Lisinopril Nucleus

Lisinopril Nucleus pertence a um grupo de medicamentos designados IECA (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Actua alargando os vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial e facilita ao coração o bombear do sangue para todas as partes do corpo.

Lisinopril Nucleus é utilizado para o tratamento de:

• Pressão arterial elevada (hipertensão)
• Insuficiência cardíaca sintomática, uma doença em que o coração não bombeia o sangueatravés do seu corpo tão bem quanto deveria.
• Ataque do coração (enfarte agudo do miocárdio) que poderá levar a um enfraquecimento do seu coração.
• Problemas renais relacionados com a diabetes e a pressão arterial elevada.

Não tome Lisinopril Nucleus

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril, a qualquer outro componente de Lisinopril Nucleus ou a outro medicamento do mesmo grupo de fármacos que Lisinopril Nucleus (IECA).

• se anteriormente tiver sido tratado com um medicamento do mesmo grupo de fármacos que Lisinopril Nucleus (IECA) e tiver tido uma reacção alérgica que tenha provocado inchaço das mãos, pés ou tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). Se tem conhecimento de angioedema na sua família ou se sofreu angioedema noutras circunstâncias

Não tome Lisinopril Nucleus durante os últimos 6 meses da gravidez, ver secção Gravidez e aleitamento.

Tome especial cuidado com Lisinopril Nucleus
Informe o seu médico se:

• está desidratado devido a tratamento com diuréticos (ou ?comprimidos para urinar?), diálise, uma dieta pobre em sal ou devido a ter tido diarreia ou vómitos. É mais provável que sofra uma queda da sua pressão arterial (hipotensão) quando começar a tomar os comprimidos e poderá sofrer uma sensação de desmaio ou de cabeça vazia.
• tem um estreitamento da aorta (estenose aórtica) ou das válvulas cardíacas (estenose da válvula mitral) ou um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).
• tem doença renal ou estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigam o rim.
• necessita de tratamento de hemodiálise.
• tem doença do fígado.
• tem diabetes (doença metabólica em que o açúcar não é adequadamente utilizado pelo corpo).
• tem doença dos vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio p. ex. escleroderma, LES (lúpus))
• está a tomar suplementos de potássio.
• está ouirá efectuar tratamento de dessensibilização para uma alergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia (p. ex. a picadas de abelhas ou vespas) mas por vezes pode causar uma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar IECA durante o tratamento de dessensibilização.
• vai ser internado num hospital para fazer uma operação. Informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Lisinopril Nucleus antes de lhe ser administrado um anestésico local ou geral. O Lisinopril Nucleus, associado com alguns anestésicos, poderá provocar uma queda de curta duração da pressão arterial pouco após a toma dos comprimidos.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá ficar) grávida. Lisinopril Nucleus não é recomendado no início da gravidez e poderá provocar lesões graves ao seu bebé após os 3 meses de gravidez, ver secção Gravidez e aleitamento

Pare de tomar Lisinopril Nucleus e procure cuidados médicos imediatamente se alguma das seguintes situações ocorrer (uma reacção alérgica):

• Se desenvolver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta.

• Se desenvolver inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que poderão provocar dificuldade em engolir.
• Se desenvolver comichão intensa na pele (com pápulas).
• Se desenvolver inchaço das mãos, pés ou tornozelos com comichão na mesma área.

Nota: Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lisinopril Nucleus. Esta poderá provocar uma maior queda da pressão arterial do que a que se verificará após tratamento continuado. Poderá notar esta situação na forma de tonturas ou de sensação de cabeça vazia e poderá melhorar deitando-se. Se estiver preocupado, consulte o seu médico.

Contacte o seu médico se tiver a temperatura alta, garganta inflamada ou feridas na boca (estes poderão ser sintomas de infecção causada por uma redução do número de glóbulos brancos) ou se notar amarelecimento da pele e do branco dos olhos (ictéricos) que poderá ser um sinal de doença hepática.

Ao tomar Lisinopril Nucleus com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem afectar as acções de outros medicamentos. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Diuréticos (comprimidos para urinar incluindo os que conservam o potássio).
• Outros medicamentos para a sua pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
• Medicamentosanti-inflamatórios não esteróides (AINE) como indometacina e doses elevadas de ácido acetilsalicílico (mais de 3 gramas por dia), que são utilizadas para tratar a artrite ou dores musculares.
• Medicamentosque contêm ouro e que são administrados na forma de injecção (por exemplo aurotiomalato de sódio; utilizado para tratar a artrite).
• Medicamentos para doenças mentais como lítio, antipsicóticos ou antidepressivos tricíclicos.
• Comprimidos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio.
• Medicamentos para o tratamento da diabetes, comoinsulina ou os tomados oralmente, para reduzir o açúcar no sangue.
• Medicamentosque estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estes incluem efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e encontram-se nalguns descongestionantes, remédios para a tosse/constipação e medicação para a asma.
• Medicamentos que suprimem a respostaimunitária do organismo (imunossupressores), tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para batimentos cardíacos anormais).

