Ionoven

O Ionoven é uma solução para perfusão.

O Ionoven solução para perfusão é utilizado para o tratamento de:
Desidratação extracelular, (perda de água).
Hipovolemia, (descida repentina do volume de sangue circulante)
Acidose metabólica ligeira (aumento da acidez no sangue devido a doença metabólica).

Não utilize Ionoven
-hiperhidratação (demasiado líquido no seu corpo), sobretudo nos casos de edema pulmonar (acumulação de líquidos nos pulmões) e insufiência cardíaca congestiva (o seu coração não bombeia sangue suficiente para o seu corpo)
-Insuficiência renal grave
-Alcalose metabólica (diminuição da acidez no sangue devido a doença metabólica)

• hipercaliémia (níveis de potássio elevados no sangue)

O seu médico irá verificar estas situações.

Tome especial cuidado com Ionoven
se sofrer de insuficiência cardíaca
se sofrer perturbações da frequência cardíaca grave.
se sofrer de doença renal
Se sofrer de problemas de electrólitos graves (ex: níveis de potássio, sódio, magnésio ou cloreto demasiado elevados)
Se sofrer de pressão sanguínea elevada
Se sofrer de eclampsia (uma complicação na gravidezque manifesta-se principalmente pela pressaõ sanguínea elevada e quantidade significativas de proteínas na urina) Se sofrer de aldosterronismo (sindrome da pressão sanguínea elevada e níveis de potássio sanguíneos baixos devido a um excesso da hormona aldosterona natural) Se tiver outros tratamentos ou doenças associadas à retenção de sódio (ex: corticóides/esteróides)
Se estiver a tomar diuréticos inbidores do potássio ( utilizados para aumentar o volume urinário)
Se sofrer de deficiência grave em potássio
Se estiver a tomar doses elevadas de digitálicos ( um medicamento utilizado para o tratamento de doenças cardíacas )
Se sofrer de miastenia gravis (uma doença que envolve fraquza muscular) Se foi operado recentomente e foi-lhe administrado um relaxante muscular (bloqueio neuromuscular)
Tem de ser utilizados grandes volumes desta solução

Informe o seu médico se alguma das advertências acima descritas se aplica a si ou quando é que foi o caso no passado.

Ao utilizar Ionoven com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ionoven solução par perfusão não é recomendado se estiver a tomar/utilizar:

Corticoides/esteróides e carbenoxolona ( para o tratamento de úlceras do tracto digestivo) quando estes estão associados com a retenção de sódio e água (com a acumulação de fluidos nos tecidos e pressão sanguínea elevada)
Diuréticos inibidores do potássio (utilizado para aumentar o volume urinário, tal como amilorida, espironolactona, triamtereno, administrado isoladamente ou em associação) Inibidores da enzima de conversão angiotensina (inibidores IECAs) e antagonistas dos receptores da angiotensina II (medicamentos que são principlamente utilizados para controlar a pressão sanguínea , tratar a insuficência cardíaca)
Tracrolimus e ciclosporina (medicamentos utilizadoes para prevenir a rejeição de orgãos) Relaxantes musculares
Salicilatos (utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre)
Lítio (antidepressivo)

Fármacos alcalinos, tais como, simpaticomiméticos (tais como anfetaminas).

Ao utilizar Ionoven com alimentos e bebidas
Desconhecem-se quaiquer efeitos negativos quando o Ionoven solução para perfusão é utilizado em simultaneo com alimentos e bebida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Por favor informe o seu médico se estiver grávida ou pensa estar, ou planeia ficar grávida ou se estiver a amamentar.
O Ionoven solução para perfusão pode ser utilizado com segurança durante a gravidez e aleitamento desde que o equílibrio de electrólitos e fluidos seja controlado. Quando qualquer medicamento é adicionado ao Ionoven Solução para perfusão, a natureza do fármaco e a sua utilização durante a gravidez e amamentação tem de ser considerado separadamente. O seu médico irá discutir isso consigo.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Ionoven solução para perfusão não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilização de máquinas.

O Ionoven solução para perfusão irá ser-lhe administrado no hospital pelo médico ou enfermeiro.

Este medicamento ser-lhe-á administrado por perfusão intravenosa (perfusão na veia). A velocidade de perfusão, a quantidade de solução perfundida irá depender do seu estado clínico. O seu médico irá decidir a dose adequada para lhe ser administrada.

Se lhe for administrado mais Ionoven do que deveria

É improvável que lhe seja administrado medicamento a mais, uma vez que a administração será feita por um médico ou enfermeiro que irá monitorizá-lo durante o tratamento. Contudo, informe o seu médico ou enfermeiro se tiver algum problema.

Em acontecimentos de sobredosagem acidental, o tratamento irá ser interrompido e ser-lhe-á obsercvado os sinais e sintiomas relacionados com o fármaco. Pode ser necessário tratamento para remover o líquido em excesso.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ionoven solução para perfusão, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (mais do 1 em 10 doentes):

• hiperhidratação (demasiado fluido no seu corpo) e insuficiência cardíaca em doentes com distúrbios cardíacos ou edema pulmonar (acumulação de fluidos nos pulmões)

Frequentes (mais do que 1 em 100 doentes, mas menos do que 1 em 10 doentes):

• grandes volumes desta solução podem levar à diluição de componentes do sangue e diminuição no hematócrito (proporção de volume sanguíneo que é ocupado pelas células vermelhas)

Outros efeitos secundários incluem:
Acumulação de fluidos nos tecidos (edema)
Febre
Infecção no local de injecção, dor local ou reacção
Irritação venosa, trombose venosa (formação de coágulos) ou flebite (inflamação da veia) extens´vel ao local da injecção.
Extravasação (o líquido espalha-se para fora da veia)

O seu médico ou enfermeira irão minitorizá-lo durante o tratamento com este medicamento. Se algum destes efeitos secundários surgir, o tratamento será interrompido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não refrigerar ou congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento deve ser administrado imediatamente após abertura.
Não utilize Ionoven Solução para Perfusão após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de IONOVEN

A solução para perfusão contém Acetato de sódio triidratado Cloreto de sódio Cloreto de potássio Cloreto de magnésio hexahidratado 500ml 2,32 g 3,01 g 0,15 g 0,15 g 1000ml 4,63 g 6,02 g 0,30 g 0,30 g

Electrólitos Na KMgCOO-Cl- CH3137.0 mmoll 4.0 mmoll 1.5 mmoll 110.0 mmoll 34.0 mmoll

Osmolaridade teórica Acidez titulada pH 286.5 mosml 2.5 mmol NaOHl 6.9 7.9

Os outros componentes são:
Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Ácido clorídrico (para ajuste de pH)
Água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Ionoven Solução para Perfusão e conteúdo da embalagem

O Ionoven solução para perfusão é uma solução límpida e incolor acondicionada em sacos plásticos flexíveis fechados conhecidos como sacos freeflex® ou frascos de plástico conhecidos como KabiPac®.

A solução encontra-se disponível em apresentações de 500ml ou 1000ml.

Sacos de poliolefina (freeflex®) com invólucro protector: 20 x 500ml, 10 x1000ml Frasco em LDPE (KabiPac®): 10 x 500ml, 20x 500ml, 10x 1000ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, Lda.
Avenida do Forte, 3 ? Edifício Suécia III, Piso 2
2790-073 Carnaxide

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61169 Friedberg
Tel: +49 6172 686 8667
Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Fresenius Kabi France
6 rue du Rempart
27400 Louviers
Tel: +33 2 32 09 59 00

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

BE CZ DK ES FR HU NL NO PT PO SE SK Ionolyte Solution for Infusion Isolyte Solution for Infusion Ionolyte Solution for Infusion Ionolyte Solution for Infusion Ionoven Solution for Infusion Isolyte Solution for Infusion Ionolyte Solution for Infusion Ionolyte Solution for Infusion Ionoven solução para perfusão Venolyte Solution for Infusion Ionolyte Solution for Infusion Isolyte Solution for Infusion

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

Por favor, consulte o Resumo das Características do Medicamento.