Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:
Problemas a que necessita estar atento:
reações alérgicas graves (anafilaxia). Estas são raras em pessoas a tomar valaciclovir. Os sintomas desenvolvem-se rapidamente e incluem:
vermelhidão da cara, erupção cutânea com comichão
inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, provocando dificuldade em respirar (angioedema)
queda da pressão sanguínea, provocando colapso
Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Valaciclovir Azevedos e consulte um médico imediatamente.
Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Dor de Cabeça
Frequentes (afetam até 1 em cada 10 pessoas) sentir-se enjoado
tonturas/vertigens
vómitos diarreia
reação cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade) erupção cutânea
Pouco frequentes (afetam até 1 em cada cada 100 pessoas) sensação de confusão
ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações) sentir-se muito sonolento
tremores sentir-se agitado
Estes efeitos indesejáveis do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses elevadas de 8 g ou mais de valaciclovir por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de valaciclovir é interrompida ou a dose é reduzida.
Outros efeitos indesejáveis pouco frequentes: dificuldade em respirar (dispneia)
mal-estar do estômago
erupção cutânea, por vezes com comichão (urticária) dores na parte inferior das costas (dor nos rins)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: redução do número de glóbulos brancos (leucopenia)
redução do número de plaquetas no sangue, que são células que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia)
aumento de substâncias produzidas pelo fígado.
Raros (afetam até 1 em cada 1000 pessoas)
Pouca estabilidade ao andar (desequilíbrio) e falta de coordenação (ataxia) discurso lento e fraca articulação das palavras (disartria)
crises epiléticas (convulsões)
estado mental alterado (encefalopatia) inconsciência (coma)
pensamentos confusos ou perturbadores
Estes efeitos indesejáveis do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses elevadas de 8 g ou mais de valaciclovir por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de valaciclovir é interrompida ou a dose é reduzida.
Outros efeitos indesejáveis raros:
problemas renais em que se passa a produzir pouca ou nenhuma urina. Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos também conhecida por DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco, que é conhecida por erupção na pele generalizada, temperatura corporal elevada, elevações das enzimas do fígado, problemas no sangue (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e possibilidade de envolvimento de outros órgãos. Ver também secção 2.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt