Não tome Metformina + Sitagliptina Ciclum se:
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Tem alergia à sitagliptina ou metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Tem função renal gravemente reduzida.
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Tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver “Risco de acidose láctica” abaixo) ou cetoacidose. A cetoacidose é um problema que ocorre quando substâncias chamadas “corpos cetónicos” se acumulam no sangue, podendo provocar pré-coma diabético. Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar.
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Tem uma infeção grave ou sofre de desidratação.
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Tiver de realizar um raio-X que necessite da injeção de um meio de contraste. Terá de parar o tratamento com Metformina + Sitagliptina Ciclum no momento em que realizar o raio-X e só retomar o tratamento 2 ou mais dias depois, conforme indicado pelo seu médico, dependendo de como os seus rins estão a funcionar.
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Teve recentemente um ataque cardíaco ou tem problemas circulatórios graves, como “choque” ou dificuldades respiratórias.
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Tem problemas de fígado.
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Consome álcool em excesso (quer diariamente quer ocasionalmente).
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Está a amamentar.
Não tome Metformina + Sitagliptina Ciclum se alguma das situações acima se aplica a si e fale com o seu médico sobre outras formas de gerir a sua diabetes. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Advertências e precauções
Foram reportados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes tratados com metformina + sitagliptina (ver secção 4).
Se notar a formação de bolhas na pele, pode ser um sinal de uma situação chamada penfigoide bolhoso. O seu médico poderá pedir-lhe para parar de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Risco de acidose láctica
Metformina + sitagliptina pode causar um efeito indesejável muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não estiverem a funcionar adequadamente. O risco de desenvolver acidose láctica aumenta também em caso de diabetes não controlada, infeções graves, jejum prolongado ou consumo de álcool,
desidratação (ver mais informações abaixo), problemas de fígado e quaisquer problemas médicos em que uma parte do corpo receba menos oxigénio (como nas doenças graves e agudas do coração).
Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para que lhe dê mais indicações.
Pare de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum durante um curto período de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (perda significativa de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal. Fale com o seu médico para que lhe dê mais indicações.
Pare de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois esta condição pode levar ao coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
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Vómitos
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Dor de estômago (dor abdominal)
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Cãibras musculares
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Sensação de mal-estar geral, com grande cansaço
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Dificuldade em respirar
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Diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada no hospital.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum:
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Se tem ou teve uma doença do pâncreas (como pancreatite).
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Se tem ou teve cálculos biliares, dependência do álcool ou valores muito altos de triglicéridos (um tipo de gordura) no seu sangue. Estas situações médicas podem aumentar a sua probabilidade de ter pancreatite (ver secção 4).
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Se tem diabetes tipo 1. Esta é por vezes designada diabetes insulinodependente.
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Se tem ou teve uma reação alérgica à sitagliptina, metformina ou Metformina + Sitagliptina Ciclum (ver secção 4).
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Se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina, medicamentos para a diabetes, juntamente com Metformina + Sitagliptina Ciclum, uma vez que poderá apresentar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). O seu médico poderá reduzir a dose da sua sulfonilureia ou insulina.
Se necessitar de realizar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum durante e por algum tempo depois do procedimento. O seu médico irá decidir quando tem de parar e quando deve retomar o seu tratamento com Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Durante o tratamento com Metformina + Sitagliptina Ciclum, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não devem utilizar este medicamento. Não é eficaz em crianças e adolescentes com idades entre os 10 e os 17 anos. Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças com menos de 10 anos.
Outros medicamentos e Metformina + Sitagliptina Ciclum
Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma raio-X ou cintigrafia, tem de parar de tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum antes ou no momento da injeção. O seu médico irá decidir quando tem de parar e quando deve retomar o seu tratamento com Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal ou o seu médico pode necessitar de ajustar a dose de Metformina + Sitagliptina Ciclum. É especialmente importante mencionar os seguintes medicamentos:
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Utilizados no tratamento de doenças que envolvam inflamação, como asma e artrite, tomados por via oral, inalação ou injeção (corticosteroides)
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Que aumentam a produção de urina (diuréticos)
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Utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib)
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Para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
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Para o tratamento da asma brônquica (simpaticomiméticos-β)
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Meios de contraste iodados ou medicamentos contendo álcool
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Para tratar problemas do estômago (tais como a cimetidina)
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Para tratar a angina (ranolazina)
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Para tratar a infeção por VIH (dolutegravir)
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Para tratar um tipo específico de cancro da tiroide conhecido por carcinoma medular da tiroide (vandetanib)
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Para tratar o batimento cardíaco irregular e outros problemas de coração (digoxina). O nível de digoxina no sangue pode ter de ser verificado se estiver a tomar com Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Metformina + Sitagliptina Ciclum com álcool
Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Metformina + Sitagliptina Ciclum, uma vez que isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção “Advertências e precauções”).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou se estiver a amamentar. Ver secção 2, Não tome Metformina + Sitagliptina Ciclum.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, foram comunicadas tonturas e sonolência com sitagliptina, que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
A toma deste medicamento em associação com medicamentos denominados sulfonilureias ou com insulina pode causar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), que poderá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas ou trabalhar de modo seguro.
Metformina + Sitagliptina Ciclum contém sódio
Este medicamento contém 27,6 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido. Isso equivale a 1,38% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Este medicamento contém 32,5 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido. Isso é equivalente a 1,63% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Metformina + Sitagliptina Ciclum contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
