Não lhe pode ser administrado Yescarta:
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se tem alergia a axicabtagene ciloleucel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se não pode receber um tratamento, chamado quimioterapia de depleção linfocitária, que reduz o número de glóbulos brancos no seu sangue (ver também secção 3, Como é administrado Yescarta).
Advertências e precauções
Yescarta é produzido a partir dos seus próprios glóbulos brancos e apenas pode ser administrado a si (utilização autóloga).
Antes de lhe ser administrado Yescarta tem de informar o seu médico se:
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tiver problemas do sistema nervoso (tais como convulsões, acidente vascular cerebral ou perda de memória).
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tiver problemas nos rins.
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tiver níveis baixos de células sanguíneas (contagens sanguíneas).
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foi submetido a um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
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tiver algum problema nos pulmões, de coração ou de tensão arterial (baixa ou alta).
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tiver sinais ou sintomas de doença enxerto contra hospedeiro. Isto ocorre quando as células transplantadas atacam o seu corpo, provocando sintomas como erupção cutânea, náuseas, vómitos, diarreia e fezes com sangue.
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sentir que os sintomas do seu cancro estão a piorar. Se tiver um linfoma, isto pode incluir febre, sensação de fraqueza, suores noturnos e perda de peso súbita.
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tiver uma infeção. A infeção será tratada antes da perfusão com Yescarta.
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tiver tido infeção pelo vírus da hepatite B, pelo vírus da hepatite C ou pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Se alguma das situações anteriores se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Yescarta.
Testes e exames
Antes de lhe ser administrado Yescarta o seu médico irá:
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Avaliar os seus pulmões, o coração e a tensão arterial.
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Procurar sinais de infeção; qualquer infeção será tratada antes de lhe ser administrado Yescarta.
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Avaliar se o seu cancro está a piorar.
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Procurar sinais da doença enxerto contra hospedeiro que podem ocorrer após um transplante.
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Analisar o seu sangue para determinar os níveis de ácido úrico e quantas células cancerosas existem no seu sangue. Isto irá mostrar se tem probabilidade de desenvolver uma doença chamada síndrome de lise tumoral. Podem ser-lhe administrados medicamentos para ajudar a prevenir esta doença.
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Avaliar se está infetado(a) pelo vírus da hepatite B, vírus da hepatite C ou VIH.
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Avaliar se foi vacinado(a) nas últimas 6 semanas ou se está a planear ser vacinado nos próximos meses.
Depois de lhe ter sido administrado Yescarta
Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se:
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Tiver arrepios, cansaço extremo, fraqueza, tonturas, dor de cabeça, tosse, falta de ar ou ritmo cardíaco acelerado, os quais podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome de libertação de citocinas. Meça a temperatura duas vezes por dia durante 3 a 4 semanas após o tratamento com Yescarta. Se a sua temperatura for alta, consulte o seu médico imediatamente.
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Tiver convulsões, tremores, dificuldade em falar ou fala arrastada, perda de consciência ou diminuição do estado de consciência, confusão ou desorientação, perda de equilíbrio ou coordenação.
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Tiver febre, a qual pode ser sintoma de infeção.
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Tiver cansaço extremo, fraqueza e falta de ar, os quais podem ser sintomas de falta de glóbulos vermelhos.
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Tiver hemorragias ou fizer nódoas negras com facilidade, os quais podem ser sintomas de níveis baixos de umas células no sangue chamadas plaquetas.
O seu médico irá avaliar periodicamente as suas contagens sanguíneas, uma vez que o número de células sanguíneas e de outros componentes do sangue podem diminuir.
Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplantes.
Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Yescarta. O seu médico poderá ter de tomar precauções especiais durante o seu tratamento com Yescarta.
Em alguns casos, pode não ser possível avançar com o tratamento com Yescarta conforme planeado. Por exemplo:
Se a perfusão de Yescarta for adiada por mais de 2 semanas após ter recebido a quimioterapia de preparação, pode ter de receber mais quimioterapia de preparação.
Crianças e adolescentes
Yescarta não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Yescarta não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Yescarta
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Antes de lhe ser administrado Yescarta, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário, tais como corticosteroides, pois estes medicamentos podem interferir com o efeito de Yescarta.
Em particular, não poderá ser vacinado(a) com determinadas vacinas chamadas vacinas vivas:
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Nas 6 semanas antes de lhe ser administrado o ciclo curto de quimioterapia (chamado quimioterapia de depleção linfocitária) para preparar o seu corpo para as células de Yescarta.
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Durante o tratamento com Yescarta.
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Após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está em recuperação.
Fale com o seu médico se precisar de ser vacinado(a).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, peça aconselhamento ao seu médico antes de receber este medicamento. Isto porque os efeitos de Yescarta em mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos e podem causar danos no feto ou no bebé a ser amamentado.
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Se está grávida ou pensa estar grávida após o tratamento com Yescarta, fale com o seu médico imediatamente.
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Irá realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. Yescarta apenas pode ser administrado se os resultados mostrarem que não está grávida.
Fale sobre engravidar com o seu médico se lhe tiver sido administrado Yescarta.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas podem sentir-se cansadas, tontas ou a tremer após a administração de Yescarta. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize maquinaria pesada durante, pelo menos, 8 semanas após a perfusão ou até que o seu médico lhe diga que recuperou completamente.
Yescarta contém sódio, dimetilsulfóxido (DMSO) e gentamicina residual
Este medicamento contém 300 mg de sódio (um dos principais ingredientes de culinária/sal de mesa) em cada saco de perfusão. Isto equivale a 15% da dose diária máxima recomendada de ingestão de sódio para um adulto.
Este medicamento contém DMSO e gentamicina residual que podem causar reações alérgicas graves.
