Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Problemas a que necessita estar atento:
reações alérgicas graves (anafilaxia). Estas são raras em pessoas a tomar Valaciclovir Aurovitas. Os sintomas desenvolvem-se rapidamente e incluem:
vermelhidão da cara, erupção da pele com comichão;
inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, provocando dificuldade em respirar (angioedema);
queda da pressão sanguínea, provocando colapso.
→ Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Valaciclovir Aurovitas e consulte um médico imediatamente.
Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas) - dor de cabeça.
Frequentes (afetam até 1 em 10 pessoas)
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sentir-se enjoado;
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tonturas/vertigens;
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vómitos;
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diarreia;
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reação da pele após exposição à luz solar (fotossensibilidade);
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erupção da pele;
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comichão (prurido).
Pouco frequentes (afetam até 1 em 100 pessoas) - sensação de confusão;
- ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações); - sentir-se muito sonolento;
- tremores;
- sentir-se agitado.
Estes efeitos indesejáveis do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas dos rins, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Aurovitas por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Aurovitas é interrompida ou a dose é reduzida.
Outros efeitos indesejáveis pouco frequentes:
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dificuldade em respirar (dispneia);
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mal-estar do estômago;
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erupção da pele, por vezes com comichão (urticária);
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dores na parte inferior das costas (dor nos rins);
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sangue na urina (hematúria).
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: - redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
- redução do número de plaquetas no sangue, que são células que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia);
- aumento de substâncias produzidas pelo fígado.
Raros (afetam até 1 em 1000 pessoas)
- pouca estabilidade ao andar (desequilíbrio) e falta de coordenação (ataxia); - discurso lento e fraca articulação das palavras (disartria);
- crises epiléticas (convulsões);
- estado mental alterado (encefalopatia); - inconsciência (coma);
- pensamentos confusos ou perturbadores.
Estes efeitos indesejáveis do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas dos rins, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomarem doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Aurovitas por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Aurovitas é interrompida ou a dose é reduzida.
Outros efeitos indesejáveis raros:
- problemas dos rins em que se passa a produzir pouca ou nenhuma urina.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- Reação a Fármaco com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos, também conhecida por DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco, que é caraterizada por erupção cutânea extensa, temperatura corporal elevada, aumento das enzimas do fígado, anomalias no sangue (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e possivelmente envolvimento de outros órgãos do corpo. Ver também secção 2.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt