Tramadol Ethypharm 50 mg Comp. orodispersíveis

Ilustração do Tramadol Ethypharm 50 mg Comp. orodispersíveis
Substância(s) Tramadol
Admissão Portugal
Produtor Ethypharm, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N02AX02
Grupo farmacológico Opiáceos

Titular da autorização

Ethypharm, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Tramal Tramadol Grünenthal
Nobligan Retard 200 Tramadol Grünenthal, S.A.
Travex Tramadol BGP Products
Tramadol Andrómaco 200 mg Comprimidos de Libertação Prolongada Tramadol Grünenthal, S.A.
Zydol Tramadol Grünenthal, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Tramadol Ethypharm é um analgésico que age sobre o sistema nervoso central (cérebro e espinal-medula). Os analgésicos são frequentemente chamados supressores ou moderadores da dor. Não deve ser usado em caso de dor ligeira.

A dor é um sintoma e não uma doença. Existem vários tipos de dores, com causas muito diferentes, por exemplo, dor nas costas, dor de dentes, dor pós-operatória ou dor causada por fracturas nos ossos.

Quando uma parte do seu corpo é ferida, inflamada ou sofre um traumatismo, o seu organismo liberta substâncias químicas que estimulam as terminações nervosas. Isto desencadeia uma alternância de impulsos eléctricos e de mensageiros químicos (mensagem de dor) que, através dos seus nervos, atingem o seu cérebro. Quando o seu cérebro recebe a mensagem, começa a sentir a dor.

O Tramadol Ethypharm ajuda o seu corpo a aliviar a dor. Ele actua de duas maneiras:

  • Age directamente sobre o seu cérebro e a espinal-medula para reduzir a intensidade da dor que está a sentir.
  • Reduz a intensidade da mensagem de dor transmitida de um nervo a outro.

O Tramadol Ethypharm só deve ser tomado por adultos e crianças com mais de 12 anos.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome este medicamento nos casos citados abaixo e sobretudo informe previamente o seu médico:

  • Se já teve uma reacção alérgica, erupção cutânea, inchaço da face, respiração ofelgante ou dificuldade em respirar depois de ter tomado tramadol ou quaisquer dos outros ingredientes do Tramadol Ethypharm.
  • Se deve prosseguir o tratamento durante um longo período e estiver a amamentar.
  • Se é uma criança com menos de 12 anos.
  • Se sofre de epilepsia não controlada pelos medicamentos usuais.
  • Se está a tomar ou se tomou inibidores da monoamino-oxídase (os MAOI são usados para o tratamento da depressão) nas duas semanas anteriores. Para saber se está a tomar um MAOI pergunte ao seu médico ou ao seu farmacêutico, e conserve uma prescrição do tratamento.
  • Se ingeriu uma quantidade de álcool suficiente para se sentir ligeiramente tonto ou embriagado.
  • Se fica confuso ou excitado quando toma medicamentos que afectam o sistema nervoso, inclusive tranquilizantes, pílulas para dormir, agentes psicotrópicos (medicamentos que alteram o humor ou as emoções) e outros analgésicos como a morfina e a codeína.
  • Se está a tomar nalbufina (usada para aliviar as dores), buprenorfina (usada para tratar a dependência medicamentosa) ou pentazocina (usada para aliviar as dores). Tenha muito cuidado com este medicamentoCaso a resposta a qualquer uma das perguntas abaixo for "sim" informe o seu médico antes de começar a tomar o Tramadol Ethypharm.
  • Jáfoi ferido na cabeça ou tem uma doença no cérebro? Isto pode ocasionar uma subida da pressão no seu crânio. Se tiver dores de cabeça fortes ou vomitar sem sentir náuseas, pode ser um sintoma deste tipo de afecção.
  • Sofre de doenças hepáticas ou renais?
  • Sofre de epilepsia, convulsões ou crises ou já sofreu no passado?
  • Tem sensações detontura, desmaio, frio, transpiração ou está pálido? Isto pode significar que está em estado de choque.
  • Tem asma, outras doenças pulmonares ou a sua respiração é lenta ou irregular?
  • Sofre de fenilcetonúria (afecção genética caracterizada pela incapacidade de metabolizar a fenilalanina)?

Gravidez

Existem informações relativamente à inocuidade do tramadol durante a gravidez, não obstante, o Tramadol Ethypharm não deve ser administrado às mulheres grávidas.
Peça conselho ao seu médico ou a um farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Aleitamento

Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, o Tramadol Ethypharm não deve ser administrado durante o aleitamento se for necessário um tratamento prolongado. Peça conselho ao seu médico ou a um farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Este medicamento pode causar sonolência. Não conduza e não faça outras actividades que exijam vigilância enquanto estiver sob o efeito do medicamento.

Mistura do medicamento com bebidas alcoólicas:

Este medicamento pode causar sonolência. O álcool pode aumentar a sensação de sonolência. É aconselhável não ingerir álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Informação importante acerca de alguns ingredientes deste medicamento:

Este medicamento contém aspartamo, fonte de fenilalanina, substância que pode ser nociva para quem sofra de fenilcetonúria.

Tratamento ou uso de outros medicamentos:

Antes de começar a tomar este medicamento, informe o seu médico ou o seu dentista, se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, inclusive medicamentos auto prescritos.

O Tramadol Ethypharm não deve ser tomado juntamente com:

  • Um inibidor da monoamino-oxídase (os MAOI são usados para o tratamento da depressão)
  • Medicamentos da família dos opiáceos, usados para aliviar dores moderadas ou fortes, como a buprenorfina, a nalbufina e a pentazocina.

