Como os demais medicamentos, a terapêutica com isotretinoína pode produzir efeitos indesejados. Na maioria das vezes, estes efeitos desaparecem com a continuação do tratamento. O seu médico dar-lhe-á a ajuda necessária para poder lidar com eles.
Os sintomas que a seguir se indicam são os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados com a isotretinoína: secura das mucosas, como p. ex. dos lábios, queilite (inflamação dos lábios), da mucosa nasal, epistaxis (hemorragia nasal) e dos olhos, conjuntivite e secura da pele. Alguns destes efeitos secundários associados ao uso de isotretinoína estão relacionados com a dose. Os efeitos secundários são geralmente reversíveis após a diminuição da dose ou a finalização do tratamento, embora possam persistir depois de parar o tratamento
Em raras ocasiões alguns doentes, durante ou logo após o final do tratamento com isotretinoína, apresentaram-se deprimidos, com agravamento da depressão ou desenvolveram outras perturbações psiquiátricas. Alguns destes sintomas incluem tristeza, ansiedade, alterações de humor, crises de choro, irritabilidade, perda de prazer ou interesse por actividades sociais ou desportivas, crises de insónia ou sonolência, alterações de peso ou apetite, diminuição do rendimento escolar ou profissional ou problemas de concentração, comportamentos violentos e/ou agressivos. Muito raramente, doentes com tendência depressiva podem sentir-se pior. Também muito raramente, alguns doentes tiveram pensamentos suicidas.
Como os problemas psiquiátricos podem ser comuns a muitas situações e causados por muitos factores, é importante que diga ao seu médico se já alguma vez teve problemas do foro psiquiátrico incluindo depressão, comportamento suicida ou psicose.De igual modo, diga ao seu médico se está a tomar algum medicamento para alguma destas situações.
Se acha que está a desenvolver alguma destas situações ou sintomas de depressão deve contactar de imediato o seu médico. Deverá ser aconselhado a parar o tratamento com Roaccutan. No entanto, por vezes não é suficiente parar a toma de Roaccutan; para que se sinta melhor; poderá necessitar de outro tipo de ajuda do seu médico.
Infecções Muito raras 110 000 Infecção pele ou mucosas por bactérias Gram-positivas Doenças do sangue e do sistemalinfático Muito frequentes 110 Anemia, aumento da velocidade de sedimentaçãoeritrocitária, diminuição do número de plaquetas sanguíneas,aumento do número de plaquetas sanguíneas Frequentes 1100, 110 Diminuição do número de neutrófilos no sangue Muito raras 110 000 Distúrbios nos gânglios linfáticos Doenças do sistema imunitário Raras 110 000, 11000 Reacção alérgica na pele, reacções anafiláticas reacçãoalérgica grave, hipersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutriçãoMuito raras 110 000 Diabetes mellitus, aumento da concentração de ácido úricono sangue foroPerturbações do psiquiátrico Raras 110 000,11000 Depressão, depressão agravada, tendências agressivas,ansiedade, alterações de humor
Muito raras 110 000 Comportamento anómalo, distúrbios psicóticos, ideaçãosuicida, tentativa de suicídio, suicídio Doenças do sistema nervoso Frequentes 1100, 110 Muito raras 110 00 Dores de cabeça Hipertensão intracraniana benigna, convulsões, sonolência Afecções oculares Muito frequentes 110 Muito raras 110 000 Inflamação da pálpebra, conjuntivite, secura dos olhos,irritação dos olhos Visão turva, cataratas, daltonismo deficiência navisualização das cores, intolerância às lentes de contacto,opacidade da córnea, diminuição da visão nocturna,inflamação da córnea, edema da papila ocular resultante dahipertensão intracraniana benigna, intolerância à luz Afecções do ouvido e do labirinto Muito raras 110 000 Diminuição da audição Vasculopatias Muito raras 110 000 Inflamação dos vasos sanguíneos, p.ex granulomatose deWegener, vasculite alérgica respiratórias, torácicas e doDoenças mediastino Frequentes 1100, 110 Muito raras 110 000 Hemorragia nasal, secura da mucosa nasal, inflamação donariz e faringe Broncospasmo particularmente em doentes com asma,rouquidão Doenças gastrointestinais Muito raras 110 000 Colite e ileite inflamações do intestino garganta seca,sangramento do estômago eou intestino, diarreiahemorrágica e doença inflamatória intestinal, náuseas,pancreatite inflamação do pâncreas Afecções hepatobiliares Muito frequentes 110 Muito raras 110 000 Aumento das transaminases enzimas do fígado Hepatite inflamação do fígado
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneosMuito frequentes 110 Inflamação dos lábios, dermatite, secura cutânea, esfoliaçãolocalizada, prurido, exantema eritematoso, fragilidadecutânea risco de trauma por fricção Raras 110 000,11000 Muito raras 110 000 Perda de cabelo Acne fulminante, agravamento da acne, eritema facial,exantema, afecções capilares, hirsutismo crescimentoaumentado dos pêlos, alterações das unhas, inflamação daunha, reacção de fotossensibilidade, granuloma com pús,hiperpigmentação cutânea, aumento da sudação
Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes 110 Dores nas articulações, dores nos músculos, dores nascostas especialmente em doentes adolescentes Muito raras 110 000 Artrite inflamação nas articulações, calcinose calcificaçãode ligamentos e tendões, encerramento prematuro dasepífises ósseas, exostose e hiperostose deformaçõesósseas, diminuição da densidade óssea, tendiniteinflamação nos tendões Doenças renais e urinárias Muito raras 110 000 Glomerulonefrite inflamação nos rins Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito raras 110 000 Aumento da formação de tecido granuloso, mal-estar deExames complementares diagnóstico Muito frequentes 110 Frequentes 1100, 110 Muito raras 110 000 Aumento da concentração dos triglicéridos no sangue,diminuição dos níveis das lipoproteínas de alta densidade Aumento da concentração de colesterol no sangue, aumentoda concentração de açúcar no sangue, presença de sanguena urina, presença de proteínas na urina Aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver dúvidas sobre estes ou outros efeitos indesejáveis fale com o seu médico.