Autor: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.


Informação longa

O que é e como se utiliza?

PHYSIONEAL 35 é uma solução para diálise peritoneal. Remove a água e desperdícios do sangue. Também corrige níveis anormais nos diferentes componentes do sangue.

PHYSIONEAL 35 pode ser-lhe receitado se tem:
insuficiência renal permanente ou temporária;
grave retenção de água;
graves distúrbios na acidez ou alcalinidade (pH) e nos níveis de sais no sangue; determinados tipos de intoxicação por fármacos para os quais nenhum outro tratamento está disponível.

A solução PHYSIONEAL 35 tem uma acidez (pH) semelhante à do sangue. Assim, poderá ser particularmente útil se sentir desconforto ou dor no fluxo de entrada com outras soluções para Diálise Peritoneal mais ácidas.

Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?
Mais informações

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Deve estar sob supervisão do seu médico na primeira vez que utilizar este produto.

Tome especial cuidado com PHYSIONEAL 35
Se tem um nível elevado de bicarbonato no sangue.
Se tem problemas sérios que afectam o seu abdómen.
Se tem dificuldades respiratórias graves

Se sofre de malnutrição ou de alterações graves do metabolismo das gorduras. Se é diabético e estiver a utilizar esta solução pela primeira vez. Pode ter de ajustar a sua dose de insulina.

O médico irá medir o nível de acidez (pH), balanço electrolítico e desperdícios no seu sangue. Ele irá assegurar de que estes níveis estão correctos e que são monitorizados cuidadosamente durante o tratamento.
O utilizador, possivelmente em conjunto com o médico, deve manter um registo do equilíbrio hídrico e do peso corporal.

Ao utilizar com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se tomar outros medicamentos, o seu médico pode ter de aumentar a respectiva dose. Isto deve-se ao facto de o tratamento de diálise peritoneal aumentar a eliminação de determinados medicamentos.
Se utilizar medicamentos para o coração conhecidos como glicósidos cardíacos (por ex. digoxina), pode necessitar de suplementos de potássio e de cálcio. O seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, informe o seu médico. Ele irá decidir se o tratamento é ou não adequado para si.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de PHYSIONEAL 35 sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Como é utilizado?

PHYSIONEAL 35 deve ser administrado na cavidade peritoneal. Não se destina a utilização intravenosa.
Utilize sempre PHYSIONEAL 35 exactamente segundo as instruções da equipa médica especializada em diálise peritoneal. Se tem dúvidas, fale com eles.
Se a bolsa estiver danificada, rejeite-a.

Quanto e com que frequência
O seu médico irá receitar-lhe a dosagem apropriada de glucose e o número de bolsas que deve utilizar por dia.

Se parar de utilizar PHYSIONEAL 35
Não interrompa a diálise peritoneal sem o consentimento do seu médico. Se parar o tratamento pode haver consequências com risco de vida.

Modo de administração

Antes de utilizar,
Aquecer a bolsa a 37ºC. Utilizar a placa de aquecimento concebida especialmente para este fim. Nunca submergir em água. Nunca utilizar um forno de microondas para aquecer a bolsa.
Após a remoção da sobrebolsa, verificar se o selo quebrável entre os compartimentos não está partido. Caso o selo quebrável esteja partido, eliminar a bolsa.
Verificar se a solução está transparente. Não utilizar a bolsa se não estiver transparente. Misturar completamente o conteúdo dos dois compartimentos, partindo o selo quebrável entre os compartimentos.
Utilizar cada bolsa apenas uma vez. Eliminar qualquer solução restante.
A solução deve ser perfundida até 24 horas após a mistura.

Utilize a técnica asséptica durante toda a administração da solução, conforme lhe foi ensinado.

Compatibilidade com outros fármacos
O seu médico pode receitar outros fármacos injectáveis a adicionar directamente à bolsa de PHYSIONEAL 35. Nesse caso, adicione o fármaco através do local de aditivação localizado no compartimento pequeno, antes de partir o selo quebrável entre os compartimentos. Utilize o produto imediatamente após adicionar o fármaco. Se tem dúvidas, fale com o seu médico.

