Movicol Laranja

Código ATC
A06AD65
Movicol Laranja

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal

Medicamentos padrão Humano
Narcótica
Não
Data de aprovação 18.05.2011
Grupo farmacológico Drogas para constipação

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Tudo para saber

Titular da autorização

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal

O que é e como se utiliza?

O nome deste medicamento é Movicol Laranja concentrado para solução oral.

É um laxante para o tratamento da prisão de ventre (obstipação) crónica em adultos, adolescentes e idosos. Não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade.

O Movicol Laranja ajuda-o a ter um movimento intestinal confortável, mesmo em situações de prisão de ventre (obstipação) durante um longo período de tempo.

Não deve tomar Movicol Laranja se tiver uma prisão de ventre (obstipação) muito grave, designada impactação fecal.

2. O que precisa saber antes de tomar Movicol Laranja

Não tome Movicol Laranja se o seu médico o informou de que tem: um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo)

uma perfuração da parede intestinal

uma doença inflamatória intestinal grave, como colite ulcerosa, doença de Crohn ou megacólon tóxico

uma alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Ao tomar Movicol Laranja deve continuar a tomar líquidos com abundância. O conteúdo fluido de Movicol não substitui a ingestão regular de líquidos.

APROVADO EM 02-06-2021 INFARMED

Outros medicamentos e Movicol Laranja

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos, por exemplo, os antiepiléticos (medicamentos para a epilepsia) poderão não ser tão eficazes durante a utilização em simultâneo com Movicol Laranja.

Se necessita de espessar os líquidos para os engolir com segurança, MOVICOL Laranja pode contrariar este efeito espessante

Gravidez e amamentação

Movicol Laranja pode ser tomado durante a gravidez e durante a amamentação.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Movicol Laranja.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Movicol Laranja não afeta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Movicol laranja contém parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo, etanol, álcool benzílico e sódio.

Este medicamento contém parahidroxibenzoato de etilo e de metilo, os quais podem causar reações alérgicas, possivelmente retardadas.

Contém igualmente:

pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose de 25 ml. 45,6 mg de álcool benzílico por cada dose diluída de 125 ml.

Álcool benzílico pode originar reações alérgicas.

Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tem doença hepática ou renal, se está grávida ou a amamentar. Isto porque grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular-se no seu corpo e originar efeitos indesejáveis (designados por “acidose metabólica”).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 3 ou mais doses durante um período de tempo prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

Movicol Laranja contém 186,87 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / sal de mesa) por dose de 25 ml. Isto é equivalente a 9,3% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.

Não exceda a dose recomendada. 3. Como tomar Movicol Laranja

Este medicamento pode ser dado a qualquer momento com ou sem comida.

APROVADO EM 02-06-2021 INFARMED

Este medicamento tem de ser diluído antes de utilizar.

Uma dose de Movicol Laranja corresponde a 25 ml de líquido diluídos em 100 ml de água.

Tome esta dose 1 a 3 vezes por dia, de acordo com a gravidade da prisão de ventre (obstipação).

Como misturar:

Abra o frasco e meça 25 ml ou cinco colheres de chá de 5 ml. Verta o líquido para um copo e adicione 100 ml (cerca de meio copo) de água. Agite bem até o líquido estar misturado uniformemente e a solução diluída de Movicol Laranja estar límpida e beba em seguida.

Lave o copo doseador após cada utilização e volte a colocá-lo no frasco.

Duração do tratamento:

O tratamento com Movicol Laranja dura, geralmente, cerca de 2 semanas. Se necessitar de tomar Movicol Laranja durante mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua prisão de ventre (obstipação) for causada por uma doença, tal como a doença de Parkinson ou esclerose múltipla (EM), ou se estiver a tomar medicamentos que causam obstipação, o seu médico pode recomendar que tome Movicol Laranja durante mais de 2 semanas.

Geralmente, em caso de tratamento de longa duração, a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 doses por dia.

Se tomar mais Movicol Laranja do que deveria

Pode desenvolver diarreia excessiva, o que por sua vez pode causar desidratação. Se isto ocorrer, pare de tomar Movicol Laranja e beba muitos líquidos. Se estiver preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Movicol Laranja

Tome a dose assim que se lembrar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Movicol Laranja pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver uma reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Movicol Laranja.

Podem ocorrer outras reações alérgicas que causam erupção da pele, comichão, vermelhidão da pele ou erupção na pele com comichão, inchaço das mãos, pés ou tornozelos e dores de cabeça.

Outros efeitos secundários podem também incluir indigestão, dor e ruídos no estômago e níveis altos ou baixos de potássio no sangue. Pode também sentir-se inchado, ter gases intestinais, sentir-se mal disposto ou vomitar, ter igualmente sensação de dor no ânus e pode ter diarreia moderada no início do tratamento com Movicol Laranja, a qual geralmente melhora se reduzir a quantidade de Movicol Laranja que toma.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED. I. F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web//infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 7373

Linha do medicamento: 800222444(gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Movicol Laranja após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar.

Deite fora o medicamento não utilizado 30 dias após a primeira abertura do frasco.

Após a diluição de Movicol Laranja em água, se não o puder beber de imediato, conserve-o sempre tapado. Deite fora qualquer solução não utilizada no prazo de 24 horas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informaçãoes Qual a composição de Movicol Laranja

Cada 25 ml de Movicol Laranja contém o seguinte:

Macrogol 335013,125 g
Cloreto de sódio0,3507 g
Bicarbonato de sódio0,1785 g
Cloreto de potássio0,0466 g

Movicol Laranja também contém água purificada, aroma a laranja e acessulfamo de potássio (E950) e sucralose (E955) como adoçantes.

Contém igualmente um conservante que contém álcool benzílico (E1519), parahidroxibenzoato de metilo (E218) e parahidroxibenzoato de etilo (E214). Ver secção 2 “Movicol laranja contém parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo, etanol, álcool benzílico e sódio.”

65 milimoles/litro 53 milimoles/litro 5,4 milimoles/litro 17 milimoles/litro

O aroma a laranja contém os seguintes ingredientes: aromatizantes, preparados aromatizantes e etanol (álcool).

Quando cada 25 ml são transformados numa bebida com 100 mililitros de água, fornecem o equivalente a:

Sódio

Cloro

Potássio

Bicarbonato

Qual o aspeto de Movicol Laranja e conteúdo da embalagem MOVICOL Laranja é um líquido incolor e transparente.

Cada embalagem é composta por uma caixa de cartão com um frasco de plástico de Movicol Laranja, contendo 500 ml de solução e um copo doseador de plástico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Norgine Portugal Farmacêutica, Unipessoal Lda. Edifício Smart

Rua do Fólo Norte e Alameda dos Oceanos, Lote 1.06.1.1 - Escritório 1C

Parque das Nações 1990-235 Lisboa Portugal

Fabricante

Norgine Pharma Dreux

29, Rue Ethé Virton,

28109 Dreux Cedex, França

Ou

Norgine Limited New Road, Hengoed, Mid Glamorgan,

CF82 8SJ, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Alemanha Macrogol Norgine Orangengeschmack
  Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
  zum Einnehmen
Áustria MOVICOL Liquid Orange

BélgicaMOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak/ MOVICOL Liquide Goût orange/ MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
EspanhaMOVICOL Sabor Naranja Concentrado para solución oral
Finlândia HolandaMOVICOL Appelsiini Movicolon Liquid Orange
Irlanda ItáliaMOVICOL Liquid Orange flavour MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale, gusto Arancio
LuxemburgoMOVICOL Liquide Goût orange
PortugalMovicol Laranja
Reino UnidoMOVICOL Liquid Orange flavour
SuéciaMovicol Apelsin

Este folheto foi revisto pela última vez em 04.2021

Última actualização: 27.05.2022

Fonte: Movicol Laranja - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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