O Rhesonativ é uma imunoglobulina e contém anticorpos contra o factor Rhesus. Nas mulheres que não apresentam o factor Rhesus nos glóbulos vermelhos (= Rh negativas), uma gravidez cujo feto apresente o factor Rhesus (= Rh positivo) pode desencadear uma estimulação do sistema imunitário materno originando anticorpos contra o factor Rhesus. Estes anticorpos podem ser prejudiciais para o feto especialmente em gravidezes subsequentes.
O Rhesonativ é utilizado para evitar que as mulheres Rh-negativas fiquem imunizadas durante a gravidez e parto.
O Rhesonativ é administrado em mulheres Rh negativas em caso de: Prevenção anti-D em grávidas Rh negativo;
Parto de um bebé Rh positivo; Aborto/ameaça de aborto;
Gravidez fora do útero, determinadas excrescências no interior do útero (mola), hemorragia do feto para a circulação materna, normalmente separada, ou morte do feto no final da gravidez.
Procedimentos invasivos durante a gravidez, tais como recolha de líquido amniótico com uma seringa (ou seja, amniocentese), recolha de amostra de sangue do feto da veia umbilical, biopsia ou procedimentos obstétricos invasivos, por exemplo, procedimento manual de rotação do bebé para uma posição correcta no interior do útero ou traumatismo abdominal, tratamento cirúrgico do feto intra-uterino.
APROVADO EM 11-01-2010 INFARMED
O Rhesonativ pode também ser usado em pessoas Rh-negativas que acidentalmente receberam transfusões de sangue Rh-positivo.
2. Antes de utilizar Rhesonativ
Não utilize o Rhesonativ:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à imunoglobulina humana normal ou a qualquer outro componente de Rhesonativ.
Tome especial cuidado com o Rhesonativ Informe o seu médico de outras doenças.
O Rhesonativ não se destina a doentes Rh(D) positivos nem a doentes já imunizados contra o antigénio D.
Reacções de autêntica hipersensibilidade (reacções alérgicas) são raras mas podem ocorrer.
No caso de suspeita de alergia ou de uma reacção alérgica grave (reacção anafilática), deve informar imediatamente o seu médico ou enfermeiro. Os sintomas são, por exemplo, tonturas, palpitações, descida súbita da tensão arterial, dificuldade em respirar e em engolir pressão no peito, prurido, urticária generalizada, erupções na pele, inchaço da face, língua ou garganta, colapso. Qualquer destas condições exige tratamento imediato. Segurança viral
Nos medicamentos derivados do plasma ou sangue humano existem medidas específicas para impedir a transmissão de infecções aos doentes. Estas medidas incluem a selecção cuidadosa de dadores de sangue e de plasma, para ter a certeza de que potenciais portadores de infecções são excluídos, e a análise de cada dádiva e dos pools plasmáticos para verificar se há indícios de vírus/infecções. Os fabricantes destes produtos incluem também no processamento do sangue ou plasma passos que podem inactivar ou eliminar vírus. Apesar destas medidas, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser totalmente excluída quando se administram medicamentos derivados do sangue ou plasma humano. Isto também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou novos ou outros tipos de infecções.
As medidas implementadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro lipídico como, por exemplo, o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C e para o vírus sem invólucro lipídico da hepatite A.
As medidas tomadas poderão ter uma eficácia limitada contra os vírus sem invólucro lipídico, como é o caso do parvovírus B19.
As imunoglobulinas não foram associadas às infecções por hepatite A ou parvovírus B19, possivelmente porque os anticorpos contra estas infecções, e presentes neste produto, têm um efeito protector.
Recomenda-se vivamente que, sempre que receba uma dose de Rhesonativ, o nome e o número de lote do produto sejam registados para manter um registo de todos os lotes usados.
Ao utilizar Rhesonativ com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
APROVADO EM 11-01-2010 INFARMED
A eficácia das vacinas de vírus vivos atenuados tais como sarampo, rubéola, papeira e varicela pode ser comprometida pelo tratamento com imunoglobulina humana contra o antigénioD. Estas vacinas devem ser adiadas por um período de 3 meses após a administração de Rhesonativ. É fundamental informar o médico responsável pela vacinação de que tomou uma imunoglobulina humana contra o antigénioD.
Se for fazer análises ao sangue informe o médico de que tomou imunoglobulina pois este tratamento pode influenciar os resultados.
Gravidez e aleitamento
O medicamento destina-se a ser utilizado em mulheres grávidas. Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Rhesonativ :
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose (5 ml), ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Rhesonativ
O seu médico decidirá se necessita de tomar Rhesonativ e qual a dose. O Rhesonativ deverá ser administrado por via intramuscular (num músculo) por um profissional de saúde.
