Grupo farmacoterapêutico: 11.2.2.1 Nutrição, Nutrição parentérica, Micronutrientes, Suplementos minerais
O Peditrace destina-se ao preenchimento das necessidades basais em oligoelementos, durante a nutrição por via intravenosa de recém-nascidos prematuros e de termo e crianças.
Suplemento de oligoelementos para nutrição parentérica total em doentes pediátricos.
2. ANTES DE UTILIZAR Peditrace
Não utilize Peditrace
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Peditrace.
- se sofrer da Doença de Wilson.
Tome especial cuidado com Peditrace
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED
O Peditrace deve ser utilizado com precaução em doentes com as funções biliar e/ou renal reduzidas, nos quais a excreção dos oligoelementos pode estar significativamente diminuída.
O Peditrace deve também ser utilizado com precaução em doentes com evidência clínica ou bioquímica de disfunção hepática (especialmente no caso de colestase).
Se o tratamento se prolongar por um período superior a 4 semanas, devem ser verificados os níveis de manganésio.
Os doentes com perdas aumentadas ou necessitando de nutrição intravenosa prolongada devem ser monitorizados para confirmar que lhes são administradas as quantidades apropriadas de oligoelementos.
COMPATIBILIDADE
O Peditrace pode ser adicionado a soluções de aminoácidos para as quais foi demonstrada compatibilidade. Estão disponíveis com o titular de AIM, e podem ser requisitadas mediante pedido, dados sobre estabilidade química e física das adições possíveis.
A adição de Peditrace deve ser feita em condições de assepsia uma hora antes do início da perfusão. Para minimizar o risco de infeção, a mistura deve ser perfundida nas 24 horas seguintes.
Ao utilizar Peditrace com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foram observadas interações com outros fármacos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR Peditrace
Utilizar Peditrace sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Peditrace não pode ser administrado sem ser diluído.
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED
A dose recomendada é de 1 ml de Peditrace /kg de peso corporal/dia para recém- nascidos e crianças com um peso corporal até 15 kg. As necessidades básicas em oligoelementos em crianças pesando mais de 15 kg são preenchidas com uma dose diária de 15 ml de Peditrace.
Caso se tenha esquecido de utilizar Peditrace
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Peditrace pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Não foram registados efeitos indesejáveis relacionados com os oligoelementos do Peditrace.
Observou-se tromboflebite superficial quando foi administrada glucose que continha Peditrace. Contudo, não é possível deduzir se esta reação pode ser atribuída ou não, à perfusão de oligoelementos.
Podem ocorrer reações alérgicas ao iodo, após aplicação tópica. Não são conhecidas reações adversas consequência da utilização de doses recomendadas de iodetos, administradas por via intravenosa.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
