Qual a composição de Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi
As substâncias ativas são cloreto de potássio e cloreto de sódio. Cada ml de solução contém 1,5 mg de cloreto de potássio e 9 mg de cloreto de sódio.
Cada frasco de 500 ml contém 0,75 g de cloreto de potássio e 4,5 g de cloreto de sódio. Cada frasco de 1000 ml contém 1,50 g de cloreto de potássio e 9,0 g de cloreto de sódio. Os outros componentes são água para preparações injetáveis e hidróxido sódio e ácido clorídrico para ajuste de pH.
Qual o aspeto de Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabie conteúdo da embalagem
Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi é uma solução límpida e incolor, isenta de partículas visíveis. Está disponível em frascos de polietileno de baixa densidade de 500 ml e de 1000 ml como embalagem primária fechados com uma tampa de poliolefina contendo uma rolha de borracha de poli-isopreno. É disponibilizado em embalagens de 10 frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros 2465-157 Campo de Besteiros, Portugal
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
| Nome do Estado Membro | Nome do medicamento |
| Bélgica | KCI 0.15% w/v & NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie |
| Estónia | Potassium Chloride/Sodium Chloride Fresenius |
| França | Chlorure de potassium 0,15% et chlorure de sodium 0,9% Kabi, solution pour perfusion |
| Irlanda | Potassium Chloride 0.15% w/v & Sodium chloride 0.9% w/v Solution for Infusion |
| Letónia | Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml skidums infüzijäm |
| Lituânia | Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas |
| Polónia | Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi |
| Portugal | Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi |
| Eslovénia | Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg V 1 ml raztopina za infundiranje |
| Espanha | Cloruro de potasio Kabi 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% solución para perfusion EFG |
| Holanda | KCI 0.15% w/v & NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie |
| Reino Unido | Potassium Chloride 0.15% w/v & Sodium chloride 0.9% w/v Solution for Infusion |
Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Manuseamento e Preparação
Este medicamento é para utilização única. Qualquer solução remanescente deve ser eliminada.
Utilize apenas se a solução estiver límpida, isenta de partículas visíveis e se o recipiente não estiver danificado.
Via de administração
A administração é feita por via intravenosa utilizando equipamento estéril e não- pirogénico.
O potássio intravenoso deve ser administrado numa veia periférica de grande calibre ou numa veia central para diminuir o risco de causar esclerose. Se for perfundida através de uma veia central, deve garantir-se que o cateter não está no átrio ou no ventrículo para evitar hipercaliemia local.
As soluções contendo potássio devem ser administradas lentamente.
Velocidade de administração
Se for administrado intravenosamente, o potássio não deve ser administrado mais rápido do que 15 a 20 mmol/h para evitar uma hipercaliemia perigosa.
A dose administrada não deve, em nenhum caso, exceder a preconizada em “Posologia Geral”.
Posologia Geral
A dose recomendada para o tratamento da depleção isotónica de fluidos (desidratação extracelular) através de qualquer solução intravenosa é:
para adultos: 500 ml a 3 litros/24 h
- para bebés e crianças: 20 a 100 ml por 24 h e por kg de peso corporal, dependendo da idade e da massa corporal total.
Posologia
Adultos, pessoas idosas e adolescentes:
A dose habitual de potássio para a prevenção de hipocaliemia pode ser até 50 mmol diariamente e podem ser adequadas doses semelhantes na deficiência moderada de potássio. Quando usado para o tratamento da hipocaliemia, a dosagem recomendada é 20 mmol de potássio ao longo de 2 a 3 horas (isto é 7-10 mmol/h) sob controlo de ECG.
População pediátrica:
Quando utilizado no tratamento da hipocaliemia, a dosagem recomendada é 0,3 – 0,5 mmol/kg peso corporal/h. A dose tem de ser ajustada frequentemente de acordo com os valores laboratoriais obtidos.
A dose recomendada máxima de potássio é de 2 a 3 mmol / kg de peso corporal / dia.
Doentes com compromisso renal
Doentes com compromisso renal devem receber doses mais reduzidas.
Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi é uma solução hipertónica, com uma osmolaridade de aproximadamente de 348 mOsm/l.
As administrações devem ser realizadas sob vigilância regular e cuidadosa. É essencial a monitorização regular do estado clínico, das concentrações plasmáticas de eletrólitos, das concentrações plasmáticas de creatinina, da concentração de BUN, do equilíbrio ácido- base e do ECG nos doentes a receber tratamento com potássio, especialmente naqueles com insuficiência cardíaca ou renal.
Deve ser assegurado um fluxo adequado de urina e o equilíbrio hídrico deve ser monitorizado.
Os sais de potássio devem ser administrados com um cuidado considerável a doentes com doenças cardíacas ou condições predisponentes para a hipercaliemia tais como insuficiência renal ou das glândulas adrenais, desidratação aguda, ou destruição extensa de tecidos como a que ocorre nas queimaduras graves. Nos doentes a fazer terapêutica com digitálicos, é obrigatória a monitorização regular das concentrações plasmáticas de potássio.
Os sais de sódio devem ser administrados com precaução a doentes com hipertensão, insuficiência cardíaca, edema periférico ou pulmonar, compromisso da função renal, pré- eclampsia, ou outras condições associadas com a retenção de sódio.
Prazo de validade durante a utilização (Aditivos)
A estabilidade química e física de qualquer medicamento adicionado ao pH do Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi deve ser estabelecida antes da sua utilização.
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
É da responsabilidade do médico julgar a incompatibilidade de um aditivo com a solução, através da investigação de uma eventual alteração de cor e/ou eventual precipitado, complexos insolúveis ou aparecimento de cristais. Ver o Resumo das Características do Medicamento que acompanha o medicamento aditivo.
A incompatibilidade dos medicamentos adicionados ao Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi deve ser determinada antes da adição.
As Instruções de utilização do medicamento a ser adicionado devem ser consultadas. Antes de adicionar um medicamento, verifique se é solúvel e/ou estável em água, no pH da solução de Cloreto de Potássio 0,15% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi (pH: 4.5 a 7.0).
Os aditivos cuja incompatibilidade é conhecida, não devem ser utilizados.
Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
