Lisinopril Actavis

O Lisinopril Actavis pertence ao grupo dos inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).
O lisinopril provoca o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue através deles.
Os comprimidos de Lisinopril Actavis são utilizados para tratar:
Hipertensão (pressão sanguínea elevada);
Insuficiência cardíaca;
Doença renal em doentes diabéticos e hipertensos;
Doentes estáveis que tiveram um ataque cardíaco nas últimas 24 horas (tratamento a curto prazo).
Lisinopril é recomendado em crianças (acima de 6 anos) apenas para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão). Lisinopril não deve ser utilizado em crianças com comprometimento renal grave.

Não tome Lisinopril Actavis e informe o seu médico se:

• tem alergia (hipersensibilidade) aolisinopril ou a qualquer outro medicamento inibidor da ECA (como o captopril, ramipril), ou a qualquer outro componente de Lisinopril Actavis (ver secção 6);

alguma vez teve reacções alérgicas a inibidores da ECA com pernas, braços, face, membranas mucosas e língua inchados; em si ou na sua família já ocorreram casos de sintomas alérgicos que possam não estar relacionados com a utilização de medicamentos; tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril Actavis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lisinopril Actavis se:

• está desidratado devido a doença e diarreia, tratamento com diuréticos, restrição de sal na sua dieta ou tem hipertensão grave renina-dependente ;
• - tem um fluxo sanguíneo reduzido para o coração (doença cardíaca isquémica) ou uma doença dos vasos sanguíneos do cérebro (doença cerebrovascular);
• - tem alguma das seguintes doenças cardíacas: insuficiência cardíaca, estreitamento da aorta (estenose aórtica) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica);
• teve um ataque cardíaco e tenha tensão arterial baixa ou esteja em choque cardiogénico;
• tem função renal reduzida, estreitamento das artérias que irrigam os rins (estenose da artéria renal) ou hipertensão renovascular (pressão arterial alta devido a um bloqueio num vaso sanguíneo no rim);
• faz habitualmente hemodiálise ou fez um transplante renal;
• está a receber tratamento para diminuir a sua reacção a picadas de abelhas ou vespas ou para a LDL-aférese;
• tiver feito cirurgia às vias aéreas;
• sofre de problemas do sistema imunitário devido a uma doença ou a medicamentos, taiscomo, esclerodermia, lúpus eritematoso, tratamento com alopurinol (para a gota), procaínamida ou medicamentos para suprimir o sistema imunitário (especialmente se também tiver função renal reduzida). Deve informar o seu médico se tiver algum sinal de infecção;
• tem diabetes; - é de raça negra. Se está a tomar comprimidos de lisinopril como único tratamento para a sua tensão arterial elevada, talvez tenha uma resposta reduzida a este medicamento. Isto significa que pode necessitar de uma dose maior do que a habitualmente recomendada.

Tome especial cuidado com Lisinopril Actavis:
Informe o seu médico se pensa estar grávida (ou pode vir a engravidar). Lisinopril Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (Ver secção Gravidez).

Ao tomar Lisinopril Actavis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em especial:
Diuréticos ? causam uma queda grande da tensão arterial.
Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, amilorida ou triamtereno), suplementos de potássio e sais de potássio ou qualquer outro medicamento

que possa aumentar os níveis de potássio no sangue como a heparina. É necessária uma monitorização frequente dos níveis de potássio no sangue.
Anestésicos ? o efeito de diminuição da tensão arterial dos comprimidos de lisinopril é potenciado quando tomados com estes medicamentos. Assim, é importante que informe o seu médico/hospital que está a tomar lisinopril.
Lítio (usado para tratar a depressão) ? quando tomado com comprimidos de lisinopril pode ocorrer um aumento dos níveis de lítio. É necessária uma monitorização frequente dos níveis de lítio no sangue.
Anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs ? medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios), incluindo ácido acetilsalicílico (mais de 3 gramas por dia) - podem reduzir

• efeito de diminuição da pressão arterial do lisinopril. Estes medicamentos também causam um aumento dos níveis de potássio no sangue e reduzem a função renal. Alopurinol (utilizado para o tratamento da gota), medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário ou procaínamida (utilizado para tratar perturbações do ritmo cardíaco).
• Antipsicóticos, relaxantes musculares e antidepressivos tricíclicos - podem também reduzir a sua pressão arterial.
• Simpaticomiméticos (usados para a asma) - podem reduzir a pressão arterial, diminuindo o efeito dos comprimidos de lisinopril. Antidiabéticos orais e insulinas - quando tomados com comprimidos de lisinopril pode ocorrer uma maior redução do nível de glucose sanguínea, particularmente durante as primeiras semanas de tratamento com os comprimidos de lisinopril e em doentes com a função renal reduzida. Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, por exemplo, fosinopril ? causam um aumento do efeito de diminuição da pressão arterial do lisinopril quando tomados em simultâneo. Trinitrato de glicerilo, outros nitratos ou vasodilatadores, por exemplo hidralazina ? pode diminuir ainda mais a sua pressão arterial. Ouro ? pode causar rubor, tonturas, queda acentuada da pressão arterial ou náuseas.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Informe o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seu médico irá normalmente aconselha-la a parar de tomar Lisinopril Actavis antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril Actavis. Lisinopril Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Lisinopril Actavis não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A utilização de lisinopril pode causar efeitos secundários como tonturas, cansaço ou confusão que podem afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Certifique-se que não é afectado antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Análises
O seu médico pode solicitar-lhe que efectue análises para monitorizar a sua função renal e a quantidade de potássio no seu sangue.

Cirurgias
Deve informar o seu médico que está a tomar Lisinopril Actavis se for realizar uma cirurgia ou tiver que utilizar anestesias.

Tomar Lisinopril Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos com um copo de água com ou sem alimentos. Devem ser tomados sempre à mesma hora do dia.

Os comprimidos de 5 mg e 20 mg podem ser divididos ao meio.

Dosagens:
Adultos (ocasionalmente algumas pessoas iniciam o tratamento sob supervisão médica) Hipertensão:
A dose inicial é de 10 mg tomados uma vez por dia.
O seu médico pode aumentar a sua dose para uma dose de manutenção de 20 mg tomados uma vez por dia, até uma dose máxima de 80 mg uma vez por dia. Se está a tomar diuréticos, o seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar os diuréticos vários dias antes de começar a tomar Lisinopril Actavis.

Insuficiência Cardíaca:
Geralmente, administrado com um diurético e, quando necessário, com medicamentos utilizados na redução da função cardíaca
A dose inicial é de 2,5 mg tomados uma vez por dia até um máximo de 35 mg por dia.

Após enfarte agudo do miocárdio:
A dose inicial é de 5 mg seguida de outra dose de 5 mg após 24h, e de 10 mg após outras 24h e, posteriormente, uma dose de manutenção de 10 mg tomada uma vez por dia durante 6 semanas.

Doença renal em doentes diabéticos com pressão arterial alta:
A dose usual de manutenção é de 10 mg a 20 mg tomados uma vez por dia.

Crianças menores de 6 anos de idade
A utilização de lisinopril não é recomendada.

Crianças e adolescentes com idade entre 6 e 16 anos
Hipertensão
A dose depende do seu peso. A dose inicial habitual é entre 2,5 mg e 5 mg uma vez por dia, que pode ser aumentada até um máximo de 20 mg a 40 mg por dia. Doentes com problemas renais devem tomar uma dose mais baixa. Seu médico decidirá qual a dose correcta para si.

Função renal reduzida:
Se tem função renal reduzida, o seu médico irá decidir qual a dose mais indicada para si, até um máximo de 40 mg uma vez por dia.

Lisinopril Actavis não é recomendado em doentes submetidos a transplante renal.

Se tomar mais Lisinopril Actavis do que deveria
Se você ou outra pessoa tomou muitos comprimidos de lisinopril de uma só vez, ou se pensa que uma criança tenha engolido algum contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Os sintomas de sobredosagem incluem pressão arterial baixa, distúrbios de circulação devido à baixa pressão sanguínea nos vasos sanguíneos (choque circulatório), desequilíbrio electrolítico, insuficiência renal, respiração rápida (hiperventilação), batimentos cardíacos acelerados, palpitações, batimento cardíaco lento, tonturas, ansiedade e tosse.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Simplesmente ignore a dose esquecida e continue de acordo com o seu esquema habitual.

Como todos os medicamentos, Lisinopril Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Lisinopril Actavis e contacte o seu médico imediatamente se desenvolver: amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Um aumento das enzimas do fígado (detectado em análises ao sangue).
Sintomas de alergia (hipersensibilidade): inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, dificuldade em respirar ou em engolir.

Informe o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários, ou se algum efeito secundário se agravar:
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos do que em 1 em cada 10 pessoas)

Tonturas, pressão arterial baixa (que causa tonturas, especialmente quando se está de pé), tosse, diarreia, náuseas, dores de cabeça, disfunção renal.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que em 1 em cada 100 pessoas):
Alterações do humor, sensação de picadas ou formigueiro, vertigens, alterações no paladar, perturbações do sono, ataque cardíaco ou possibilidade de acidente vascular cerebral, possivelmente como resultado de uma baixa pressão arterial excessiva em doentes de alto risco, palpitações, batimento cardíaco acelerado, condição que causa dor, dormência, dedos frios e azulados (fenómeno de Raynaud?s), corrimento nasal, náuseas, dor de estômago, indigestão, redução da potência sexual em homens cansaço, fraqueza ou falta de forças, aumento dos níveis de ureia, creatinina e potássio no sangue, erupção cutânea, comichão.

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos do que em 1 em cada 1000 pessoas): Diminuição da hemoglobina e do hematócrito, confusão mental, secura da boca, manchas irregulares, inchadas, pálidas ou vermelhas com comichão (urticária), queda de cabelo, psoríase (doença da pele com zonas róseas com descamação visível e sensação de comichão nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e outras partes do corpo), níveis elevados de ureia e de outros resíduos no sangue devido a insuficiência renal, insuficiência renal aguda, aumento do volume mamário nos homens, aumento dos níveis de bilirrubina no sangue, diminuição dos níveis de sódio no sangue.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos do que em 1 em cada 10.000 pessoas incluindo casos isolados):
Produção reduzida de células sanguíneas pela medula óssea, doença dos nódulos linfáticos ? aumento dos nódulos linfáticos, doença auto-imune, alterações nos números e nos tipos de células sanguíneas (anemia, trombocitopenia, eosinofília, leucocitose, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia hemolítica). Se notar um aumento de nódoas negras, hemorragias nasais, garganta inflamada, infecções, cansaço excessivo, falta de fôlego quando faz esforço ou palidez anormal da pele, informe o seu médico pois pode ter necessidade de efectuar análises ao sangue. Nível baixo de açúcar no sangue, estreitamento das vias respiratórias, sinusite, inflamação ou infecção dos pulmões devido a alergia (alveolite alérgica ou pneumonia eosinofílica), inflamação do fígado (hepatite) ou do pâncreas, inchaço do intestino (angioedema intestinal), insuficiência hepática, produção anormalmente baixa ou não produção de urina, suores, doença grave de pele com formação de bolhas (pênfigo), erupções graves da pele que podem incluir vermelhidão, descamação da pele e inchaço que se assemelham a queimaduras graves (necrose epidérmica tóxica), forma grave de erupção cutânea com rubor, febre, bolhas ou úlceras (Síndrome de Stevens-Johnson), erupção cutânea generalizada ? manchas vermelhas circulares e irregulares na pele das mãos e dos braços (eritema multiforme), ?complexo de sintomas? que pode incluir um ou mais dos sintomas seguintes: febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dores musculares (mialgia), dores nas articulações (artralgias) ou inflamação das articulações (artrites), alterações sanguíneas (tais como, anticorpos antinucleares positivos, elevada taxa de sedimentação dos glóbulos

vermelhos), sensibilidade à luz solar ou à luz artificial (por exemplo, solários), erupção cutânea ou outras reacções da pele.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Se estiver a usar comprimidos divididos em metade, tome cuidado para mantê-los em segurança na embalagem.

Não utilize Lisinopril Actavis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lisinopril Actavis

• A substância activa (o componente que faz o medicamento funcionar) é olisinopril di-hidratado. Cada comprimido de Lisinopril Actavis 5 mg contém 5 mg de lisinopril di-hidratado. Cada comprimido de Lisinopril Actavis 20 mg contém 20 mg de lisinopril di-hidratado.
• Osoutros componentes são: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado (E341), amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. Os comprimidos de 20 mg contêm também óxido de ferro (E172).

Qual é o aspecto e conteúdo da embalagem de Lisinopril Actavis
Os comprimidos de Lisinopril Actavis 5 mg Comprimidos são brancos, circulares e planos, estão acondicionados em Blisters Alumínio/PVC em embalagens de 10 e 60 comprimidos.
Os comprimidos de Lisinopril Actavis 20 mg Comprimidos são rosa, redondos, biconvexos, estão acondicionados em Blisters Alumínio/PVC em embalagens de 60 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa

Portugal

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