Posologia:
O seu médico decidirá qual a quantidade de Nonafact de que precisa. A dose exacta irá depender da gravidade da situação clínica, do seu peso corporal e da quantidade de factor IX no seu sangue. Se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou tiver de extrair um dente, informe o seu médico ou dentista que sofre de uma deficiência do factor IX. Estes assegurar-se-ão que o factor IX lhe é administrado, caso venha a ser necessário.
Nonafact é-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro. Nonafact poderá ser auto-administrado se tal for uma prática aprovada no seu país e quando tiver recebido formação suficiente para tal. Utilize sempre Nonafact exactamente como o seu médico lhe indicou. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
É importante que a concentração de factor IX no seu sangue seja verificada regularmente. Se lhe for administrada 1 UI por quilo de peso corporal, a concentração de factor IX no seu sangue aumentará em 1,1 % da actividade normal.
A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Unidades necessárias = peso corporal (kg) x aumento de factor IX pretendido (%) (UI/dl) x 0,9
O seu médico determinará a dose de Nonafact de que precisa e a frequência com que o deve utilizar, dependendo da situação. O quadro seguinte pode ser utilizado para orientar a dosagem em episódios hemorrágicos e em cirurgias:
Grau da hemorragia Tipo de intervenção cirúrgica Nível de factor IX necessário UIdl Frequência das doses horasDuração da terapêutica dias
Hemorragia 20-40 Primeiros sinais de hemorragia nas articulações, nos músculos ou na boca Repetir de 24 em 24 horas. Pelo menos 1 dia, até o episódio hemorrágico indicado pela dor ter sido resolvido ou ter-se conseguido a cicatrização. 30-60 Hemorragia mais extensa nas articulações, nos músculos ou hematoma Repetir a perfusão de 24 em 24 horas durante 3-4 dias ou mais até a situação de dor e de incapacidade aguda se ter resolvido.
60-100 Hemorragia que representa um perigo de vida Repetir a perfusão com intervalos de 8 a 24 horas até o perigo se ter resolvido.
Cirurgia Menor incluindo a extracção de dentes 30-60 De 24 em 24 horas, pelo menos 1 dia, até se conseguir a cicatrização.
Maior 80-100 pré- e pós-operatório Repetir a perfusão com intervalos de 8 a 24 horas até se dar a cicatrização adequada da ferida, seguido de terapêutica durante, pelo menos, 7 dias.
Durante o ciclo do tratamento aconselha-se que as concentrações de factor IX no seu sangue sejam verificadas regularmente. Especialmente quando se trata de grandes cirurgias, é importante que as concentrações de factor IX no sangue sejam verificadas com cuidado antes e depois da intervenção.
Para uma profilaxia de longa duração da hemorragia em doentes com hemofilia B grave, devem ser administradas doses de 20 a 40 UI do factor IX por quilo de peso corporal a intervalos de 3 a 4 dias. Nalguns casos, especialmente nos doentes mais jovens, poderão ser necessários intervalos de dosagem mais curtos ou doses mais elevadas.
Se tiver a sensação de que o efeito do Nonafact é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico. Os indivíduos com hemofilia B podem desenvolver anticorpos (inibidores) contra o factor IX. Como resultado, o produto de factor IX utilizado fica inactivado (ver Efeitos secundários possíveis). Aconselha-se que o tratamento deste problema grave seja feito num centro de tratamento de hemofilia onde irá ser determinada uma dose apropriada. A administração de factor IX pode reprimir estes inibidores.
Instruções de utilização:
Dissolução do pó
O pó deve ser dissolvido na quantidade fornecida de água para injectáveis. A solução não deverá estar fria demais quando for administrada. Além disso, o pó dissolver-se-á mais facilmente se ambos os frascos atingirem a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
1. Retire do frigorífico e deixe os dois frascos atingirem a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
2. Retire a tampa de plástico dos frascos.
3. Desinfecte a superfície dos tampões de ambos os frascos com uma gaze embebida em álcool a 70 %.
4. Retire a bainha protectora de uma das extremidades da agulha de transferência e fure o tampão do frasco que contém água para injectáveis. Retire a bainha protectora da outra extremidade da agulha de transferência. Inverta o frasco de solvente e perfure o tampão do frasco que contém o pó.
5. Incline o frasco com o produto quando transferir o solvente de forma a permitir que o solvente escorra pela parte lateral do frasco.
6. Retire o frasco vazio e a agulha de transferência.
7. Mexa suavemente o frasco para dissolver completamente o pó. Não agite! O pó dissolve-se no prazo de 5 minutos e produz uma solução transparente, incolor a amarelo-claro.
Imediatamente antes da administração, a solução deve ser inspeccionada: a solução deve estar transparente e não deve apresentar grumos. Uma vez dissolvido, o produto deve ser utilizado imediatamente (no máximo no prazo de 3 horas).
Nonafact nunca deve ser misturado com outros medicamentos.
Administração
1. Utilizando uma agulha hipodérmica e uma seringa, extraia o produto dissolvido do frasco.
2. Nonafact deve ser injectado numa veia (administração intravenosa).
3. Injectar o produto dissolvido muito lentamente (aprox. 2 ml por minuto).
Eliminação
Todo o produto ou material residual não aproveitado deve ser eliminado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Duração do tratamento:
A hemofilia B é uma doença crónica, pelo que poderá ser necessário o tratamento com um produto de factor IX durante toda a vida.
Se tomar mais Nonafact do que deveria:
Não foram observados casos de sobredosagem com o factor IX de coagulação humana.