Se tomar outros medicamentos, que afectam o sistema nervoso, concomitantemente com Tramadol Ethypharm, poderá sentir-se mais sonolento ou ter uma sensação de desmaio. Informe o seu médico se isto acontecer. Esses medicamentos podem ser tranquilizantes, pílulas para dormir, anestésicos em geral, anti depressores e outros analgésicos, como a morfina ou a codeína.

Antes de começar a tomar anestésicos em geral, informe o seu médico ou o seu dentista que está a tomar o Tramadol Ethypharm.

A carbamazepina, usada para o tratamento da epilepsia, pode reduzir o efeito analgésico do Tramadol Ethypharm. O seu médico lhe dirá se o tratamento com Tramadol Ethypharm é ou não apropriado para si.

Os anti depressivos (inclusive os denominados anti depressivos tricíclicos e SSRI) podem causar convulsões (crises). A probabilidade de que tenha uma convulsão é pequena, mas se tomar concomitantemente o Tramadol Ethypharm, o risco de convulsão pode aumentar. O seu médico lhe dirá se

  • Tramadol Ethypharm é ou não apropriado para si.

Se está a tomar inibidores selectivos de recaptura da serotonina (geralmente denominados SSRI), o Tramadol Ethypharm pode interferir na acção deles ampliando os seus efeitos.

Se está a tomar lítio (também utilizado para tratar algumas formas de depressão), informe o seu médico ou

  • seu dentista. O Tramadol Ethypharm pode alterar o efeito do lítio.

Se está a tomar anticoagulantes cumarínicos (fluidificantes do sangue), o Tramadol Ethypharm pode alterar os efeitos destes medicamentos quando tomado em simultâneo.

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Como é utilizado?

Siga as instruções do médico no que diz respeito à quantidade e à frequência do tratamento com os comprimidos de Tramadol Ethypharm. Esta informação também se encontra no rótulo da embalagem.

Coloque o comprimido na sua língua onde ele se dissolverá rapidamente, e depois engula. Depois pode beber um copo de água para engolir o resto. Também pode dissolver o comprimido em meio copo de água, mexer e engolir de imediato.

A dose habitual é de um a dois comprimidos tomados de cada vez. Os intervalos entre cada tomada não devem ser inferiores a seis horas e não se deve tomar mais de oito comprimidos (400 mg de tramadol) em 24 horas, salvo prescrição médica. Se tiver dúvidas, peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico.

Não tome doses diferentes, nem as tome com maior frequência que a indicada pelo seu médico.

Estes comprimidos foram-lhe prescritos a si. Não os deve administrar a outras pessoas.

Se sofre de dor crónica (desde há muito tempo), o seu médico deve controlar regularmente se deve prosseguir o tratamento com Tramadol Ethypharm.

Se tomou mais comprimidos do que a dose que lhe foi receitada, ou se outra pessoa ingeriu comprimidos de Tramadol Ethypharm deve:

Chamar o seu médico ou contactar imediatamente o hospital mais próximo.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como qualquer outro medicamento, o Tramadol Ethypharm pode ter efeitos secundários. Se estiver ansioso a este respeito, peça ao seu médico para lhe explicar os possíveis efeitos secundários que o Tramadol Ethypharm pode ocasionar. É importante que saiba o que pode acontecer, para poder agir caso se apresente, efectivamente, um efeito secundário.

Algumas pessoas podem sentir náuseas, fadiga, sonolência ou tonturas. Podem vomitar ou transpirar, ficarem ruborizadas ou terem dores de cabeça. Podem ter diarreia ou constipação. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e não incomodam.

A pressão sanguínea de algumas pessoas pode baixar repentinamente, provocando uma sensação de desmaio ou tontura, e de visão turva ao levantar. Levantar-se devagar pode ajudar a limitar o problema. Fale com o seu médico se isso acontecer constantemente.

Algumas pessoas podem ter erupções da pele, prurido, boca seca, pressão sanguínea alta ou mudança do ritmo cardíaco. Podem sentir-se irrequietas, impacientes, confusas ou terem alucinações. Fale com o seu médico se isso ocorrer consigo.

Em casos muito raros, algumas pessoas podem sofrer da síndroma de abstinência quando interrompem o tratamento com Tramadol Ethypharm. Podem sentir-se agitadas, ansiosas, nervosas ou trémulas. Poderão sentir-se hiperactivas e ter dificuldade em dormir. Esses efeitos geralmente desaparecem em poucos dias.

Em casos muitos raros, algumas pessoas podem ter a visão turva ou dificuldade em urinar.

Se apresentar quaisquer dos sintomas descritos abaixo interrompa o tratamento com Tramadol Ethypharm e chame imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital ou centro de saúde mais próximo:

  • Dificuldade em respirar,
  • Agravamento da sua asma,
  • Reacções alérgicas, erupções da pele, inchaço da face, respiração sibilante,
  • Convulsões ou crises de epilepsia,
  • Dor de garganta constante ou febre,
  • Aftas difíceis de curar,
  • Ferimentos ou sangramentos inexplicados.

Informe o seu médico se apresentar outros efeitos secundárias não mencionados neste folheto.

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Como deve ser guardado?

Manter o Tramadol Ethypharm fora do alcance e da vista de crianças.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilizar o Tramadol Ethypharm após expiração do prazo de validade indicado na embalagem. Se a data de validade dos comprimidos tiver expirado, devolver a embalagem à farmácia que procederá à sua eliminação em conformidade com as normas de segurança.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: Agosto 2004

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.