Não utilize Rapifen
- se tem alergia à substância ativa, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a um analgésico semelhante.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Rapifen se:
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Tem historial pessoal ou familiar de abuso ou dependência de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou drogas ilegais («dependência»).
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É fumador.
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Já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou uma perturbação da personalidade) ou já foi tratado por um psiquiatra para outras doenças do foro mental.
Este medicamento contém alfentanilo, um medicamento opioide. A utilização repetida de analgésicos opioides pode resultar na diminuição da eficácia do medicamento (o utilizador habitua-se ao medicamento). Pode também levar à dependência e ao abuso, o que pode resultar em sobredosagem potencialmente fatal. Se tiver receio de poder tornar dependente de Rapifen, é importante que consulte o seu médico.
Importante!
Rapifen é um medicamento utilizado para a anestesia geral e deve ser administrado apenas por profissionais de saúde habilitados.
Rapifen pode dificultar a respiração. Este efeito também pode ocorrer algum tempo após a cirurgia. Assim, será mantido em observação durante um período de tempo após a cirurgia. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro, se sentir sonolência ou problemas respiratórios graves.
Informe o seu médico se tiver doenças do pulmão ou problemas respiratórios, doenças cerebrais, insuficiência da tiroide, fígado e rins.
Informe o seu médico se estiver grávida, se estiver grávida ou a amamentar (ver a secção Gravidez para mais informações).
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver aumentado a sensibilidade à dor, apesar de estar a tomar doses crescentes (hiperalgesia). O seu médico decidirá se necessita de alterar a dose ou parar de tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Rapifen pode causar dificuldades na respiração, especialmente em recém-nascidos e crianças muito novas. Quando Rapifen é administrado em recém-nascidos e crianças muito novas:
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a sua respiração será cuidadosamente monitorizada durante a operação e por um período após a operação;
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o médico poderá administrar um medicamento para relaxar os músculos e prevenir a sua rigidez.
Outros medicamentos e Rapifen
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica ou à base de plantas. Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois Rapifen pode afetar a sua ação:
- Medicamentos para a depressão, denominados Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs). Estes medicamentos não devem ser tomados nas 2 semanas anteriores ou simultanealmente à administração de Rapifen.
- Medicamentos para a depressão, denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e Inibidores da Recaptação da Serotonina e Norepinefrina (IRSN). Estes medicamentos não devem ser tomados simultaneamente com Rapifen. -Medicamentos fortes para a dor, medicamentos que afetam o sistema nervoso central (depressores do SNC), álcool e algumas drogas ilegais. Se está a tomar medicamentos fortes para a dor ou depressores do SNC (por exemplo, comprimidos para dormir, tranquilizantes, benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, medicamentos para perturbações mentais, álcool, algumas drogas ilegais), deve informar o seu médico porque a dose de Rapifen pode ter que ser diminuída. Além disso, se receber um medicamento forte para a dor ou outro depressor do SNC após receber Rapifen durante a cirurgia, a dose do medicamento para a dor ou outro depressor do SNC pode precisar de ser reduzida para diminuir o risco de efeitos indesejáveis potencialmente graves, tais como dificuldade em respirar, com respiração lenta ou superficial, sonolência grave e diminuição da consciência, coma e morte.
- A utilização concomitante de opioides e medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, a dor nos nervos ou ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de sobredosagem com opioides e depressão respiratória e pode ser potencialmente fatal.
-Eritromicina (um antibiótico), cimetidina (um medicamento para a acidez do estômago) ou diltiazem (um medicamento para certos tipos de doenças cardíacas). Estes aumentam o efeito de Rapifen; será necessário menos Rapifen. Pode ser necessário alterar a dose.
-Alguns medicamentos para a SIDA (por exemplo, ritonavir) ou certos fármacos para infeções causadas por fungos (por exemplo fluconazol, cetoconazol, itraconazol). Pode ser necessário alterar a dose de Rapifen.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Rapifen pode passar para o leite materno. Recomenda-se, por isso, não amamentar durante 24 horas após a administração de Rapifen. Não utilize leite materno que tenha sido retirado dentro do período de 24 horas após a administração de Rapifen.
Se as mulheres receberem este medicamento durante a gravidez, há o risco de seus bebês recém-nascidos apresentarem síndrome de abstinência neonatal.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Rapifen pode diminuir a sua atenção ou afetar a sua capacidade de conduzir. Deste modo, recomenda-se aguardar até, pelo menos, 24 horas após a administração de Rapifen antes de conduzir ou utilizar máquinas. Aconselhe-se sempre primeiro com o seu médico.
Rapifen contém sódio
Para Rapifen ampola de 2 ml: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ampola de 2 ml, ou seja, é praticamente 'isento de sódio'.
Para Rapifen ampola de 10 ml: Este medicamento contém 35,4 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / sal de cozinha) em cada ampola de 10 ml. Isso é equivalente a 1,8% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
3. Como utilizar Rapifen
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Rapifen é injetado numa veia (administração intravenosa).
A quantidade de Rapifen depende da situação. O seu médico determinará a quantidade de Rapifen a administrar com base no seu peso, idade e situação clínica.
Informação para a pessoa responsável pela administração de Rapifen Ver instruções no final.
Utilização em crianças e adolescentes
Rapifen é utilizado com outros medicamentos (anestésicos ou sedativos) em recém- nascidos, crianças e adolescentes.
- Quando Rapifen é administrado por injeção com outros medicamentos como anestésico ou para aliviar a dor em crianças mais velhas - a dose inicial é, normalmente, 10 a 20 microgramas por quilograma de peso corporal. Se necessário, podem ser administradas injeções adicionais de 5 a 10 microgramas por quilograma de peso corporal.
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Quando Rapifen é administrado por perfusão para manter o alívio da dor em crianças durante a cirurgia - a dose usual é 0.5 a 2 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto. Se Rapifen por perfusão é combinado com um anestésico, a dose usual é aproximadamente 1 micrograma por quilograma de peso corporal por minuto.
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Em recém-nascidos pode ser administrada uma dose mais baixa.
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Nos adolescentes a dose geralmente administrada é semelhante aos adultos.
Se utilizar mais Rapifen do que deveria
No caso, pouco provável, de receber uma sobredosagem, o seu médico irá tomar as ações necessárias.
O sintoma principal é a dificuldade em respirar.
Medidas imediatas:
No caso de hipoventilação ou apneia, deve-se administrar oxigénio e fazer ventilação assistida ou controlada.
Deve ser utilizado um antagonista opióide específico para controlar a depressão respiratória, tendo em conta que pode ser necessária a administração de doses adicionais deste antagonista.
Outras medidas:
Se a depressão respiratória estiver associada a rigidez muscular, pode ser necessário administrar um agente bloqueador neuromuscular por via intravenosa.
Se a hipovolémia contribuir para uma hipotensão grave ou persistente, deve-se considerar a administração de fluido parentérico.
O doente deve ser cuidadosamente monitorizado, devendo ser tomadas as medidas de suporte adicionais que sejam necessárias.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.