Qual a composição de Kevzara
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A substância ativa é sarilumab.
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Os outros componentes são arginina, histidina, polissorbato 20, sacarose e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Kevzara e conteúdo da embalagem
O Kevzara é uma solução transparente, incolor a amarelo-claro para injeção, fornecida numa seringa pré-cheia.
Cada seringa pré-cheia contém 1,14 ml de solução, para administração de uma só dose. Kevzara é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 seringas pré-cheias e numa embalagem múltipla que inclui 3 caixas, sendo que cada uma contém 2 seringas pré-cheias.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
O Kevzara é disponibilizado em seringas pré-cheias de 150 mg ou 200 mg.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F-75008 Paris França
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Le Trait,
França
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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Sanofi Belgium
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Swixx Biopharma UAB
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Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
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Tel: +370 5 236 91 40
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България
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Luxembourg/Luxemburg
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Swixx Biopharma EOOD
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Sanofi Belgium
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Тел.: +359 (0)2 4942 480
|
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
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Česká republika
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Magyarország
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sanofi-aventis, s.r.o.
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SANOFI-AVENTIS Zrt.
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Tel: +420 233 086 111
|
Tel.: +36 1 505 0050
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Danmark
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Malta
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Sanofi A/S
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Sanofi S.r.l.
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Tlf: +45 45 16 70 00
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+39. 02 39394275
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Deutschland
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Nederland
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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Telefon: 0800 04 36 996
Telefon aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Ελλάδα
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
France sanofi-aventis france Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Latvija
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Tel: +371 6 616 47 50
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Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
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Swixx Biopharma d.o.o.
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Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Suomi/Finland
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Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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