Ao tomar Lisinopril Nucleus com alimentos e bebidas
Lisinopril Nucleus pode ser tomado com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se está grávida ou pretende engravidar.
Lisinopril Nucleus não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez e não
deve ser utilizado nos segundos e terceiro trimestres da gravidez. Lisinopril Nucleus poderá provocar lesões graves ao seu bebé se for utilizado nos segundos e terceiro trimestres da gravidez.
Um tratamento anti-hipertensor adequado deverá geralmente substituir Lisinopril Nucleus antes da gravidez. O seu médico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Lisinopril Nucleus assim que você souber que está grávida. Se engravidar durante a terapêutica com Lisinopril Nucleus, deve informar o seu médico imediatamente.

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar. Lisinopril Nucleus não deverá ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Lisinopril Nucleus afecte a sua capacidade de conduzir um automóvel ou utilizar máquinas. Contudo, não deverá efectuar tarefas que exijam especial atenção até que saiba como é que o medicamento o afecta.

Tome Lisinopril Nucleus sempre de acordo com as indicações do médico. A dosagem é individual e é importante que o tome conforme receitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de longo prazo irão depender da sua situação médica e de estar a tomar quaisquer outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pressão arterial elevada: A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg tomada uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 20 mg tomada uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial habitualmente recomendada é de 2,5 mg tomada uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 5 a 35 mg tomada uma vez por dia.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial habitualmente recomendada é de 5 mg nos dias 1 e 2, depois 10 mg tomada uma vez por dia.

Problemas renais relacionados com a diabetes: A dose habitual é 10 mg ou 20 mg tomada uma vez por dia.

Lisinopril Nucleus 5 mg
Pressão arterial elevada: A dose inicial habitualmente recomendada é de 2 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (10 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 4 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (20 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial habitualmente recomendada é de ½ comprimido de Lisinopril Nucleus 5 mg (2,5 mg de lisinopril) tomado uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 1 a 7 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (5 a 35 mg de lisinopril) tomado(s) uma vez por dia.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial habitualmente recomendada é de 1 comprimido de Lisinopril Nucleus 5 mg (5 mg de lisinopril) nos dias 1 e 2, seguida por 2 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (10 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia.

Problemas renais relacionados com a diabetes: A dose habitual é de 2 ou 4 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (10 mg ou 20 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia.

Lisinopril Nucleus 20 mg
Pressão arterial elevada: A dose inicial habitualmente recomendada é de ½ comprimido de Lisinopril Nucleus 20 mg (10 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 1 comprimido de Lisinopril Nucleus 20 mg (20 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial habitualmente recomendada é de 2,5 mg de lisinopril tomada uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 5 a 35 mg de lisinopril tomada uma vez por dia. Para este fim estão disponíveis formulações com um conteúdo mais adequado de substância activa.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial habitualmente recomendada é de 5 mg nos dias 1 e 2, seguida por ½ comprimido de Lisinopril Nucleus 20 mg (10 mg de lisinopril) tomado uma vez por dia. Para a dose inicial estão disponíveis formulações com um conteúdo mais adequado de substância activa.

Problemas renais relacionados com a diabetes: A dose habitual é de ½ ou 1 comprimido de Lisinopril Nucleus 20 mg (10 mg ou 20 mg de lisinopril) tomado uma vez por dia.

Compromisso renal: o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Crianças: Lisinopril Nucleus não se destina a ser utilizado em crianças. A informação sobre a segurança e a eficácia de Lisinopril Nucleus neste grupo etário é limitada.

Engula o comprimido com um copo de água. Tente tomar os seus comprimidos ao mesmo tempo todos os dias. Não importa se toma Lisinopril Nucleus antes ou após a ingestão de alimentos.

Se tem a impressão de que os efeitos de Lisinopril Nucleus são demasiado fortes ou demasiado fracos, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.

No início do tratamento e/ou durante o ajuste da dosagem, poderão ser necessários exames médicos mais frequentes. Não deverá faltar a estas consultas mesmo que se sinta bem. O seu médico irá determinar a frequência dessas consultas.

Se tomar mais Lisinopril Nucleus do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo se tiver tomado mais do que deveria (sobredosagem).
Uma sobredosagem pode provocar pressão arterial muito baixa que pode levar a sensação de cabeça vazia e tonturas. Os sintomas poderão também incluir falta de ar, uma pulsação rápida ou lenta, palpitações, ansiedade ou tosse.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril Nucleus
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Retome apenas o seu esquema habitual.

Se parar de tomar Lisinopril Nucleus
Não pare de tomar os seus comprimidos caso se esteja a sentir bem, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Lisinopril Nucleus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é classificada do seguinte modo:
Muito frequente: Ocorre em 1 ou mais de 10 doentes
Frequente: Ocorre em menos de 1 em 10, mas em 1 ou mais de 100 doentes. Pouco frequente: Ocorre em menos de 1 em 100, mas em 1 ou mais de 1000 doentes. Raro: Ocorre em menos de 1 em 1000, mas em 1 ou mais de 10000 doentes. Muito raro: Ocorre em menos de 1 em 10000, desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Efeitos secundários frequentes:
Dor de cabeça. Tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente ao colocar-se de pé muito rapidamente. Pressão arterial baixa. Diarreia, vómitos. Tosse. Função dos rins reduzida.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Cansaço. Fraqueza (falta de força). Alterações do humor. Perturbações do sono. Vertigem. Erupção na pele. Comichão. Alteração da cor (azul pálido seguido por vermelhidão) e/ou dormência ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés. Corrimento nasal. Alterações do paladar, náuseas, dor de estômago ou indigestão. Alergia/edema angioneurótico com sintomas como inchaço dos membros, face, lábios, língua e/ou garganta que poderá provocar dificuldade em respirar e/ou engolir, que poderá ser mais frequente em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças. Impotência. Consciência do batimento cardíaco, batimento cardíaco acelerado. Ataque

cardíaco ou AVC, possivelmente devidos a pressão arterial muito baixa em doentes de alto risco. Níveis de uremia, creatinina sérica ou potássio no sangue aumentados. Nível das enzimas hepáticas (do fígado) aumentado.

Efeitos secundários raros:
Confusão. Boca seca. Queda de cabelo. Psoríase. Desenvolvimento dos seios nos homens. Insuficiência renal. Alterações de algumas células ou de outras partes do sangue. Erupção cutânea pruriginosa (urticária). Aumentos da bilirrubina sérica (pigmento alaranjado-amarelado da bílis). Baixos níveis de sódio. Insuficiência renal aguda. Uremia (retenção na corrente sanguínea dos resíduos normalmente excretados na urina).

Efeitos secundários muito raros:
Inflamação dos seios paranasais (sinusite). Estreitamento das vias respiratórias acompanhado por falta de ar (broncospasmo). Inflamação dos pulmões. Pele e/ou olhos amarelados (icterícia). Inflamação do fígado ou do pâncreas. Insuficiência hepática. Sudação excessiva. Doença cutânea bulhosa (com formação de bolhas) grave (pênfigo). Erupção cutânea (eritema multiforme), forma grave de rubor cutâneo (síndrome de Stevens-Johnson), erupção cutânea grave que envolve vermelhidão, descamação e inchaço da pele equivalente a queimaduras graves (necrólise epidérmica tóxica). Pseudolinfoma na pele. Inflamação intestinal. Micção(acto de urinar) anormalmente baixa ou ausente. Diminuição da glucose sérica.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Desmaios, sintomas depressivos.

Pare de tomar Lisinopril Nucleus e procure cuidados médicos imediatamente se desenvolver dificuldade em engolir ou respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta ou se desenvolver inchaço das mãos, pés ou tornozelos com comichão na mesma área, e também se tiver uma comichão intensa com pápulas (alergia).

Raramente, como mencionado anteriormente poderão ocorrer alterações de algumas das células ou de outras partes do sangue. É possível que o seu médico possa ocasionalmente solicitar colheitas de sangue para verificar se Lisinopril Nucleus teve algum efeito no sangue. Por vezes estas alterações poderão manifestar-se como cansaço ou garganta inflamada ou poderão ser acompanhadas por febre, dores nas articulações e nos músculos, inchaço das articulações ou gânglios linfáticos ou sensibilidade à luz do sol. Se tiver dúvidas deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

14, 28, 56 e 60 comprimidos
20 mg:
14, 28 e 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nucleus ehf.
Borgartúni 30, 105 Reykjavik

Islândia

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, PO Box 420,
220 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN08
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha Itália Espanha Lisinopril Nucleus 5 mg Tabletten Lisinopril Nucleus 20 mg Tabletten Lisinopril Nucleus Lisinopril Nucleus

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Qual a composição de Lisinopril Nucleus

A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril sob a forma de lisinopril di-hidratado.

• Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho pré-gelificado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Os comprimidos de 20 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Lisinopril Nucleus e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg são brancos, redondos e planos com um diâmetro de 8 mm e com uma ranhura em ambos os lados.
Os comprimidos de Lisinopril Nucleus 20 mg são cor-de-rosa, redondos e biconvexos com um diâmetro de 9 mm e com uma ranhura num dos lados.

Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Tamanhos das embalagens:

5 mg:

14, 28, 56 e 60 comprimidos
20 mg:
14, 28 e 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nucleus ehf.
Borgartúni 30, 105 Reykjavik

Islândia

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, PO Box 420,
220 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN08
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha Itália Espanha Lisinopril Nucleus 5 mg Tabletten Lisinopril Nucleus 20 mg Tabletten Lisinopril Nucleus Lisinopril Nucleus

Este folheto foi aprovado pela última vez em