Substância(s) Valaciclovir
Admissão Portugal
Produtor Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC J05AB11
Grupo farmacológico Antivirais de ação direta

Titular da autorização

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Folheto

O que é e como se utiliza?

Valaciclovir Daquimed pertence a um grupo de medicamentos designados de antivirais. Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).Valaciclovir Daquimed pode ser utilizado para:
tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infecções.
tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
tratamento e prevenção de infecções por VHS do olho

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Valaciclovir Daquimed
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valaciclovir, aciclovir ou a qualquer outro componente de Valaciclovir Daquimed (ver lista completa na Secção 6).

Não tome Valaciclovir Daquimed se esta situação se aplica a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valaciclovir Daquimed.

Tome especial cuidado com Valaciclovir Daquimed
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valaciclovir Daquimed se: Se tem problemas renais
Se tem problemas hepáticos
Se tem mais de 65 anos de idade
Se o seu sistema imunitário estiver enfraquecido

Se não tiver a certeza se as situações acima se aplicam a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valaciclovir Daquimed.

Previna a transmissão de herpes genital a outros
Se estiver a tomar Valaciclovir Daquimed para tratar ou prevenir o herpes genital, ou se tiver tido herpes genital no passado, deve praticar sexo seguro, incluindo o uso de preservativos. Isto é importante para prevenir que transmita a infecção a outros. Não deve ter relações sexuais se tiver pústulas ou bolhas genitais.

Ao tomar Valaciclovir Daquimed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e/ou medicamentos à base de plantas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos que afectam os rins. Estes incluem: aminoglicosídeos, organoplatinas, meios de contraste iodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecida.

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos se estiver a tomar Valaciclovir Daquimed para o tratamento de herpes zoster (zona) ou após um transplante de órgãos.

Gravidez e Aleitamento
Valaciclovir Daquimed não é normalmente recomendado durante a gravidez. Se estiver grávida, ou pensa que poderá estar, ou se estiver a planear ficar grávida, não tome este medicamento sem aconselhamento do seu médico. O seu médico irá decidir sobre o benefício para si contra o risco para o seu bebé de tomar Valaciclovir Daquimed durante a gravidez ou a amamentação.

Conduzir ou operar máquinas
Valaciclovir Daquimed pode causar efeitos secundários que afectam a sua capacidade para conduzir.
Não conduza ou opere máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado.

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Como é utilizado?

Tomar Valaciclovir Daquimed sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose que deve tomar vai depender do motivo que levou o seu médico a prescrever-lhe Valaciclovir Daquimed. O seu médico irá discutir este assunto consigo.

Para o tratamento de zona
A dose habitual é de 1000 mg (um comprimido de 1000 mg ou dois comprimidos de 500 mg), três vezes ao dia.
Deve tomar Valaciclovir Daquimed durante sete dias.

Para o tratamento de herpes labial
A dose habitual é de 2000 mg (dois comprimidos de 1000 mg ou quatro comprimidos de 500 mg), duas vezes por dia.
A segunda dose deve ser tomada 12 horas (não antes de 6 horas) depois da primeira dose. Deve tomar Valaciclovir Daquimed durante apenas um dia (duas doses).

Para o tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital
A dose habitual é de 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) duas vezes ao dia.
Para o primeiro episódio de infecção deve tomar Valaciclovir Daquimed durante 5 dias ou até 10 dias se o seu médico assim o indicar. Para infecções recorrentes a duração do tratamento é normalmente 3-5 dias.

Para prevenir o reaparecimento de infecções por VHS depois de as ter tido pela primeira vez
A dose habitual é de 1 comprimido de 500 mg uma vez por dia.
Algumas pessoas com recorrências frequentes podem beneficiar da toma de 1 comprimido de 250 mg duas vezes por dia.
Deve tomar Valaciclovir Daquimed até que o seu médico lhe diga para parar.

Para prevenir que seja infectado por CMV (Citomegalovírus)
A dose habitual é de 2000 mg (2 comprimidos de 1000 mg ou 4 comprimidos de 500 mg), quatro vezes ao dia.
Deve tomar cada dose com cerca de 6 horas de intervalo.
Irá começar a tomar Valaciclovir Daquimed assim que for possível após a cirurgia Deverá tomar Valaciclovir Daquimed durante aproximadamente 90 dias após a cirurgia, até que o seu médico lhe diga para parar.

O seu médico poderá ajustar a dose de Valaciclovir Daquimed se:
Tiver mais do que 65 anos de idade
Se tiver um sistema imunitário fraco
Se tiver problemas renais

Fale com o seu médico antes de tomar Valaciclovir Daquimed se alguma das condições acima descritas se aplica a si

Ao tomar este medicamento
Tome este medicamento por via oral.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Tome Valaciclovir Daquimed à mesma hora a cada dia.
Tome Valaciclovir Daquimed de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.

Se tem mais de 65 anos ou problemas renais
É muito importante que enquanto tomar Valaciclovir Daquimed beba água regularmente durante o dia. Isto irá ajudar a reduzir os efeitos secundários que podem afectar o rim ou

  • sistema nervoso. O seu médico irá acompanhá-lo de perto para detectar sinais destes efeitos secundários. Os efeitos secundários do sistema nervoso podem incluir sensação de confusão ou agitação, ou sensação pouco habitual de sono ou letargia.

Se tomar mais Valaciclovir Daquimed do que deveria
Valaciclovir Daquimed não é normalmente perigoso, excepto se tomar demasiado durante vários dias. Se tomar demasiados comprimidos, poderá sentir-se indisposto com náuseas, vómitos, confusão, agitação ou sonolência pouco habitual. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tomar demasiado Valaciclovir Daquimed. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Valaciclovir Daquimed
Se se esqueceu de tomar Valaciclovir Daquimed, tome-o assim que se lembrar. Contudo, se já for quase altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Valaciclovir Daquimed pode causar efeitos secundários a algumas pessoas. Os efeitos secundários abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:

Problemas a que necessita estar atento:

reacções alérgicas graves (anafilaxia). Estas são raras em pessoas a tomar Valaciclovir Daquimed. Os sintomas desenvolvem-se rapidamente e incluem:
vermelhidão da cara, erupção cutânea com comichão
inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, provocando dificuldade em respirar (angioedema)
queda da pressão sanguínea, provocando colapso
Se tiver uma reacção alérgica, pare de tomar Valaciclovir Daquimed e consulte um médico imediatamente.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas):
dor de cabeça

Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
sentir-se enjoado
tonturas/vertigens
vómitos
diarreia
reacção cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade)
erupção cutânea

Pouco frequentes (afectam até 1 em cada cada 100 pessoas)
sensação de confusão
ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
sentir-se muito sonolento
tremores
sentir-se agitado

Estes efeitos secundários do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Daquimed por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Daquimed é interrompida ou a dose é reduzida.

Outros efeitos secundários pouco frequentes:
dificuldade em respirar (dispneia)
mal-estar do estômago
erupção cutânea, por vezes com comichão (urticária)
dores na parte inferior das costas (dor nos rins)

Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: redução do número de glóbulos bancos (leucopenia)
redução do número de plaquetas no sangue, que são células que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia)
aumento de substâncias produzidas pelo fígado.

Raros (afectam até 1 em cada 1000 pessoas)
Pouca estabilidade ao andar (desiquilíbrio) e falta de coordenação (ataxia) discurso lento e e fraca articulação das palavras (disartria)
crises epilépticas (convulsões)
estado mental alterado (encefalopatia)
inconsciência (coma)
pensamentos confusos ou perturbadores

Estes efeitos secundários do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses

elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Daquimed por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Daquimed é interrompida ou a dose é reduzida.

Outros efeitos secundários raros:
problemas renais em que se passa a produzir pouca ou nenhuma urina.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valaciclovir Daquimed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade (Exp.) corresponde ao último dia do mês indicado O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Valaciclovir Daquimed
A substância activa é valaciclovir. Cada comprimido contém 500 mg ou 1000 mg de valaciclovir (sob a forma de cloridrato de valaciclovir).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina 101, crospovidona (Tipo A), povidona K 90, estearato de magnésio.

Revestimento (Opadry Azul 13B50578):
Hipromelose 6cps, laca de alumínio de indigotina (força de tintura: 30 ? 36%), Dióxido de Titânio (E171), Macrogol 400, laca de alumínio de indigotina (força de tintura: 11 ? 14%), Polisorbato 80.

Qual o aspecto de Valaciclovir Daquimed e conteúdo da embalagem

Valaciclovir Daquimed 500 mg apresenta-se sob a forma de comprimido revestido por película, de cor azul, oblongo, gravado com ?F? numa face e ?9? e ?3? na outra, com linha de divisibilidade acondicionado em blister de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10 e 24 comprimidos.
Valaciclovir Daquimed 1000 mg apresenta-se sob a forma de comprimido revestido por película, de cor azul, oblongo, gravado com ?F? numa face e ?8? e ?3? na outra, com linha de divisibilidade acondicionado em blister de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo com ranhura (Valaciclovir Daquimed 500 mg) e 21 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos SA. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, nº. 330 Zona Industrial da Portelinha
4510-688 Fânzeres
Tel: 229363761
Fax: 229363763
E-Mail: comercial@daquimed.com

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 300
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Valaciclovir
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.