Lipril 20

Lipril está indicado no tratamento da hipertensão essencial, hipertensão renovascular e na insuficiência cardíaca congestiva.

Pode ser usado isoladamente ou em conjunto com outros anti-hipertensores.

Lipril está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva em doentes não adequadamente controlados com digitálicos e/ou diuréticos.

Lipril está indicado no tratamento das complicações microangiopáticas da diabetes mellitus (retinopatia e nefropatia).

Lipril reduz a taxa de excreção urinária da albumina e a progressão da doença renal, em doentes diabéticos que têm nefropatia caracterizada por microalbuminúria.

Lipril reduz significativamente o risco de progressão da retinopatia diabética, reduzindo também a taxa de incidência de novos casos.

Não tome Lipril:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de Lipril,
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar Lipril no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-Se já foi tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de Lipril (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) ou ainda se você ou algum membro da sua família teve uma reacção semelhante.

Tome especial cuidado com Lipril:

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenha tido, e em especial:
-Se tem estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).
-Se tem tensão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
-Se tem insuficiência cardíaca, isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular. -Se tiver tido um enfarte agudo do miocárdio e a sua tensão arterial for baixa. -Se tem doença nos rins.
-Se faz hemodiálise.
-Se tem doença no fígado.
-Se tem doença dos vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio) e/ou tratamento com alopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular), imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo). -Se surgirem alguns sinais de infecção, pois deverá avisar imediatamente o seu médico. -Se surgir tosse.
-Se tem diarreia ou vómitos.
-Se tem diabetes.
-Se utiliza substitutos do sal contendo potássio ou se está a tomar suplementos de potássio.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lipril não está recomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações (uma reacção alérgica denominada angioedema):
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta. Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para uma alergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causar uma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe o seu médico ou dentista que está a tomar Lipril antes de receber uma anestesia local ou geral. Lipril em combinação com alguns anestésicos poderá causar uma descida da tensão arterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lipril. Poderá causar uma maior descida da tensão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Ao tomar Lipril com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadores de potássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).
Outros medicamentos para a tensão arterial elevada (anti-hipertensores). Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo doses elevadas de ácido acetilsalicílico (doses iguais ou superiores a 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamento da artrite e dores musculares.
Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio, antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.
Medicamentos anestésicos.
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que são tomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estes incluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol, e podem aparecer nalguns descongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores), tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíaco irregular).
Trombolíticos, bloqueadores-beta e/ou nitratos.

Ao tomar Lipril com alimentos e bebidas

Lipril pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve ser tomado com líquido suficiente. No entanto, não devem ser tomadas bebidas alcoólicas com Lipril, uma vez

que este aumenta o efeito do álcool. Por sua vez, o álcool aumenta o efeito anti-hipertensor do Lipril.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lipril antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lipril. Lipril não está recomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Lipril não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lipril pode ocasionalmente causar tonturas e fadiga, pelo que é necessário ter estes efeitos em consideração quando conduzir veículos ou utilizar máquinas. Não deverá desempenhar tais tarefas até saber como tolera o medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lipril

Lipril 20 contém amarante (E123) e amarelo sunset FCF (E110) que podem causar reacções alérgicas.

Tomar Lipril sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A não ser que seja receitado de outro modo, as doses habituais são:

Hipertensão essencial
A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg/dia.
A dose de manutenção habitual é 20 mg de lisinopril uma vez por dia, durante ou após as refeições. A dose máxima diária recomendada na hipertensão é de 30 mg.

Insuficiência cardíaca congestiva

A dose inicial é 2,5 mg de lisinopril de manhã. A dose de manutenção varia entre 5 a 20 mg/dia.

Hipertensão renovascular
Alguns doentes com hipertensão renovascular, especialmente os que têm estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal em rim único, podem desenvolver uma resposta exagerada à primeira toma de Lipril. Por isso, recomenda-se uma dose inicial de 2,5 a 5 mg. Posteriormente, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta da tensão arterial.

Complicações microangiopáticas da diabetes mellitus (retinopatia e nefropatia) A dose média diária é de 10 mg/dia, podendo ser aumentada até 20 mg/dia.

Dose na insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, a dose deverá ser adaptada de acordo com a função renal. Assim, siga as instruções do seu médico quanto à dose e frequência de administração que lhe forem recomendadas.

Idosos
Deve ter-se particular cuidado na adaptação da dose ao grau da função renal.

Crianças
A eficácia e a segurança da utilização em crianças não foram estabelecidas. Como tal, a utilização em crianças não é recomendada.

Se tomar mais Lipril do que deveria

Caso tenha tomado uma dose excessiva, dirija-se imediatamente ao serviço de emergência do hospital mais próximo.
O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido a uma diminuição brusca ou excessiva da tensão arterial. Pode também surgir choque circulatório, perturbações dos electrólitos, falência renal, alteração do ritmo respiratório, alteração dos batimentos cardíacos, palpitações, ansiedade e tosse. O tratamento recomendado da sobredosagem inclui a perfusão intravenosa de uma solução de soro fisiológico. Se a ingestão for recente, devem-se utilizar medidas para eliminar Lipril, nomeadamente indução do vómito, lavagem gástrica, administração de absorventes e de sulfato de sódio. Lipril pode ser removido da circulação através de hemodiálise. Deve-se monitorizar frequentemente os sinais vitais, os electrólitos séricos e a creatinina.

Caso se tenha esquecido de tomar Lipril

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lipril

Se parar de tomar este medicamento informe o seu médico. A sua tensão arterial pode ficar descontrolada devido à falta de tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Lipril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados com Lipril:

Frequentes:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia, especialmente quando se levanta depressa Diarreia
Tosse
Vómitos
Lipril poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urina ou nenhuma.

Pouco frequentes:
Alterações do humor
Entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
Vertigem
Alterações do paladar
Perturbações do sono
Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral
Palpitações
Batimento cardíaco acelerado
Síndrome de Raynaud (alteração ao nível dos vasos sanguíneos com descoloração dos dedos das mãos e dos pés)
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Erupção cutânea
Comichão
Impotência
Cansaço
Fraqueza (perda de força)
Aumento do número de constituintes da urina no sangue, aumento da creatinina sérica, aumento das enzimas hepáticas, aumento da concentração de potássio no sangue Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose

da válvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma diminuição excessiva da tensão arterial.

Raros:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações:
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta. Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peça ocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lipril teve algum efeito a nível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaço das articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.

Adicionalmente pode ocorrer raramente:
Confusão mental
Boca seca
Urticária
Insuficiência renal aguda
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento do peito no homem
Aumento da quantidade de ureia no sangue
Aumento da bilirrubina sérica
Diminuição da quantidade de sódio no sangue

Muito raros:
Depressão da medula óssea
Alterações dos níveis dos constituintes do sangue
Doença do sistema imunitário
Diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Contracção dos brônquios
Sinusite
Inflamação ou infecção dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Insuficiência hepática
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação da pele)
Diminuição ou ausência da produção de urina

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Lipril após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lipril

-A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril.

-Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido de milho, manitol, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amarante (E123) (Lipril 20) e amarelo sunset FCF (E110) (Lipril 20).

Qual o aspecto de Lipril e conteúdo da embalagem

Lipril 5 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 5 mg de lisinopril em embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Lipril 20 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 20 mg de lisinopril em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, s.a.
Rua Alfredo da Silva, nº 3 ? C
1300-040 Lisboa

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira
2711-901 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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