Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:
Problemas para os quais necessita estar atento:
reações alérgicas graves (anafilaxia). Estas são raras em pessoas a tomar Valaciclovir Aurobindo. Os sintomas desenvolvem-se rapidamente e incluem: vermelhidão da cara, erupção cutânea com comichão;
inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, provocando dificuldade em respirar (angioedema);
queda da pressão sanguínea, provocando colapso.
Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Valaciclovir Aurobindo e consulte um
médico imediatamente.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) dor de cabeça.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) sentir-se enjoado;
tonturas/ vertigens; vómitos;
diarreia;
reação cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade); erupção cutânea
comichão (prurido).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) sensação de confusão;
ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações); sentir-se muito sonolento;
tremores; sentir-se agitado.
Estes efeitos indesejáveis do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Aurobindo por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Aurobindo é interrompida ou a dose é reduzida.
Outros efeitos indesejáveis pouco frequentes: dificuldade em respirar (dispneia);
mal-estar do estômago;
erupção cutânea, por vezes com comichão (urticária); dores na parte inferior das costas (dor nos rins). Sangue na urina (hematúria)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
redução do número de plaquetas no sangue, que são células que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia);
aumento de substâncias produzidas pelo fígado. Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
pouca estabilidade ao andar (desequilíbrio) e falta de coordenação (ataxia); discurso lento e fraca articulação das palavras (disartria);
crises epiléticas (convulsões);
estado mental alterado (encefalopatia); inconsciência (coma);
pensamentos confusos ou perturbadores (delírio).
Estes efeitos indesejáveis do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomarem doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Aurobindo por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Aurobindo é interrompida ou a dose é reduzida.
Outros efeitos indesejáveis raros:
problemas renais em que se passa a produzir pouca ou nenhuma urina. Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento, caracterizada por erupção na pele generalizada, elevada temperatura corporal, elevação das enzimas hepáticas, anormalidades no sangue (eosinofilia), aumento dos nódulos linfáticos e possivelmente envolvimento de outros órgãos do corpo. Veja também a secção 2.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt