LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen

Abbildung LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Bimatoprost
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.03.2002
ATC Code S01EE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

LUMIGAN ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.

LUMIGAN Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.

Ihr Auge enth√§lt eine klare, w√§ssrige Fl√ľssigkeit, die das Augeninnere mit N√§hrstoffen versorgt. Diese Fl√ľssigkeit wird st√§ndig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Fl√ľssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt daf√ľr, dass sich die abgeleitete Fl√ľssigkeitsmenge erh√∂ht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erh√∂hte Druck nicht gesenkt wird, k√∂nnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (gr√ľner Star) f√ľhren, die Ihr Sehverm√∂gen gef√§hrden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

LUMIGAN 0,1 mg/ml darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie die Anwendung von Augentropfen wegen einer Nebenwirkung des Konservierungsmittels Benzalkoniumchlorid fr√ľher einmal abbrechen mussten.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn

  • Sie Atemprobleme haben.
  • Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten.
  • Sie an Augentrockenheit leiden.
  • Sie Probleme mit Ihrer Hornhaut (vorderer durchsichtiger Teil des Auges) haben oder hatten.
  • Sie Kontaktlinsen tragen (siehe ‚ÄěLUMIGAN 0,1 mg/ml enth√§lt Benzalkoniumchlorid‚Äú).
  • Sie niedrigen Blutdruck oder eine niedrige Herzfrequenz haben oder hatten.
  • Sie eine Virusinfektion oder eine Entz√ľndung des Auges/der Augen hatten.

W√§hrend der Behandlung mit LUMIGAN kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabh√§ngt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (R√ľckbildung von Dermatochalasis) und der untere wei√üe Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids). Die Ver√§nderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker Auspr√§gung k√∂nnen sie Ihr Blickfeld einschr√§nken. Die Ver√§nderungen k√∂nnen verschwinden, wenn Sie LUMIGAN absetzen. LUMIGAN kann zudem eine Dunkelf√§rbung und ein verst√§rktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelf√§rbung der Haut um das Augenlid verursachen. Au√üerdem kann die Irisf√§rbung dunkler werden. Diese Ver√§nderungen k√∂nnen bleibend sein. Diese Effekte k√∂nnen deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.

Kinder und Jugendliche

LUMIGAN wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht gepr√ľft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von LUMIGAN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

LUMIGAN kann in die Muttermilch gelangen. Während der Anwendung von LUMIGAN sollten Sie daher nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

F√ľr kurze Zeit nach der Anwendung von LUMIGAN werden Sie m√∂glicherweise verschwommen sehen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.

LUMIGAN 0,1 mg/ml enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,6 mg Benzalkoniumchlorid pro 3 ml L√∂sung, entsprechend 0,2 mg/ml. Verwenden Sie die Augentropfen nicht, w√§hrend Sie Ihre Kontaktlinsen tragen. Ein in LUMIGAN enthaltenes Konservierungsmittel, Benzalkoniumchlorid, kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Sie m√ľssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d√ľrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite

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des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew√∂hnliches Gef√ľhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

LUMIGAN darf nur am Auge angewendet werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein Tropfen LUMIGAN in jedes zu behandelnde Auge.

Wenn Sie LUMIGAN zusammen mit einem anderen Augenmedikament anwenden, warten Sie nach der Anwendung von LUMIGAN mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenmedikaments.

Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.

Hinweise zur Anwendung:

Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Dies sind Nebenwirkungen, die bei einer oder mehr als einer von 10 Personen auftreten können. Wirkungen auf das Auge

  • Leichte R√∂tung (bei bis zu 29% der Personen)
  • Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabh√§ngt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (R√ľckbildung von Dermatochalasis) und der untere wei√üe Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids)

Häufige Nebenwirkungen

Dies sind Nebenwirkungen, die bei 1 bis 9 von 100 Personen auftreten können. Wirkungen auf das Auge

  • Feine Risse in der Augenoberfl√§che, mit oder ohne Entz√ľndung
  • Reizung
  • Augenjucken
  • L√§ngere Wimpern
  • Reizung, wenn der Tropfen in das Auge verabreicht wird
  • Augenschmerzen

