Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Bimatoprost
Zulassungsland Österreich
Hersteller Omnivision GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.06.2015
ATC Code S01EE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Omnivision GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Bimato-Vision ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.

Bimato-Vision wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.

Ihr Auge enthĂ€lt eine klare, wĂ€ssrige FlĂŒssigkeit, die das Augeninnere mit NĂ€hrstoffen versorgt. Diese FlĂŒssigkeit wird stĂ€ndig aus dem Auge abgeleitet und durch neue FlĂŒssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafĂŒr, dass sich die abgeleitete FlĂŒssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (grĂŒner Star) fĂŒhren, die Ihr Sehvermögen gefĂ€hrden kann.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie die Anwendung von Augentropfen wegen einer Nebenwirkung des Konservierungsmittels Benzalkoniumchlorid frĂŒher einmal abbrechen mussten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml anwenden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn

  • Sie Atemprobleme haben,
  • Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben,
  • Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten,
  • Sie an Augentrockenheit leiden,
  • Sie Probleme mit Ihrer Hornhaut (vorderer durchsichtiger Teil des Auges) haben oder hatten,
  • Sie Kontaktlinsen tragen (siehe „Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml enthĂ€lt Benzalkoniumchlorid“),
  • Sie niedrigen Blutdruck oder eine niedrige Herzfrequenz haben oder hatten,
  • Sie eine Virusinfektion oder eine EntzĂŒndung des Auges/der Augen hatten.

WĂ€hrend der Behandlung mit Bimato-Vision kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhĂ€ngt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (RĂŒckbildung von Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids). Die VerĂ€nderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker AusprĂ€gung können sie Ihr Blickfeld einschrĂ€nken. Die VerĂ€nderungen können verschwinden, wenn Sie Bimato-Vision absetzen. Bimato-Vision kann zudem eine DunkelfĂ€rbung und ein verstĂ€rktes Wachstum der Wimpern und auch eine DunkelfĂ€rbung der Haut um das Augenlid verursachen. Außerdem kann die IrisfĂ€rbung dunkler werden. Diese VerĂ€nderungen können bleibend sein. Diese Effekte können deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.

Kinder und Jugendliche

Bimatoprost wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprĂŒft. Daher sollte Bimato-Vision bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Bimato-Vision zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bimatoprost kann in die Muttermilch gelangen. WĂ€hrend der Anwendung von Bimato-Vision sollen Sie daher nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfÀhigkeit und

VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

FĂŒr kurze Zeit nach der Anwendung von Bimato-Vision werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.

Bimato-Vision enthÀlt Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthÀlt 5 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid je Tropfen (=1 Dosis), welches 0,20 mg/ml entspricht.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur VerfĂ€rbung der Kontaktlinsen fĂŒhren. Sie mĂŒssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dĂŒrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches GefĂŒhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Bimato-Vision enthÀlt Phosphate

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 23,7 Mikrogramm Phosphate je Tropfen (=1 Dosis), welches 0,95 mg/ml entspricht. Wenn Sie an einer schweren SchĂ€digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung wĂ€hrend der Behandlung in sehr seltenen FĂ€llen TrĂŒbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bimato-Vision darf nur am Auge angewendet werden. Die empfohlene Dosis betrÀgt einmal tÀglich abends ein Tropfen Bimato-Vision in jedes zu behandelnde Auge.

Wenn Sie Bimato-Vision zusammen mit einem anderen Augenmedikament anwenden, warten Sie nach der Anwendung von Bimato-Vision mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenmedikaments.

Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.

Hinweise zur Anwendung:

Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschÀdigt ist.

  1. Waschen Sie sich die HĂ€nde. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
  2. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
  3. Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drĂŒcken Sie auf die Flasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fĂ€llt.
  4. Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.

Wischen Sie an der Wange herablaufende FlĂŒssigkeit ab.

Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.

Um Infektionen vorzubeugen und Augenverletzungen zu vermeiden, berĂŒhren Sie weder das Auge noch andere OberflĂ€chen mit der Tropferspitze der Flasche. Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und Flasche verschließen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Bimato-Vision angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. FĂŒhren Sie die nĂ€chste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben Bimato-Vision anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das VersĂ€umnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung planmĂ€ĂŸig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml abbrechen

Bimato-Vision sollte tÀglich angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Anwendung von Bimato-Vision abbrechen, kann sich der Druck in Ihrem Auge erhöhen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Wirkungen auf das Auge

  • leichte Rötung (bei bis zu 29% der Personen).
  • Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhĂ€ngt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (RĂŒckbildung von Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids).

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Wirkungen auf das Auge

  • feine Risse in der AugenoberflĂ€che, mit oder ohne EntzĂŒndung,
  • Reizung,
  • Augenjucken,
  • lĂ€ngere Wimpern,
  • Reizung, wenn der Tropfen in das Auge verabreicht wird,
  • Augenschmerzen.

Wirkungen auf die Haut

  • gerötete und juckende Augenlider,
  • DunkelfĂ€rbung der Haut um das Auge,
  • Haarwachstum in der Augengegend.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Wirkungen auf das Auge

  • DunkelfĂ€rbung der Iris,
  • mĂŒde Augen,
  • Schwellung der AugenoberflĂ€che,
  • verschwommenes Sehen,
  • Wimpernausfall.

Wirkungen auf die Haut

  • trockene Haut,
  • Verkrustung am Rand des Augenlids,
  • Schwellung des Augenlids,
  • Juckreiz.

Wirkungen auf den Körper

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Wirkungen auf das Auge

  • Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges, die zu einer Verschlechterung der SehfĂ€higkeit fĂŒhren kann)
  • DunkelfĂ€rbung des Augenlids
  • Die Augen erscheinen eingesunken
  • Trockenheit der Augen
  • Augenbeschwerden
  • Lichtscheu
  • Verklebte Augen
  • FremdkörpergefĂŒhl im Auge
  • Schwellung des Auges
  • VerstĂ€rkter TrĂ€nenfluss

Wirkungen auf den Körper

Abgesehen von den Nebenwirkungen bei Anwendung von Bimatoprost 100 Mikrogramm/ml Augentropfen sind bei einem anderen Medikament mit höherer WirkstÀrke von Bimatoprost (300 Mikrogramm/ml) folgende Nebenwirkungen aufgetreten:

  • Augenbrennen,
  • allergische Reaktion im Auge,
  • entzĂŒndete Augenlider,
  • Schwierigkeiten klar zu sehen,
  • Verschlechterung der SehfĂ€higkeit,
  • Schwellung der durchsichtigen Schicht auf dem Auge,
  • FremdkörpergefĂŒhl im Auge,
  • TrĂ€nen der Augen,
  • verklebte Augen,
  • DunkelfĂ€rbung der Wimpern,
  • Netzhautblutung,
  • EntzĂŒndung im Auge,
  • zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung der SehfĂ€higkeit fĂŒhrt),
  • Augenlidzucken,
  • Schrumpfung des Augenlids, das sich von der AugenoberflĂ€che weg bewegt,
  • die Augen erscheinen eingesunken,
  • Rötung der Haut um das Auge,
  • SchwĂ€che,
  • erhöhte Bluttestwerte, welche die Funktion Ihrer Leber anzeigen.

Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden

Wenn Sie an einer schweren SchĂ€digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung wĂ€hrend der Behandlung in sehr seltenen FĂ€llen TrĂŒbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

SpĂ€testens vier Wochen nach dem Anbrechen der Flasche muss der eventuell noch vorhandene Restinhalt verworfen werden. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafĂŒr vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml enthÀlt

Der Wirkstoff ist Bimatoprost.

Ein ml Lösung enthÀlt 100 Mikrogramm Bimatoprost.

Ein Tropfen enthÀlt ca. 2,5 Mikrogramm Bimatoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), CitronensÀure-Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder SalzsÀure (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.

Wie Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml aussieht und Inhalt der Packung

Bimato-Vision sind farblose, klare Augentropfen in einer Packung, die entweder 1 Kunststoff-Flasche oder 3 Kunststoff-Flaschen jeweils mit einem Schraubverschluss enthĂ€lt. Jede Flasche ist etwa zur HĂ€lfte gefĂŒllt und enthĂ€lt 2,5 Milliliter oder 3 Milliliter Lösung. Das ist ausreichend fĂŒr einen Bedarf von 4 Wochen.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Puchheim Deutschland

Telefon: +49 89/ 840 79 30 Telefax: +49 89/ 840 79 40 info@omnivision.de

Hersteller

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

Otopeni 075100, Ilfov

RumÀnien

Z.Nr.: 136251

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Bimato-Vision 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Niederlande: Bimato-Vision 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2021

Anzeige

Wirkstoff(e) Bimatoprost
Zulassungsland Österreich
Hersteller Omnivision GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.06.2015
ATC Code S01EE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden