Como todos os medicamentos, Isotretinoína Pierre Fabre pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Muitas vezes estes efeitos desaparecem com a continuação do tratamento, após a interrupção do tratamento ou alteração da dosagem (fale com seu médico acerca deste assunto). Este poderá ajudá-lo para lidar com estas situações
A listagem de efeitos secundários tem por base as seguintes taxas de incidência:
- Muito frequentes: mais de 1 em 10 doentes tratados
- Frequentes: menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados
- Pouco frequentes: menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 doentes tratados
- Raras: menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 doentes tratados
- Muito raras: menos de 1 em 10.000 doentes tratados; desconhecido (não pode sercalculado a partir dos dados disponíveis).
Perturbações do foro psiquiátrico:
Em raras ocasiões alguns doentes, durante ou logo após o final do tratamento com isotretinoína, apresentaram-se deprimidos, com agravamento da depressão ou desenvolveram outras perturbações psiquiátricas.
Os sintomas incluem tristeza, ansiedade, alterações de humor, crises de choro, irritabilidade, perda de prazer ou interesse por actividades sociais ou desportivas, crises de insónia ou sonolência, alterações de peso ou apetite, diminuição do rendimento escolar ou profissional ou problemas de concentração
Em muito poucos casos, alguns doentes tiveram pensamentos em se magoar a eles próprios ou em pôr fim à sua vida (pensamentos suicidas). Alguns colocaram em prática estes pensamentos. Existem relatos que alguns destes doentes não aparentavam manifestar depressão.
Muito raramente, foram reportados casos de doentes a tomar Isotretinoína Pierre Fabre que se tornaram agressivos ou violentos.
Diga ao seu médico se tem historial de problemas mentais, incluindo depressão, comportamento suicida ou psicose (perda de contacto com a realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existiam) ou se algum elemento da sua família sofre (ou sofreu) de algum problema mental.
Informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para alguma destas situações.
Se acha que está a desenvolver alguma destas situações deve contactar de imediato o seu médico. Deverá ser aconselhado a parar o tratamento com Isotretinoína Pierre Fabre. No entanto, por vezes não é suficiente parar a toma de Isotretinoína Pierre Fabre para que se sinta melhor; poderá necessitar de outro tipo de ajuda que o seu médico poderá providenciar.
Efeitos no metabolismo e alterações biológicas
- Foi observado, muito raramente, aumento da necessidade de beber e urinar em doentes atomar isotretinoína. Estes sintomas, associados com a presença de açúcares na urina e aumento dos níveis de açúcar no sangue, podem indicar a presença de diabetes. Nestas situações, contacte o seu médico.
- Muito frequentes: anemia, aumento da velocidade de sedimentação, diminuição donúmero de plaquetas, aumento do número de plaquetas.
- Frequentes: aumento da glucose e colesterol no sangue, diminuição do número deglóbulos brancos
- Muito frequentes: aumento do número de triglicéridos no sangue, diminuição donúmero de lipoproteínas de alta densidade (HDL), aumento do número de transaminases.
- Frequentes: presença de proteínas no sangue ou na urina.De acordo com os resultados, o seu médico pode pedir mais análises ou sangue e tomar medidas que ache necessárias.
Doenças no sistema imunitário
- Raras: reacções alérgicas na pele, reacções anafiláticas (reacção alérgica grave), hipersensibilidade
Efeitos no sistema nervoso
- Foram notificados casos, muito raros, de hipertensão intracraniana benigna em doentes a tomar simultaneamente isotretinoína e certos antibióticos (tetraciclinas). Esta hipertensão manifesta-se por dores de cabeça persistentes, acompanhadas por náusea, vómitos ou alterações visuais, sonolência e, por vezes, convulsões. Pare de tomar Isotretinoína Pierre Fabre e contacte o seu médico o mais rápido possível.
Efeitos no ouvido e canais auditivos
- Foram notificados casos muito raros de diminuição da audição
Efeitos gastrointestinais
- Foram reportados casos muito raros de alterações gastrointestinais graves (tais como pancreatite, hemorragias gastrointestinais, colite e doenças inflamatórias). No caso de dor violenta no abdómen, acompanhada ou não por diarreia com sangue, náuseas e vómitos, pare o tratamento com isotretinoína e contacte o seu médico o mais rápido possível.
Efeitos no fígado
- Caso os seus olhos se tornem amarelos e se sinta cansado, pode ser indicativo de hepatite. Apesar de este caso ser muito raro em doentes a tomarem Isotretinoína Pierre Fabre, deve parar o tratamento e contactar o seu médico.
Efeitos nos rins
- Foram reportados casos muito raros de inflamação dos rins em doentes a tomarIsotretinoína Pierre Fabre. Estes casos podem manifestar-se através de cansaço severo, dificuldade em urinar ou incapacidade de urinar e pálpebras inchadas. Caso tenha estes sintomas durante o tratamento com isotretinoína, pare o tratamento e contacte o seu médico.
Efeitos na pele e membranas mucosas
- Em casos muito raros, a sua acne pode agravar durante as primeiras semanas detratamento. Muito raramente, podem-se desenvolver lesões inflamatórias na pele. No entanto, e em geral, a continuação do tratamento será acompanhada de redução da acne e outros sintomas.
- Erupção, comichão ligeira e descamação ligeira da pele ocorrem muito frequentemente.A pele pode ficar vermelha e mais frágil, em particular na face.
- Muito frequente: pele seca, em particular na face e lábios.
- Muito frequente: pele e lábios gretados
- Muito raramente, podem ocorrer infecções bacterianas localizadas, por exemplo, nabase das unhas, com inchaço, vermelhidão ou formação de pus
- Muito raramente, pode ocorrer deterioração das unhas, aumento da pigmentação,alterações na textura do cabelo e crescimento aumentado de pêlos no corpo.
- Muito raramente, pode ocorrer sudação em excesso e comichão.
- Muito raramente, Isotretinoína Pierre Fabre pode induzir o aumento da sensibilidade ao sol durante o tratamento (ver ?Conselhos para o dia-a-dia?, secção 2)
- Pode notar erupção cutânea, alteração do seu cabelo (perda de cabelo ou, mais raramente, cabelo mais grosso) após ter tomado isotretinoína por algum tempo.
- Frequência desconhecida: erupções cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) que podem potencialmente colocar a vida em risco, requerem atenção médica imediata. Aparecem inicialmente como manchas circulares, frequentemente com bolhas centrais, geralmente nos braços e mãos ou pernas e pés; e nas formas de erupção cutânea mais graves podem incluir a formação de bolhas no tronco e costas. Podem ocorrer sintomas adicionais como infecção no olho (conjuntivite), ou ulceração da boca, garganta ou nariz. As formas graves de erupção podem progredir para descamação generalizada da pele, que pode ser fatal. Estas erupções cutâneas graves são geralmente precedidas de febre, dor de cabeça, dores no corpo (sintomas de gripe). Se desenvolver uma erupção cutânea ou estes sintomas cutâneos, deve interromper o tratamento com isotretinoína e contactar o seu médico imediatamente.
Efeitos no sistema respiratório
- Frequentemente, pode notar secura nasal, sangramento do nariz e rinofaringite.
- Muito raramente, a sua garganta pode ficar seca, ocorrer broncospasmos, induzindo alguma rouquidão.
Afecções oculares
- Muito raramente, pode ocorrer diminuição da visão nocturna e alterações visuais podemocorrer repentinamente. Raramente estes efeitos persistem após o final do tratamento.
- Alguns doentes reportaram deficiência na visualização de cores.
- Muito frequente: inflamação da pálpebra (blefarite), conjuntivite, secura dos olhos,irritação dos olhos, o que pode levar a má tolerância às lentes de contacto. Pode ter necessidade de utilizar óculos de sol para evitar ficar encandeada.
- Foram reportados muito raramente outros efeitos secundários em relação aos olhos:irritação ocular intensa, opacidade da córnea, inflamação da córnea (queratite), cataratas, fotofobia e distúrbios visuais.
Caso note alguma maior dificuldade em ver causada pelo medicamento, informe rapidamente o seu médico.
Afecções musculoesqueléticas
- Foram muito frequentemente notificadas dores nas costas por doentes a tomarisotretinoína.
- Dores nas articulações e nos músculos foram também reportadas muito frequentemente:é prudente reduzir o exercício físico vigoroso durante o tratamento. Todos estes efeitos são reversíveis após descontinuado o tratamento.
- Foram também reportados casos muito raros de artrite, anomalias ósseas (por exemplo,crescimento retardado e densidade óssea reduzida) e calcificação dos tecidos moles. Os
níveis sanguíneos da enzima creatina-fosfoquinase, libertada durante a degradação da fibra muscular, podem aumentar no caso de esforço físico vigoroso em doentes a tomar isotretinoína.
Efeitos no sistema linfático
- Muito raramente, observou-se aumento de volume dos nódulos linfáticos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.