Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Bimatoprost Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bausch + Lomb Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.11.2020
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Bausch + Lomb Ireland Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vizimaco enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost und Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.

Ihr Auge enth√§lt eine klare, w√§ssrige Fl√ľssigkeit, die das Augeninnere mit N√§hrstoffen versorgt. Diese Fl√ľssigkeit wird st√§ndig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Fl√ľssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehverm√∂gen gef√§hrden (eine Erkrankung namens Glaukom). Vizimaco bewirkt sowohl eine verminderte Bildung dieser Fl√ľssigkeit als auch eine Erh√∂hung der abgeleiteten Fl√ľssigkeitsmenge. Dadurch sinkt der Augeninnendruck.

Vizimaco Augentropfen werden zur Behandlung von erh√∂htem Augeninnendruck bei Erwachsenen, einschlie√ülich √§lteren Patienten, angewendet. Dieser erh√∂hte Augeninnendruck kann zu einem Glaukom f√ľhren. Ihr Arzt verordnet Ihnen Vizimaco, wenn andere Augentropfen, die Betablocker oder Prostaglandin-Analoga enthalten, allein keine ausreichende Wirkung zeigten.

Dieses Arzneimittel enthält kein Konservierungsmittel.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vizimaco darf nicht angewendet werden ,

  • wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie zurzeit an einer Atemwegserkrankung wie Asthma und/oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (Lungenerkrankung, die krankhafte Atemger√§usche, Atemschwierigkeiten und/oder chronischen Husten verursachen kann) oder anderweitigen Atemproblemen leiden oder fr√ľher daran gelitten haben.

wenn Sie an einer Herzerkrankung, wie z. B. niedriger Herzfrequenz, Herzblock (Erregungsleitungsstörung) oder Herzinsuffizienz leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vizimaco anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder fr√ľher einmal daran gelitten haben:

  • Erkrankungen der Herzkranzgef√§√üe (Symptome k√∂nnen Brustschmerzen oder Engegef√ľhl, Atemnot oder Erstickungsanf√§lle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck
  • Herzrhythmusst√∂rungen, wie z. B. langsamer Herzschlag
  • Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Durchblutungsst√∂rungen (z. B. Raynaud-Erkrankung bzw. Raynaud-Syndrom)
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol Anzeichen und Symptome der Schilddr√ľsenerkrankung maskieren kann
  • Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker maskieren kann
  • schwere allergische Reaktionen
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Erkrankungen der Augenoberfl√§che
  • L√∂sen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des Augeninnendrucks
  • bekannte Risikofaktoren f√ľr ein Makula√∂dem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung des Sehverm√∂gens f√ľhrt), z. B. Katarakt (Grauer Star)-Operation

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine √úberempfindlichkeit gegen√ľber Silber entwickeln, wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Narkose aufgrund eines chirurgischen Eingriffs, dass Sie Vizimaco anwenden, da Timolol die Wirkung einiger während der Narkose verwendeter Arzneimittel verändern kann.

Vizimaco kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Auge verursachen. Außerdem kann bei längerer Anwendung die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein. Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird. Vizimaco kann Haarwachstum verursachen, wenn es in Kontakt mit der Hautoberfläche kommt.

Kinder und Jugendliche

Vizimaco darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Doping

Die Anwendung von Vizimaco kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Vizimaco zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Vizimaco kann von anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen/anwenden, beeintr√§chtigt werden bzw. Vizimaco kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeintr√§chtigen. Dies gilt auch f√ľr andere Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (gr√ľner Star) angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie:

blutdrucksenkende Arzneimittel,

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
  • Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria verwendet) oder
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, bekannt unter den Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin,

einnehmen/anwenden oder deren Einnahme/Anwendung planen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vizimaco wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt die Anwendung dennoch.

Vizimaco wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Timolol kann in die Muttermilch gelangen.

Lassen Sie sich bez√ľglich der Einnahme/Anwendung von Arzneimitteln w√§hrend der Stillzeit von Ihrem Arzt beraten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei manchen Patienten kann es nach der Anwendung von Vizimaco zu verschwommenem Sehen kommen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.

Vizimaco enthält Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat

Dieses Arzneimittel enthält 0,0285 mg Phosphate pro Tropfen, entsprechend 0,95 mg/ml.

Wenn Sie an einer schweren Sch√§digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, k√∂nnen Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung w√§hrend der Behandlung in sehr seltenen F√§llen Tr√ľbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich entweder morgens oder abends je einen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge. Wenden Sie die Augentropfen, Lösung jeden Tag zur gleichen Zeit an.

Bitte achten Sie darauf, dass die Spitze des Tropfeinsatzes des Mehrdosenbeh√§ltnisses nicht mit dem Auge bzw. dem Augenumfeld in Ber√ľhrung kommt. Die Folge k√∂nnte eine Verletzung des Auges sein. M√∂gliche Verunreinigungen der Augentropfen, L√∂sung durch Bakterien k√∂nnen Augeninfektionen ausl√∂sen, die zu schweren Sch√§den am Auge bis hin zum Verlust der Sehkraft f√ľhren k√∂nnen.

Um Verunreinigungen des Mehrdosenbehältnisses zu vermeiden, halten Sie die Spitze des Tropfeinsatzes von jeglichem Kontakt mit Oberflächen fern.

Hinweise zur Anwendung

Vor dem Eintropfen der Augentropfen:

  • Waschen Sie vor dem √Ėffnen der Flasche Ihre H√§nde.
  • Sie d√ľrfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie bemerken, dass vor dem ersten √Ėffnen das Schutzsiegel am Flaschenhals besch√§digt ist.
  • Bei erstmaliger Anwendung sollte vor dem Eintropfen in das Auge zun√§chst der Umgang mit der Flasche getestet werden. Dr√ľcken Sie dazu die Flasche vorsichtig in der Mitte zusammen und geben Sie probehalber einen Tropfen in die Umgebung ab.
  • Wenn Sie sicher sind, dass Sie jeweils einen Tropfen abgeben k√∂nnen, w√§hlen Sie die f√ľr Sie bequemste Position zum Eintropfen (Sie k√∂nnen sitzen, auf dem R√ľcken liegen oder vor dem Spiegel stehen).

Eintropfen:

1. Halten Sie die Flasche direkt unter der Kappe und drehen Sie mit der anderen Hand die Verschlusskappe, um die Flasche zu √∂ffnen. Achten Sie darauf, die Spitze des Tropfeinsatzes nicht zu ber√ľhren, um eine Verunreinigung der L√∂sung zu vermeiden.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sie können die Tropfen in der Regel weiter anwenden, solange die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind. Wenn Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Beenden Sie die Anwendung von Vizimaco nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Unter Vizimaco kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Wirkungen auf das Auge

Rötung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Wirkungen auf das Auge

  • Augenbrennen
  • Augenjucken
  • Augenstechen
  • Reizung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges)
  • Lichtempfindlichkeit
  • Augenschmerzen
  • verklebte Augen
  • Augentrockenheit
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge
  • feine Risse in der Augenoberfl√§che mit oder ohne begleitende Entz√ľndung
  • Schwierigkeiten, klar zu sehen
  • ger√∂tete und juckende Augenlider
  • Haarwachstum um das Auge herum
  • Dunkelf√§rbung der Augenlider
  • Dunkelf√§rbung der Haut um das Auge herum
  • l√§ngere Wimpern
  • Reizung der Augen
  • tr√§nende Augen
  • geschwollene Augenlider
  • verminderte Sehsch√§rfe

Wirkungen auf andere Körperregionen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Wirkungen auf das Auge

  • anomale Sinnesempfindung des Auges
  • Entz√ľndung der Iris
  • Schwellung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges)
  • schmerzende Augenlider
  • m√ľde Augen
  • Einwachsen der Wimpern
  • Dunkelf√§rbung der Iris
  • die Augen erscheinen eingesunken
  • Zur√ľckweichen des Augenlids von der Augenoberfl√§che
  • Dunkelf√§rbung der Wimpern

Wirkungen auf andere Körperregionen

Kurzatmigkeit

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Wirkungen auf das Auge

  • Zystoides Makula√∂dem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung des Sehverm√∂gens f√ľhrt)
  • Schwellung des Auges
  • Verschwommenes Sehen
  • Augenbeschwerden

Wirkungen auf andere Körperregionen

Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit Timolol oder Bimatoprost angewendet haben und können daher möglicherweise auch unter Vizimaco auftreten.

Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel wird Timolol in den Blutkreislauf aufgenommen. Dies kann √§hnliche Nebenwirkungen wie bei ‚Äěintraven√∂s‚Äú angewandten und/oder ‚Äěeingenommenen‚Äú Betablockern verursachen. Die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Augentropfen ist geringer, als wenn Arzneimittel z. B. geschluckt oder gespritzt werden. Zu den aufgef√ľhrten Nebenwirkungen geh√∂ren Reaktionen, die bei Bimatoprost und Timolol beobachtet wurden, wenn diese zur Behandlung von Augenerkrankungen angewendet wurden:

  • schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und Atemproblemen, die lebensbedrohend sein k√∂nnen
  • niedriger Blutzucker
  • Depression, Ged√§chtnisverlust, Halluzination
  • Ohnmacht, Schlaganfall, verminderter Blutfluss zum Gehirn, Verschlechterung einer Myasthenia gravis (verst√§rkte Muskelschw√§che), Kribbelgef√ľhl
  • verringerte Empfindung der Augenoberfl√§che, Doppeltsehen, h√§ngendes Augenlid, L√∂sen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des Augeninnendrucks, Entz√ľndung der Augenoberfl√§che, Blutungen im Augenhintergrund (Netzhautblutungen), Entz√ľndung im Augeninneren, verst√§rktes Blinzeln
  • Herzinsuffizienz, Herzrhythmusst√∂rungen oder Herzstillstand, langsamer oder schneller Herzschlag, zu viel Fl√ľssigkeitsansammlung (vor allem Wasser) im K√∂rper, Brustschmerzen
  • niedriger Blutdruck, geschwollene oder kalte H√§nde, F√ľ√üe und Extremit√§ten aufgrund von Blutgef√§√üverengungen
  • Husten, Verschlimmerung von Asthma, Verschlimmerung der als chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bezeichneten Lungenkrankheit
  • Durchfall, Magenschmerzen, Krankheitsgef√ľhl und Krank sein, Verdauungsst√∂rungen, Mundtrockenheit
  • rote schuppige Hautflecken, Hautausschlag
  • Muskelschmerzen
  • vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion
  • Schw√§che
  • erh√∂hte Leberwerte

Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden

In sehr seltenen F√§llen entwickelten einige Patienten mit ausgepr√§gter Sch√§digung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) w√§hrend der Behandlung Tr√ľbungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis‚Äú bzw. ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel nach Anbruch maximal 28 Tage haltbar. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Einhaltung der Lagerungsfristen und - bedingungen liegt in der Verantwortung des Anwenders.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass vor dem erstmaligen √Ėffnen das Schutzsiegel am Flaschenhals besch√§digt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Vizimaco enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Bimatoprost 0,3 mg/ml und Timolol 5 mg/ml (entsprechend Timololmaleat 6,8 mg/ml).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat.7 H2O, Citronens√§ure-Monohydrat (E330), Natriumhydroxid-L√∂sung (E524) und/oder Salzs√§ure (E507) (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Vizimaco aussieht und Inhalt der Packung

Vizimaco ist eine 3 ml klare, farblose, w√§ssrige L√∂sung, im Wesentlichen frei von sichtbaren Partikeln, abgef√ľllt in einer undurchsichtigen wei√üen 5 ml-LDPE-Kunststoff-Flasche mit einem wei√üen Novelia-Tropfeinsatz (HDPE und Silikon) und einer wei√üen HDPE-Verschlusskappe, abgepackt in einem Umkarton.

Packungsgr√∂√üen: Eine Packung enth√§lt 1 oder 3 Flaschen mit einem F√ľllvolumen von jeweils 3 ml L√∂sung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Irland

Hersteller

EXCELVISION ANNONAY 27 rue de la Lombardière Annonay 07100

Frankreich

oder

Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini Attiki 15351 Griechenland

Z.Nr.: 140390

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2022.

Rezept- und apothekenpflichtig

<Logo>

Anzeige

Wirkstoff(e) Bimatoprost Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bausch + Lomb Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.11.2020
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden