Baypress 10 mg - Tabletten

Abbildung Baypress 10 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Nitrendipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bayer Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.05.1988
ATC Code C08CA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

Zulassungsinhaber

Bayer Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Baypress 20 mg - Tabletten Nitrendipin Bayer Austria GmbH
Baroprine 10 mg/20 mg Tabletten Enalapril Nitrendipin Ferrer Internacional S.A.
Cenipres 10 mg/20 mg Tabletten Enalapril Nitrendipin Ferrer Internacional SA

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Baypress ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie). Nitrendipin, der Wirkstoff in Baypress, f√ľhrt zu einer Erweiterung der Blutgef√§√üe und damit zur Normalisierung des Blutdrucks.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Baypress darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • im Falle einer instabilen Angina pectoris,
  • bei akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen),
  • bei h√∂hergradiger Aortenklappen-, Subaortenklappenstenose,
  • bei Herz-Kreislauf-Schock,
  • wenn Sie gleichzeitig Rifampicin (Antibiotikum gegen Tuberkulose) einnehmen,
  • w√§hrend einer Schwangerschaft und in der Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baypress ist erforderlich

Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Vorsicht ist geboten bei:

Leberfunktionsstörungen

Wenn Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, da die Wirksamkeit von Nitrendipin verst√§rkt und verl√§ngert werden kann. Sie d√ľrfen dann Baypress nur unter strenger Kontrolle Ihres Arztes einnehmen, da es m√∂glich ist, dass der Blutdruck zu stark absinkt. Ein Pr√§paratewechsel k√∂nnte dann erforderlich sein.

Herzfunktionsstörungen

Wenn Sie Baypress gleichzeitig mit Beta-Rezeptorenblockern anwenden, kann es zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung kommen. Ihr Arzt wird Sie daher sorgf√§ltig √ľberwachen.

Angina pectoris

Sehr selten können zu Beginn einer Behandlung Angina-pectoris-Anfälle auftreten.

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels wird √ľber ein spezielles Enzymsystem (Cytochrom F 3A4) umgewandelt. Substanzen, von denen man wei√ü, dass sie dieses Enzymsystem entweder stark hemmen oder aktivieren, k√∂nnen daher die Wirkung von Nitrendipin ver√§ndern (siehe ‚ÄěBei Einnahme von Baypress mit anderen Arzneimitteln‚Äú). Solche Substanzen sind z.B.:

  • Makrolidantibiotika (z.B. Erythromycin)
  • Anti-HIV-Proteasehemmer (z.B. Ritonavir)
  • Azol-Antimykotika (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen z.B. Ketoconazol)
  • Arzneimittel gegen Depressionen (Nefazodon und Fluoxetin)
  • Quinupristin/Dalfopristin (Antibiotika)
  • Valproins√§ure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)
  • Cimetidin und Ranitidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darmgeschw√ľren)

Bei einer gleichzeitigen Anwendung mit diesen Arzneimitteln sollte der Blutdruck streng kontrolliert werden und, wenn notwendig, wird Ihr Arzt eine Dosisreduktion in Erwägung ziehen.

Bitte halten Sie die vom Arzt gegebenenfalls angeordneten Laborkontrollen ein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie d√ľrfen Baypress w√§hrend der gesamten Schwangerschaft nicht einnehmen.

K√ľnstliche Befruchtung

In Einzelf√§llen wurde berichtet, dass der Wirkstoff Nitrendipin zu Beeintr√§chtigungen der Spermienfunktion beim Mann f√ľhren k√∂nnte. Bei M√§nnern, bei denen wiederholte k√ľnstliche Befruchtungen erfolglos blieben, und wenn keine andere Erkl√§rung daf√ľr gefunden werden kann, sollte Nitrendipin als m√∂gliche Ursache in Betracht gezogen werden. Aufgrund der m√∂glicherweise beeinflussten Fruchtbarkeit sollte bei geplanter Schwangerschaft eine alternative Behandlungsm√∂glichkeit in Erw√§gung gezogen werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff Nitrendipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Die Auswirkungen auf das Neugeborene/den S√§ugling sind nicht bekannt.

Baypress darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen!

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Baypress enthält Lactose (als Monohydrat) und Natrium.

1 Tablette Baypress 10 mg enth√§lt Lactose (als Monohydrat). Bitte nehmen Sie Baypress 10 mg Tabletten erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Baypress einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die Dosierung wird vom Arzt individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und nach dem individuellen Ansprechen festgesetzt. Halten Sie bitte die ärztlichen Anordnungen genau ein.

Erwachsene

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis 2mal t√§glich (morgens und abends) 1 Tablette Baypress 10 mg (das entspricht insgesamt 20 mg Nitrendipin pro Tag).

Falls h√∂here Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise Erh√∂hung der Tagesdosis m√∂glich (h√∂chste Tagesdosis: 40 mg Nitrendipin = 4 Tabletten Baypress 10 mg; es stehen auch Baypress 20 mg Tabletten zur Verf√ľgung).

Kinder und Jugendliche

Baypress 10 mg wird f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Baypress 10 mg bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit Leberfunktionsst√∂rung sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis begonnen werden: 1 Tablette Baypress 10 mg 1mal t√§glich. Der Patient sollte w√§hrend der Therapie sorgf√§ltig √ľberwacht werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie gemeinsam mit Baypress noch andere Medikamente einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, da er dies eventuell bei der Dosierung ber√ľcksichtigen muss und Sie gegebenenfalls dieses Arzneimittel nicht einnehmen d√ľrfen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein.

Sie d√ľrfen die Tabletten jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen, da dies eine verst√§rkte Wirkung des Arzneimittels zur Folge haben kann.

Dauer der Anwendung

√úber die Dauer der Einnahme entscheidet der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Baypress eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn Kinder und Jugendliche das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Bei Überdosierung können folgende Symptome auftreten: Ausgeprägte Erweiterung der Blutgefäße mit verstärktem Auftreten von Hautrötung, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall (mit Kreislaufkollaps), rascher oder verlangsamter Pulsschlag.

Hinweis f√ľr den Arzt:

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Baypress vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Baypress abbrechen

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie ‚Äď z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen ‚Äď eigenm√§chtig die Behandlung mit Baypress unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Baypress zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nitrendipin, der Wirkstoff von Baypress wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom F 3A4) abgebaut. Daher kann die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, grunds√§tzlich zu Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit Nitrendipin f√ľhren.

Die Wirkung von Baypress kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

  • Sie d√ľrfen Rifampicin, ein Arzneimittel gegen Tuberkulose, nicht gemeinsam mit Baypress einnehmen, da die Wirkung von Baypress abgeschw√§cht wird.
  • Sie d√ľrfen nachfolgende Arzneimittel nur unter strenger √§rztlicher Kontrolle einnehmen, da sie die Wirkung von Baypress verst√§rken k√∂nnen:
    o Makrolidantibiotika (Erythromycin, Troleandomycin, Clarithromycin, Roxithromycin)
    o Arzneimittel gegen HIV (Proteasehemmer z.B. Ritonavir)
    o Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Azol-Antimykotika z.B. Ketoconazol) o Nefazodon und Fluoxetin (Arzneimittel gegen Depressionen)
    o Quinupristin/Dalfopristin (Antibiotika)
    o Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)
    o Cimetidin und Ranitidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magen- und Darmgeschw√ľren)

Sie d√ľrfen nachfolgende Arzneimittel nur unter strenger √§rztlicher Kontrolle einnehmen, da sie die Wirkung von Baypress vermindern k√∂nnen: o Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie)

Wirkung von Baypress auf andere Arzneimittel

  • Blutdrucksenkende Substanzen: Baypress kann die blutdrucksenkende Wirkung von gleichzeitig angewendeten anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Antihypertensiva) verst√§rken, wie z.B.:
    o Entwässerungsmittel (Diuretika) o Betablocker
    o ACE-Hemmer
    o Angiotensin I (AT1)-Rezeptorantagonisten o Andere Calciumantagonisten

o alpha-Rezeptorenblocker

  1. PDE5 Hemmer (Enzymhemmer zur Behandlung von Erektionsstörungen und eines Blutdruckanstieges im Lungenkreislauf)
  1. alpha-Methyldopa
Digoxin (Herzmittel): Die Wirkung von Digoxin kann verstärkt werden. Bestimmte Muskelrelaxantien (Pancuronium). Die Dauer und Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.

Einnahme von Baypress zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei einer gleichzeitigen Einnahme von Grapefruitsaft kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrendipin st√§rker ausgepr√§gt sein. Aufgrund der Erfahrung mit dem strukturell √§hnlichen Calciumantagonisten Nisoldipin kann diese Wirkung √ľber mindestens 3 Tage nach der letzten Einnahme von Grapefruitsaft andauern.

Der Konsum von Grapefruit/-saft soll deshalb während der Einnahme von Nitrendipin unterbleiben.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Angstreaktionen, Kopfschmerzen, Herzklopfen (Palpitationen), √Ėdeme, Erweiterung der Gef√§√üe (Vasodilatation), Gesichts-/Hautr√∂tung (Flush), W√§rmegef√ľhl (Erythem), Bl√§hungen (Flatulenz), Krankheitsgef√ľhl

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Allergische Reaktion, einschlie√ülich Hautreaktionen und allergisches √Ėdem/Angio√∂dem, Schlafst√∂rungen, Schwindel (Vertigo), Migr√§ne, Schwindel, Benommenheit (Somnolenz), verminderte Empfindlichkeit der Haut (Hyp√§sthesie), Sehst√∂rungen, Tinnitus, Angina pectoris, Brustschmerzen, Arrhythmie, Erh√∂hung der Herzfrequenz (Tachykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Atemnot (Dyspnoe), Nasenbluten, Magen-, Darm- und Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhoe), √úbelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie), Verstopfung (Obstipation), Gastroenteritis, Zahnfleischwucherung (Gingivahyperplasie), vor√ľbergehende Erh√∂hung der Leberenzyme, Muskelschmerzen (Myalgie), unspezifischer Schmerz

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Die Tablette sollte nur unmittelbar vor Einnahme dem Umkarton und der Blisterpackung entnommen werden. F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äě angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Baypress enthält

  • Der Wirkstoff ist: Nitrendipin. 1 Tablette enth√§lt 10 mg Nitrendipin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Maisst√§rke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon (K25), Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Eisenoxid rot (E 172)

Wie Baypress aussieht und Inhalt der Packung

Baypress steht in Form von Tabletten zur Verf√ľgung.

Die Tabletten sind grau-orange, rund; auf einer Seite mit dem ‚ÄěBayer-Kreuz‚Äú und auf der anderen Seite mit ‚ÄěR/B‚Äú gekennzeichnet.

Blisterpackung (rot opak) aus Polypropylen versiegelt mit Aluminium-Hartfolie. Baypress ist in Packungen mit 28 St√ľck erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria Ges.m.b.H., 1160 Wien

Hersteller

Bayer AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

BHC Manufacturing S.r.l., Garbagnate, Italy

Z.Nr.: 1-18429

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020

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Die folgenden Informationen sind f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer √úberdosierung beim Menschen

Als erste Therapiema√ünahme kommt eine Magensp√ľlung mit anschlie¬¨√üender Instillation von Aktivkohle in Betracht. Die Vitalfunktionen sollten √ľberwacht werden. Bei extremer Blutdrucksenkung ist Dopamin oder Noradrenalin indiziert; auf m√∂gliche Nebenwirkungen (insbesondere Herzrhythmusst√∂rungen) durch Katecholamine ist zu achten.

Falls wie bei √úberdosierungen/Intoxikationen mit anderen Calciumantagonisten Bradykardien auftreten, ist Atropin bzw. Orciprenalin indiziert.

Nach Erfahrungen bei Intoxikationen mit anderen Calciumantagonisten f√ľhrt die wiederholte intraven√∂se Gabe von 10 ml Calciumglukonat oder -chlorid 10 % anschlie√üend als Dauerinfusion (cave: Hypercalzi√§mie) meist zu einer raschen Besserung der Symptomatik; Katecholamine sind mitunter nur in hoher Dosierung wirksam gewesen.

Dar√ľber hinaus richtet sich die Therapie nach den im Vordergrund stehenden Symptomen.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Baypress 10 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nitrendipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bayer Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.05.1988
ATC Code C08CA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden