Não tome Topiramato ITF
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer outro componente de Topiramato ITF.
Tome especial cuidado com Topiramato ITF
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
- Se sofre de insuficiência renal moderada ou grave; Uma adequada hidratação durante o tratamento com é muito importante. A hidratação pode reduzir o risco de nefrolitíase (ver abaixo).
- Se sofre de depressão ou perturbação de humor; Foi observado um aumento de incidência de perturbações do humor e depressão durante
- tratamento com topiramato. .- Se tem antecedentes familiares de nefrolitíase e/ou hipercalciúria; Nalguns doentes, especialmente naqueles com predisposição para nefrolitíase, o risco de formação de cálculos renais e de ocorrência de sinais e sintomas associados tais como, cólica renal, dor lombar ou dor nos flancos, pode ser superior.
- Se sofre de perturbações visuais, tais como miopia ou glaucoma secundário do ângulo fechado; Um síndroma consistindo em miopia aguda e glaucoma secundário do ângulo fechado foi descrito em doentes tratados com topiramato. Os sintomas incluem início agudo de diminuição da acuidade visual e/ou dor ocular. Os achados oculares incluem miopia, edema da câmara anterior, hiperemia ocular (vermelhidão) e aumento da pressão intraocular. A midríase pode estar ou não presente. Este síndroma pode estar associado com derrame supraciliar resultando no deslocamento anterior do cristalino e irís, com glaucoma secundário do ângulo fechado. Os sintomas ocorrem tipicamente dentro de um mês do início da terapêutica com Topiramato ITF. Em contraste com o glaucoma primário do ângulo fechado, que é raro em indivíduos com menos de 40 anos de idade, o glaucoma secundário do ângulo fechado associado a topiramato foi descrito em doentes em idade pediátrica, bem como em adultos. O tratamento inclui a interrupção de topiramato, tão rapidamente quanto possível e de acordo com a opinião do médico,e medidas adequadas para reduzir a pressão intraocular. Estas medidas geralmente resultam na diminuição da pressão intraocular.
- Se toma medicamentos que induzam nefrolitíase;
- Se apresenta a função hepática diminuída;
- Se apresenta acidose metabólica ousituações clínicas que predisponham para acidose metabólica (ex: doenças renais, alterações respiratórias severas, estados epilépticos, diarreia, cirurgia, dieta cetogénica, toma de alguns medicamentos);
- Se apresenta ideias ou comportamentos suicidas.
É muito importante uma adequada hidratação, principalmente antes e durante actividades como exercício físico ou exposição a temperaturas elevadas, durante o tratamento com
Topiramato ITF. Uma adequada hidratação pode reduzir os efeitos adversos relacionados com o calor.
Se durante o tratamento com topiramato perder peso, deve ser considerada a administração de um suplemento alimentar ou aumento de ingestão de alimento.
Quando se pretende interromper o tratamento com Topiramato ITF, tal como sucede com outros anti-epilépticos, o topiramato deve ser reduzido gradualmente para minimizar o potencial de convulsões ou o aumento da sua, segundo indicação do seu médico.
Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como o Topiramato ITF teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Tomar Topiramato ITF com outros medicamentos
Administração simultânea com outros fármacos antiepilépticos (ex. fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico)
Esta co-administração pode originar uma elevação das concentrações plasmáticas de fenitoína.
Consequentemente, em qualquer doente submetido a tratamento com fenitoína que apresenta sinais ou sintomas de toxicidade, deve proceder-se à monitorização dos níveis de fenitoína.
Um estudo de interacção farmacocinética com doentes epiléticos indicou que a adição do topiramato à lamotrigina não teve efeito nas concentrações plasmáticas desta, para dose de topiramato de 100 a 400 mg/dia. Para além disso, não houve alteração das concentrações plasmáticas de topiramato durante e após a interrupção do tratamento com lamotrigina (dose média de 327 mg/dia).
Verifica-se que a fenitoína e a carbamazepina reduzem a concentração plasmática do topiramato. A associação ou interrupção do tratamento com estes medicamentos concomitantemente com a terapêutica com topiramato pode requerer ajuste posológico do topiramato.
A associação ou retirada de ácido valpróico não produz alterações significativas nas concentrações plasmáticas de topiramato.
Administração simultânea com digoxina (medicamento utilizado na insuficiência cardíaca)
Esta co-administração origina uma diminuição na concentração plasmática de digoxina. A associação ou interrupção do tratamento com topiramato concomitantemente com a terapêutica com digoxina exige especial atenção à monitorização da digoxina sérica.
Administração simultânea com fármacos depressores do sistema nervoso central (ex. bromazepam, lorazepam, alprazolam)
Recomenda-se que o topiramato não seja usado concomitantemente com esta classe de medicamentos, ou álcool.
Administração simultânea com contraceptivos orais
Existe a possibilidade da diminuição da eficácia contraceptiva e do aumento de hemorragia quando as doentes estão a tomar concomitantemente o topiramato. A eficácia contraceptiva pode diminuir mesmo em caso de hemorragia ou na ausência de falta de hemorragia.
Administração simultânea com lítio (medicamento usado no controlo da doença bipolar)
Quando se associa topiramato a uma terapêutica com lítio ou vice-versa, os níveis de lítio devem ser monitorizados.
Administração simultânea com hidroclorotiazida (medicamento usado para facilitar a eliminação de líquidos)
A associação de hidroclorotiazida ao tratamento com topiramato pode exigir um ajuste na dose de topiramato.
Administração simultânea com risperidona ()
Não foram observadas alterações clínicas significativas na exposição sistémica da fracção activa da risperidona ou do topiramato, quando administrados concomitantemente. Esta interacção não tem provavelmente relevância clínica.
Administração simultânea com metformina (medicamento usado para controlo da diabetes mellitus)
.Não é claro o significado clínico do efeito do topiramato na farmacocinética da metformina. A depuração plasmática do topiramato oral parece ser reduzida quando administrada com a metformina. Desconhece-se a extensão do efeito na depuração. Desconhece-se o significado clínico do efeito da metformina na farmacocinética do topiramato
Esta co-administração origina um aumento nos níveis plasmáticos de metformina. A eliminação do topiramato pode estar diminuído quando administrado concomitantemente com a metformina.
Quando o topiramato é associado ou retirado a doentes sobre tratamento com metformina, deverá haver precaução em relação à monitorização de rotina para o controlo adequado de diabetes.
Administração simultânea com pioglitazona (medicamento usado no controlo da diabetes mellitus)
Quando se associa topiramato a uma terapêutica com pioglitazona ou se associa pioglitazona a um tratamento com topiramato, deve-se fazer uma cuidadosa monitorização de rotina aos doentes de adequado controlo da situação da diabetes.
Administração simultânea com gliburide (medicamento usado no controlo da diabetes mellitus)
Quando se associa topiramato a uma terapêutica com gliburide ou se associa gliburide a um tratamento com topiramato, deve-se fazer uma cuidadosa monitorização de rotina aos doentes de adequado controlo da situação da diabetes.
Administração simultânea com ácido valpróico (medicamento anti-epiléptico e anti-convulsivante)
A administração simultânea de ácido valpróico com topiramato está associado a uma situação de hiperamoniémia (aumento dos níveis plasmático de amoníaco e derivados) com ou sem encefalopatia (perturbações cerebrais, geralmente de origem tóxica, degenerativa ou vascular). Na maioria dos casos os efeitos desaparecem com a descontinuação do tratamento.
Testes laboratoriais
A administração de topiramato origina um decréscimo de 4 mmol dos níveis séricos de bicarbonato de sódio.
Tomar Topiramato ITF com alimentos ou bebidas
O topiramato pode ser administrado às refeições ou fora delas.
O topiramato não deve ser administrado concomitantemente com álcool.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Todas as mulheres em idade fértil (com possibilidade de engravidar) deverão receber aconselhamento médico especializado antes de iniciarem o tratamento, devido ao aumento de risco de malformações congénitas.
O tratamento com fármacos anti-epilépticos deverá ser reavaliado sempre que a mulher pretender engravidar.
Em geral, o risco de malformações congénitas é 2 a 3 vezes maior nos descendentes de grávidas medicadas com anti-epilépticos durante a gravidez. As malformações mais frequentes afectam os lábios e cavidade oral, aparelho cardiovascular e tubo neural. O tratamento com vários fármacos anti-epilépticos (politerapia) poderá estar associado a um maior risco de malformações congénitas relativamente ao tratamento com um único Em estudos pré-clínicos, topiramato revelou ser teratogénico nos modelos animais estudados (ratinhos, ratos e coelhos). Em ratos, o topiramato atravessa a barreira placentária.
Não existem estudos sobre a utilização de topiramato na mulher grávida. No entanto,topiramato só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios potenciais compensarem o risco potencial.
Não tome este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do seu médico. Comunique ao seu médico se engravidar durante o tratamento.
O tratamento com topiramato não deve ser interrompido subitamente uma vez que pode aumentar o risco de crises epilépticas com consequências graves para a mãe e/ou feto.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar. O seu médico ponderá se opta por interromper o medicamento ou a amamentação.
O topiramato é excretado no leite de fêmeas lactantes de ratos. A excreção de topiramato no leite humano não foi avaliada em ensaios controlados. Observações limitadas em doentes sugerem uma excreção extensa do topiramato no leite materno.
Uma vez que um grande número de fármacos são excretados no leite humano, deverá ser ponderada a decisão de interromper o aleitamento ou o fármaco, tendo em consideração a importância do fármaco para a mãe.
Na experiência pós-comercialização, foram relatados casos de hipospádias em crianças do sexo masculino expostas in utero ao topiramato, na presença ou não de outros anticonvulsivantes. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal com topiramato.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a condução de veículos e utilização de máquinas deve ser tido em consideração que Topiramato ITF pode provocar sonolência, tonturas ou outros sintomas relacionados.
Informações importantes sobre alguns componentes de Topiramato ITF
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