Wirkungen auf die Haut

  • Ger√∂tete und juckende Augenlider
  • Dunkelf√§rbung der Haut um das Auge
  • Haarwachstum in der Augengegend

Gelegentliche Nebenwirkungen

Dies sind Nebenwirkungen, die bei 1 bis 9 von 1000 Personen auftreten können. Wirkungen auf das Auge

  • Dunkelf√§rbung der Iris
  • M√ľde Augen
  • Schwellung der Augenoberfl√§che
  • Verschwommenes Sehen
  • Wimpernausfall

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Wirkungen auf die Haut

  • Trockene Haut
  • Verkrustung am Rand des Augenlids
  • Schwellung des Augenlids
  • Juckreiz

Wirkungen auf den Körper

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist

Wirkungen auf das Auge

  • Makula√∂dem (Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehf√§higkeit f√ľhren kann)
  • Dunkelf√§rbung des Augenlids
  • Trockenheit
  • Verklebte Augen
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge
  • Schwellung des Auges
  • Verst√§rkter Tr√§nenfluss
  • Augenbeschwerden
  • Lichtscheu

Wirkungen auf den Körper

Abgesehen von den Nebenwirkungen bei Anwendung von LUMIGAN 0,1 mg/ml sind bei einem anderen Medikament mit höherer Wirkstärke von Bimatoprost (0,3 mg/ml) folgende Nebenwirkungen aufgetreten:

  • Brennen
  • Allergische Reaktion im Auge
  • Entz√ľndete Augenlider
  • Schwierigkeiten klar zu sehen
  • Verschlechterung der Sehf√§higkeit
  • Schwellung der durchsichtigen Schicht auf dem Auge
  • Tr√§nen der Augen
  • Dunkelf√§rbung der Wimpern
  • Netzhautblutung
  • Entz√ľndung im Auge
  • Zystoides Makula√∂dem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung der Sehf√§higkeit f√ľhrt)
  • Augenlidzucken
  • Schrumpfung des Augenlids, das sich von der Augenoberfl√§che weg bewegt
  • R√∂tung der Haut um das Auge
  • Schw√§che
  • Erh√∂hte Bluttestwerte, welche die Funktion Ihrer Leber anzeigen

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Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden: In sehr seltenen F√§llen entwickelten einige Patienten mit ausgepr√§gter Sch√§digung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) w√§hrend der Behandlung Tr√ľbungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sp√§testens vier Wochen nach dem Anbrechen der Flasche muss der eventuell noch vorhandene Restinhalt verworfen werden. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem daf√ľr vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was LUMIGAN 0,1 mg/ml enthält

  • Der Wirkstoff ist: Bimatoprost. Ein Milliliter L√∂sung enth√§lt 0,1 mg Bimatoprost.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumchlorid,
    Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O, Citronensäure-Monohydrat und gereinigtes Wasser. Geringe Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid können zugesetzt werden, um den Säurewert (pH-Wert) im normalen Bereich zu halten.

Wie LUMIGAN 0,1 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung

LUMIGAN sind farblose, klare Augentropfen in einer Packung, die entweder 1 Kunststoff-Flasche oder 3 Kunststoff-Flaschen jeweils mit einem Schraubverschluss enth√§lt. Jede Flasche ist etwa zur H√§lfte gef√ľllt und enth√§lt 3 Milliliter L√∂sung. Das ist ausreichend f√ľr einen Bedarf von 4 Wochen. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Ludwigshafen

Deutschland

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Hersteller

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Irland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienItalia
Luxembourg/Luxemburg Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24Allergan S.p.A Tel: +39 0650956290
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Cesk√° republika Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818Lietuva AbbVie UAB Tel: +37052053023
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)Magyarorsz√°g Allergan Hungary Kft. Tel: +36 80 100 101
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Eesti AbbVie O√ú Tel: + 372 623 1011√Ėsterreich Pharm-Allergan GmbH Tel: +43 1 99460 6355
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen - Beipackzettel

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