Se utilizar mais bolsas de PHYSIONEAL 35 do que deveria em 24 horas Contacte imediatamente o seu médico. Ele irá aconselhá-lo sobre o que fazer. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, PHYSIONEAL 35 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se ocorrer o seguinte, informe imediatamente o seu médico ou o centro de diálise peritoneal:
Hipertensão (pressão arterial superior ao normal),
Tornozelos ou pernas inchados, papos nos olhos, respiração ofegante ou dor no peito (hipervolemia),
Dor abdominal,
arrepios (calafrios/sintomas gripais).
Estes são efeitos secundários graves. Pode necessitar de cuidados médicos urgentes.

Efeitos secundários frequentes (ente 1% e 10%) em doentes a utilizar PHYSIONEAL 35: Modificação das análises ao sangue:
aumento do açúcar (hiperglicemia)
aumento do cálcio (hipercalcemia)

redução do potássio (hipocalemia), que pode levar a, fraqueza, espasmo muscular ou ritmo cardíaco anormal.

Outros efeitos secundários relacionados com o procedimento de diálise peritoneal ou comuns a todas as soluções de diálise peritoneal:
Diminuição da remoção do fluido na diálise.
Fraqueza, desmaio, fadiga ou dor de cabeça.
Solução drenada do peritoneu turva, dores de estômago.
Hemorragia peritoneal, pus, inchaço ou dor no local de saída do cateter, obstrução do cateter.
Náusea, vómitos, perda de apetite, obstipação.
Distensão do abdómen, dor no ombro, hérnia da cavidade abdominal (nódulo na virilha). Modificação das análises ao sangue:
redução do cálcio (hipocalcemia), que pode levar a cãibras musculares
acidose láctica
nível de dióxido de carbono aumentado.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou o centro de diálise peritoneal.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar a temperatura inferior a 4°C.
Não utilize PHYSIONEAL 35 após o prazo de validade. A data está escrita no rótulo da embalagem e na bolsa após a abreviatura Exp. e o símbolo . O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Elimine PHYSIONEAL 35 conforme lhe foi ensinado.

Mais informações

Este folheto não contém toda a informação sobre este medicamento. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico.

Qual a composição de PHYSIONEAL 35

As substâncias activas da solução para diálise peritoneal misturada são 1,36 2,27 3,86 Glucose mono-hidratada gl 15,0 25,0 42,5 equivalente a glucose anidra gl 13,6 22,7 38,6 Cloreto de sódio gl 5,67

Cloreto de cálcio di-hidratado gl 0,257 Cloreto de magnésio hexa-hidratado gl 0,051 Bicarbonato de sódio gl 2,10 Solução de S-lactato de sódio gl 1,12

Os outros componentes são: água para preparações injectáveis e dióxido de carbono.

A composição em mmoll da solução misturada é 2,27 126 3,86 214 Glucose anidra mmoll Sódio mmoll Cálcio mmoll Magnésio mmoll Cloretos mmoll Bicarbonato mmoll Lactato mmoll 1,36 75,5 132 1,75 0,25 101 25 10

Qual o aspecto de PHYSIONEAL 35 e conteúdo da embalagem
O PHYSIONEAL 35 é embalado na bolsa em PVC com dois compartimentos. Os dois compartimentos encontram-se separados por um selo permanente. Só pode perfundir PHYSIONEAL 35 depois de as soluções de ambos os compartimentos estarem totalmente misturadas.
Cada bolsa está envolvida numa sobrebolsa e é entregue numa caixa de cartão.

Volume de por Configuração do produto Tipo de conectores 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l Número unidades embalagem 5 6 5 6 4 5 4 5 4 5 4 5 Bolsa simples APD Bolsa dupla CAPD Bolsa simples APD Bolsa dupla CAPD Bolsa simples APD Bolsa dupla CAPD luer spike luer spike lineo luer spike luer spike lineo luer spike luer spike lineo

O conector Lineo contém iodo.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Baxter Médico Farmacêutica, Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10

2710-089 Sintra - Portugal

Fabricantes

Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo ? Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Baxter e Physioneal são marcas registadas da Baxter International Inc.

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