Qual a composição de Valaciclovir Mithridatum
A substância activa é o valaciclovir. Cada comprimido contém 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de valaciclovir (como cloridrato de valaciclovir mono-hidratado).
Os outros componentes são:
núcleo do comprimido: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio revestimento do comprimido (Opadry White Y-5-7068): hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400.
Qual o aspecto de Valaciclovir Mithridatum e conteúdo da embalagem
Valaciclovir Mithridatum comprimidos são ovais, de cor branca, biconvexos e revestidos por película com os seguintes tamanhos e marcações:
Comprimidos de 250 mg: 13,8 x 6,9 mm com VC1 gravado numa das faces Comprimidos de 500 mg: 17,6 x 8,8 mm com VC2 gravado numa das faces Comprimidos de 1000 mg: 22,0 x 11,0 mm com VC3 gravado numa das faces
Blister PVC/Alumínio
Tamanho das apresentações (blisteres): 10, 20, 21, 24, 30, 42, 60 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MITHRIDATUM Limited
5th Floor, 86 Jermyn Street
LONDON SW1Y 6AW
Reino Unido
Fabricante
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76
IS-220 Hafnarfjörður
Islândia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria: Valaciclovir Mithridatum 250mg, 500mg, 1000mg, film-coated tablets Itália: Valaciclovir Mithridatum 250mg, 500mg, 1g, Compressi rivestiti con film Portugal: Valaciclovir Mithridatum 250 mg, 500 mg, 1000 mg, comprimidos revestidos por película
Este folheto foi aprovado pela última vez em