Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos

Pioglitazona Teva Pharma contém pioglitazona.É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Teva Pharma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona Teva Pharma está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá- lo.

Pioglitazona Teva Pharma pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.

Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual é um comprimido de 15 mg ou de 30 mg de pioglitazona uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 45 mg uma vez por dia. O seu médico irá indicar-lhe qual a dose a tomar.

Se sentir que o efeito de Pioglitazona Teva Pharma é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Quando Pioglitazona Teva Pharma é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Teva Pharma. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.

Se estiver a fazer uma dieta especial para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar Pioglitazona Teva Pharma.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.

Se tomar mais Pioglitazona Teva Pharma do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seu açúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Teva Pharma

Tome Pioglitazona Teva Pharma diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Pioglitazona Teva Pharma

Pioglitazona Teva Pharma deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar de tomar Pioglitazona Teva Pharma, o açucar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:

Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (pode afetar até 1 em 10 doentes) em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Os sintomas incluem uma invulgar dificuldade em respirar ou um rápido aumento de peso ou um inchaço localizado (edema). Se apresentar algum destes sintomas especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com um médico.

O cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em 100 doentes) em doentes a tomar pioglitazona. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma

necessidade urgente em urinar. Se sentir algum destes sintomas, fale com o seu médico assim que possível.

Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 doentes) sentido em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.

Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em 10 doentes) em doentes do sexo feminino que tomam pioglitazona e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar pioglitazona (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.

Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) também tem sido comunicada em doentes a tomar pioglitazona. Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível. Igualmente, se já apresentar visão turva e o sintoma se agravar, informe o seu médico assim que possível.

Reações alérgicas têm sido relatadas (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomar pioglitazona. Se tiver uma reação alérgica grave, incluindo urticária e inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir pare de tomar este medicamento e fale com o seu médico assim que possível.

Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram pioglitazona são:

frequentes (pode afetar até 1 em 10 doentes)

• infeções respiratórias
• perturbações da visão
• aumento de peso
• entorpecimento (adormecimentos)

pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 doentes)

• inflamação dos seios nasais (sinusite)
• dificuldade em dormir (insónia)

desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• aumento das enzimas do fígado
• reações alérgicas

Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona com outros antidiabéticos orais são

Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona com outros antidiabéticos orais são:

muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 doentes)

diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)

frequentes (pode afetar até 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça
• tonturas
• dor nas articulações
• impotência sexual
• dor nas costas
• dificuldade em respirar
• uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
• flatulência

pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 doentes)

• açúcar na urina, proteínas na urina
• aumento das enzimas
• vertigens
• sudação
• fadiga

Notificação de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pioglitazona Teva Pharma

• A substância ativa é a pioglitazona.
  Cada comprimido de Pioglitazona Teva Pharma 15 mg contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
  Cada comprimido de Pioglitazona Teva Pharma 30 mg contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
  Cada comprimido de Pioglitazona Teva Pharma 45 mg contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
• Os outros componentes são manitol, carmelose cálcica, hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pioglitazona Teva Pharma e conteúdo da embalagem

• Os comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 15 mg são brancos a quase brancos, redondos, convexos, marcados com o número “15” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
• Os comprimidos são fornecidos em blisters de alumínio/alumínio em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 comprimidos

• Os comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 30 mg são brancos a quase brancos, redondos, convexos, marcados com o número “30” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
• Os comprimidos são fornecidos em blisters de alumínio/alumínio em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimidos ou 50 x 1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados de dose unitária.
• Os comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 45 mg são brancos a quase brancos, redondos, convexos, marcados com o número “45” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
• Os comprimidos são fornecidos em blisters de alumínio/alumínio em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimidos ou 50 x 1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados de dose unitária.
• possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Países Baixos

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen Hungria

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Países Baixos

Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polónia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Alemanha

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600,

Bulgária

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu