Como todos os medicamentos, ISDIBEN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários são efeitos raros mas graves. Se algum dos efeitos surgir, interrompa o tratamento com Isotretinoína e solicite aconselhamento médico imediatamente:
Depressão ou agravamento de depressão (tristeza, ansiedade, ficar facilmente irritado, agressividade, perda de concentração, dormir em demasia ou dificuldade em dormir, alterações no peso ou apetite, alterações comportamentais e de humor)
Pensamento de auto agressão ou idealização suicida
Quaisquer outros efeitos relacionados com a saúde mental (tais como ouvir vozes ou alucinações)
Dor de cabeça persistente com naúsea, vómitos ou alterações visuais, tonturas. Tais efeitos podem acontecer vulgarmente com certos antibióticos (tetraciclinas). Dor acentuada a nível do abdómen, com ou sem diarreia, naúsea e vómitos Visão turva ou alguma dificuldade em ver
Reacção alérgica grave (anafilaxia) causando dificuldade respiratória, tonturas, colapso, choque, comichão grave e/ou inchaço.
Os seguintes efeitos secundários são graves e ocorrem com frequência desconhecida: Irritação cutânea grave (eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), que potencialmente põe em risco a vida do doente e requerem tratamento imediato. Aparece incialmente como manchas circulares com uma bolha no centro, nos braços e mãos ou pernas e pés, casos mais graves podem afectar pescoço e costas. Outros sintomais tais como infecção no olho (conjuntivite) ou úlceras na boca, garganta ou nariz podem ocorrer. Formas graves da irritação cutânea podem progredir para descamação da pele generalizada o que pode pôr em risco a vida do doente. Estas formas graves de irritação cutânea são geralmente precedidas de dor de cabeça, febre,
dores no corpo (sintomas tipo gripe). Se desenvolver erupções cutâneas ou estes sintomas de pele, pare de tomar Isotretinoína e contacte imediatamente o seu médico.
Os outros efeitos secundários possíveis são:
Muito frequentes (mais do 1 em 10 doentes):
Pele seca, particularmente na cara e lábios
Pele vermelha e frágil, irritação ou comichão moderada ou descamação moderada da pele ou uma combinação destes sintomas
Secura dos olhos, vermelhidão ou remelas secas
Irritação ocular ou conjuntivite ? causando comichão e vermelhidão
Inchaço das palpebras
Dores de costas, musculares e nas articulações
Poderá ter nódoas negras ou sangramento mais facilmente
Alteração da função hepática, que será detectada através de análises ao sangue prescritas pelo seu médico
Aparência pálida, sensação invulgar de cansaço
As suas análises ao sangue mostram uma diminuição das lipoproteínas de elevada densidade (relacionado com os níveis de colesterol) ou um aumento dos triglicéridos no sangue
Frequentes (menos do 1 em 10 doentes):
Dores de cabeça
Secura nasal, sangramento nasal
Sintomas de constipação e gripe, por exemplo, secura da garganta, corrimento nasal, congestão nasal, espirros e tosse
Aumento dos níveis de glucose no sangue com sede e aumento da frequência de urinar Aumento dos níveis de colesterol (excepto HDL)
Presença de proteínas ou sangue na urina
Alteração da contagem de células sanguíneas brancas que o tornam mais propoenso ao desenvolvimento de infecções
Raros (menos do 1 em 1000 doentes):
Queda de cabelo (esta situação desaparecerá após o fim do tratamento) Reacções de alergia cutânea causando irritação cutânea, comichão e inchaço
Muito raros (menos do 1 em 10000 doentes):
Aperto no peito repentino e possivel dificuldade em respirar (broncoespasmo), particularmente em doentes com asma
Garganta seca que pode causar rouquidão
Ligeira perda auditiva
Inflamação dos rins; dificuldade em urinar ou até mesmo incapacidade em urinar acompanhada de palpebras amareladas e inchadas e cansaço extremo
Aumento dos níveis de açúcar no sangue
Níveis elevados de ácido úrico no sangue
Níveis aumentados de creatinina fosfoquinase no sangue
Urina escura, fezes descoloradas, pele e olhos com coloração amarelada, naúsea, febre e cansaço acentuado (hepatite)
Inchaço das glândulas linfáticas
O seu acne pode agravar no inicio do tratamento. Contudo, tal deve melhorar durante o tratamento.
Aumento da pigmentação cutânea
Inflamação cutânea, inchaço e mais escura do que habitual, especialmente na cara Aumento da sensibilidade ao sol durante o tratamento
Sudação excessiva
Infecções bacteriana na base das unhas, com inchaço, vermelhidão ou pús Alterações a nível das unhas
Aumento da espessura capilar
Alterações na textura do seu cabelo, espessamento do cabelo. O seu cabelo voltará ao normal após terminar o tratamento.
Visão nocturna diminuída. Tal pode acontecer subitamente.
Alteração na visão de cores
Irritação ocular intensa, inchaço da córnea (queratite) e cataratas
Irritação enquanto se utiliza lentes de contacto
Sensibilidade anormal á luz. Pode necessitar de óculos de sol para protecção dos seus olhos
Vermelhidão, dor, inchaço dos vasos sanguíneos
Convulsões ou ataques
Diabetes (originando um aumento dos níveis de açúcar no sangue com sensação de sede e aumento da frequência de urinar)
Visão turva, dificuldade em ver, dores de cabeça e até mesmo perda de visão Acne grave
Irritação ou vermelhidão anormal da cara
Difusão da irritação cutânea
Manchas cutâneas pequenas e avermelhadas na boca e nariz
Artrite, alterações ósseas (por exemplo retardamento no crescimento, alterações na densidade óssea, crescimento ósseo anormal)
Inchaço dos tendões e ligamentos. Os sintomas incluem rigidez, inchaço, dor, dor nas articulações
Se tiver dor nas suas articulações ou músculos, reduza a prática de exercicio fisico que possa fazer durante o tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.