10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100) e 250 cápsulas.
Embalagem hospitalar de 500 (5x100), 1.000 (10x100) cápsulas.
Embalagem unidose de 20 (20x1), 60 (60x1) e 100 (100x1) cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Cardinal Health Germany 405 GmbH
Steinbeisstraße 1 e 2
73614 Schorndorf
Alemanha
Tel.: 00490 718 170 000
Fax: 00490 718 170 001

Este folheto foi aprovado pela última vez em

O seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.