Não utilize Refixia
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se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem alergia a proteínas de hamster.
Se não tem a certeza se algum dos pontos acima se aplica ao seu caso, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Rastreabilidade
É importante manter um registo do número do lote do seu Refixia. Assim, sempre que receber uma nova embalagem de Refixia, anote a data e o número do lote (que está na embalagem após Lote) e mantenha esta informação num local seguro.
Reações alérgicas e desenvolvimento de inibidores
Existe um risco raro de poder ter uma reação alérgica súbita e grave (p.ex. reação anafilática) a Refixia. Pare a injeção e contacte o seu médico ou uma unidade de emergência imediatamente se tiver sinais de uma reação alérgica como, por exemplo, erupção na pele, erupção na pele com comichão, pápulas, comichão em áreas grandes da pele, vermelhidão e/ou inchaço dos lábios, língua, cara ou mãos, dificuldade em engolir ou respirar, falta de ar, pieira, aperto no peito, pele pálida e fria, batimento rápido do coração e/ou tonturas.
O seu médico poderá ter de tratá-lo prontamente quanto a estas reações. O seu médico poderá também fazer-lhe uma análise ao sangue para verificar se desenvolveu inibidores do fator IX (anticorpos neutralizantes) contra o seu medicamento, uma vez que os inibidores podem desenvolver-se juntamente com reações alérgicas. Se tiver este tipo de inibidores, pode apresentar um risco mais elevado de reações alérgicas súbitas e graves (p. ex. reação anafilática) durante um futuro tratamento com fator IX.
Devido ao risco de reações alérgicas com o fator IX, o seu tratamento inicial com Refixia deve ser feito numa clínica médica ou na presença de profissionais de saúde, onde, em caso de necessidade, possam ser prestados cuidados médicos adequados para reações alérgicas.
Fale imediatamente com o seu médico se a sua hemorragia não parar como era de esperar ou se tiver de aumentar significativamente a quantidade de Refixia que precisa para parar uma hemorragia. O seu médico fará uma análise ao sangue para verificar se desenvolveu inibidores (anticorpos neutralizantes) contra Refixia. O risco de desenvolver inibidores é maior em pessoas que não tenham sido tratadas anteriormente com medicamentos com fator IX, tipicamente crianças pequenas.
Coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, dado existir um risco acrescido de coágulos sanguíneos durante o tratamento com Refixia:
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foi submetido a uma intervenção cirúrgica recentemente
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sofre de outra doença grave, p. ex., doença do fígado, doença do coração ou cancro
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tem fatores de risco para doença do coração, p. ex., tensão alta, obesidade ou tabagismo.
Problemas nos rins (síndroma nefrótico)
Há um risco raro de desenvolver um problema específico nos rins chamado “síndroma nefrótico” após doses elevadas de fator IX em doentes com hemofilia B com inibidores do fator IX e antecedentes de reações alérgicas.
Problemas relacionados com o cateter
Se tem um dispositivo de acesso venoso central (DAVC), pode desenvolver infeções ou coágulos sanguíneos no local do cateter.
Outros medicamentos e Refixia
Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Refixia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Refixia não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Refixia contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Em caso de tratamento com múltiplos frascos para injetáveis, o conteúdo total em sódio deve ser tomado em consideração.
