Substância(s) Clotrimazole
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 28.01.1976
Código ATC G01AF02
Grupo farmacológico Antiinfecciosos e anti-sépticos, exceto combinações com corticosteróides

Titular da autorização

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Diomicete Clotrimazole Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos
Candigen Clotrimazole Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Holginec Clotrimazole Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos
Flotiran Betamethasone Clotrimazole Organon Portugal
Candiset Clotrimazole Gedeon Richter

Folheto

O que é e como se utiliza?

Nalbix comprimidos vaginais são para uso vaginal, devendo ser administrados preferencialmente ao deitar.

Cada comprimidos vaginal Nalbix contém 100 mg de clotrimazol.

Nalbix comprimidos vaginais contém a substância activa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecidas como antifúngicos.

O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele.

No foro ginecológico e com diagnóstico médico prévio:

Nalbix comprimidos vaginais é utilizado para tratamento de candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com exarcebações pré-mentrual.

Infecções dos lábios genitais (vulva) e áreas adjacentes, bem como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causados por leveduras (vulvite por cândida e candidíase balânica)

2. ANTES DE UTILIZAR NALBIX

APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED

Não utilize Nalbix

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente de Nalbix.

Tome especial cuidado com Nalbix

se for o caso de dermatomicose por candidiases, é desaconselhável utilizar um sabão com pH ácido (o pH ácido favorece a multiplicação de Candida albicans)

durante o tratamento de uma doença genital, Nalbix comprimidos vaginais pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como: preservativos e diafragmas. Esta redução da protecção pode prolongar-se até 5 dias após interrupção do tratamento, devendo utilizar-se precauções alternativas.

durante o tratamento ginecológico não devem ser usados tampões, duches intravaginais ou espermicidas

Ao utilizar Nalbix com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Os efeitos do Nalbix comprimidos vaginais no recém-nascido e na mulher grávida não está demonstrada.

Dado o Nalbix comprimidos vaginais ser absorvido em pequenas quantidades pela vagina, a sua utilização intra-vaginal durante a gravidez só deverá fazer-se quando considerada necessária pelo médico.

Uma vez que se desconhece se o Nalbix é distribuído no leite materno, aconselha-se prudência na administração do fármaco a mulheres que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR NALBIX

Utilizar Nalbix sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos são para uso vaginal, devendo ser administrados preferencialmente ao deitar.

A duração do tratamento deve ser estipulada pelo médico, sendo os tempos mencionados apenas um indicativo.

Crianças abaixo dos 15 anos

APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED

Os comprimidos vaginais de Nalbix não devem ser utilizados em crianças.

Adultos

A duração normal de tratamento é de 6 dias. Se não houver melhoria dos sintomas, a mulher deve consultar o médico assistente a fim de ser decidido sobre a necessidade de prolongar o tratamento.

Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente flectidas.

Os comprimidos vaginais de Nalbix, precisam de humidade, na vagina, para se dissolverem completamente. De outro modo, poderão libertar-se da vagina fragmentos não dissolvidos do comprimido. Para se prevenir esta situação é importante inserir o comprimido vaginal o mais profundamente possível na vagina, ao deitar.

Vaginites: 1 comprimido vaginal ao deitar, durante 6 a 12 dias consecutivos. Nos casos mais graves pode aplicar-se um comprimido vaginal de 12 em 12 horas.

Vulvovaginites: Uso simultâneo de comprimidos vaginais e creme na vulva.

No tratamento das vaginites e vulvovaginites por fungos, é aconselhável o tratamento simultâneo do cônjugue com Clotrimazol creme, mesmo que não apresente sintomas de balanite e/ou infecção peri-anal.

Se num período de 6 meses tiver mais que 2 infecções e se houver febre, corrimento com cheiro fétido ou dores pélvicas deve ser consultado um médico.

Uma vez que tanto a vagina como a vulva se encontram geralmente afectadas, dever-se-á efectuar um tratamento local de ambas as áreas com creme vaginal.

Durante o período menstrual não se deverá efectuar o tratamento. O tratamento deverá estar concluído antes do início da menstruação.

Em doentes com idades inferiores a 15 anos, deve consultar-se o médico antes de utilizar clotrimazol comprimidos vaginais para a lesão ginecológica.

Se utilizar mais Nalbix do que deveria

Não estão descritos casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nalbix

Se se esqueceu de aplicar o medicamento deverá retomar a aplicação sem todavia utilizar mais quantidade do que a indicada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Nalbix pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED

Sendo Nalbix comprimidos vaginais um medicamento para uso vaginal, o aparecimento de efeitos secundários é pouco provável. No entanto recomenda-se prudência no caso de grandes áreas cutâneas, em peles afectadas e nos bebés devido à relação superfície/peso.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Secura da pele, prurido (comichão), irritação local, sensação de queimadura, edema (inchaço), ardor, fissuras (ruptura da pele) e dermatite de contacto (inflamação, irritação da pele).

Doenças renais e unirárias:

Cistite (doença inflamatória na bexiga)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Anúncio

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nalbix após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nalbix

A substância activa é o clotrimazol.

Os outros componentes são: carboximetilamido sódico, lactose, estearato de magnésio, Aerosil 200 e celulose microcristalina.

Qual o aspecto de Nalbix e conteúdo da embalagem

Cada embalagem de Nalbix comprimidos vaginais contém 6 comprimidos acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio.

Comprimidos brancos, oblongos e biconvexos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117- Km 2 Alfragide

2614-503 Amadora

Fabricante

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride – Agualva 2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anúncio

Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Nalbix - Inserção da embalagem

Substância(s) Clotrimazole
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 28.01.1976
Código ATC G01AF02
Grupo farmacológico Antiinfecciosos e anti-sépticos, exceto combinações com corticosteróides

Partilhar

Anúncio

O seu assistente pessoal de medicamentos

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.