Cisatracurium Accordpharma 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Abbildung Cisatracurium Accordpharma 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff(e) Cisatracurium
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.04.2020
ATC Code M03AC11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cisatracurium Accordpharma enthält den Wirkstoff Cisatracuriumbesilat, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen gehört, die Muskelrelaxantien genannt werden.

Cisatracurium Accordpharma wird angewendet:

  • zur Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und Kindern im Alter von √ľber einem Monat, einschlie√ülich Herzoperationen
  • zur Erleichterung des Einf√ľhrens eines Schlauches in die Luftr√∂hre (endotracheale Intubation), wenn ein Patient Unterst√ľtzung bei der Atmung ben√∂tigt
  • zur Entspannung der Muskulatur bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie beachten, bevor Cisatracurium Accordpharma bei Ihnen angewendet wird?

Cisatracurium Accordpharma darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, ein anderes Muskelrelaxans oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit bereits schlecht auf ein Narkosemittel reagiert haben.

Cisatracurium Accordpharma darf Ihnen nicht verabreicht werden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Cisatracurium Accordpharma bei Ihnen angewendet wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:

  • wenn Sie an einer Muskelschw√§che oder M√ľdigkeit leiden oder wenn Sie Probleme haben, Ihre Bewegungen zu koordinieren (Mysthenia gravis)
  • wenn Sie eine neuromuskul√§re Erkrankung haben, wie zum Beispiel Muskelschwund, L√§hmungen oder eine Motoneuronerkrankung oder Zerebralparese
  • wenn Sie eine Verbrennung haben, die medizinischer Behandlung bedarf
  • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf ein Muskelrelaxans hatten, das im Rahmen einer Operation gegeben wurde

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cisatracurium Accordpharma erhalten.

Anwendung von Andere Arzneimitteln und Cisatracurium Accordpharma

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • An√§sthetika (zur Verringerung von Empfindungen und Schmerzen bei Operationen)
  • Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen)
  • Arzneimittel zur Behandlung eines unregelm√§√üigen Herzschlags (Antiarrhythmika)
  • Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck
  • Entw√§sserungstabletten (Diuretika), z. B. Furosemid
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkentz√ľndungen, z. B. Chloroquin oder D- Penicillamin
  • Steroide
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanf√§llen (Epilepsie), z. B. Phenytoin oder Carbamazepin
  • Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen, wie Lithiumoder Chlorpromazin (wird auch zur Behandlung von √úbelkeit angewendet)
  • Arzneimittel, die Magnesium enthalten
  • Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (Cholinesterase-Hemmer wie z. B. Donepezil).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Eine nachteilige Auswirkung von Cisatracurium auf das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden, ist jedoch nicht zu erwarten, wenn wieder mit dem Stillen begonnen wird, nachdem die Wirkungen der Substanz abgeklungen sind. Cisatracurium wird schnell aus

dem Körper ausgeschieden. Frauen sollten nach Beendigung der Behandlung 3 Stunden lang nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wenn Sie nur einen Tag lang im Krankenhaus bleiben, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, wann Sie das Krankenhaus verlassen k√∂nnen und wie lange Sie warten m√ľssen, bis Sie ein Fahrzeug f√ľhren d√ľrfen. Es kann gef√§hrlich sein, zu schnell nach einer Operation ein Fahrzeug zu f√ľhren.

Wie wird bei Ihnen die Injektion/Infusion angewendet?

Es wird von Ihnen nicht erwartet, dass Sie das Arzneimittel selbst anwenden. Es wird Ihnen immer von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das dazu qualifiziert ist.

Cisatracurium Accordpharma kann angewendet werden:

  • als einmalige Injektion in eine Vene (intraven√∂se Bolus-Injektion)
  • als Dauerinfusion in eine Vene. Dabei wird Ihnen das Arzneimittel langsam √ľber einen l√§ngeren Zeitraum verabreicht.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird und welche Dosis Sie erhalten. Das ist abhängig von:

  • Ihrem K√∂rpergewicht
  • dem Ausma√ü und der Dauer der ben√∂tigten Muskelentspannung
  • Ihrem erwarteten Ansprechen auf das Arzneimittel

Kinder, die j√ľnger sind als 1 Monat, sollen dieses Arzneimittel nicht verabreicht bekommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cisatracurium Accordpharma erhalten haben, als Sie sollten

Cisatracurium Accordpharma wird immer unter sorgf√§ltig kontrollierten Bedingungen angewendet. Wenn Sie aber das Gef√ľhl haben, dass Sie eine zu gro√üe Menge erhalten haben, m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal verst√§ndigen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Allergische Reaktionen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine allergische Reaktion bemerken. Anzeichen können sein:

  • pl√∂tzlich auftretendes pfeifendes Atemger√§usch, Schmerzen oder Engegef√ľhl in der Brust
  • Anschwellen von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
  • kn√∂tchenartiger Hautauschlag oder Nesselsucht an irgendeiner K√∂rperstelle
  • Kollaps und Schock

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verringerung der Herzfrequenz
  • Abnahme des Blutdrucks

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag oder R√∂tungen der Haut
  • pfeifende Atemger√§usche oder Husten

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

schwache oder schmerzende Muskeln

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durstechflasche nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú/‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
    Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird auf dem Umkarton und dem Etikett nach der Abk√ľrzung ‚ÄěCh.-B.‚Äú angef√ľhrt.
  • Im K√ľhlschrank lagern (2 ¬įC - 8 ¬įC). Nicht einfrieren.
  • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.
  • Nach Verd√ľnnung ist die Infusionsl√∂sung zwischen 2 ¬įC und 8 ¬įC aufzubewahren und innerhalb von 24 Stunden zu verwenden. Nicht verwendete Infusionsl√∂sung muss 24 Stunden nach Zubereitung verworfen werden.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Arzneimittel entsorgen, wenn es nicht mehr ben√∂tigt wird. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cisatracurium Accordpharma enthält

1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält 6,70 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 5 mg Cisatracurium.

Eine Durchstechflasche mit 30 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält 201 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 150 mg Cisatracurium

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzolsulfons√§ure und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Cisatracurium Accordpharma aussieht und Inhalt der Packung

Cisatracurium Accordpharma 5 mg/ml ist eine durchsichtige bis hellgelbe oder gr√ľnlich-gelbe Injektions-/Infusionsl√∂sung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln, mit einem pH-Wert von 3,0-5,0 und erh√§ltlich in einem Karton mit einer oder f√ľnf 30-ml-Durchstechflaschen aus Klarglas. Eine 30-ml-Durchstechflasche enth√§lt 150 mg Cisatracurium.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

B.BRAUN MEDICAL S.A

Ronda de Los Olivares, parcela 11

Pol. Ind. Los Olivares, 23009 Jaén

Spanien

Z. Nr.: 139879

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√ĖsterreichCisatracurium Accordpharma 5 mg/ml Injektions-/Infusionsl√∂sung
FinnlandCisatracurium Accordpharma 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos
FrankreichCisatracurium Accordpharma 5 mg/ml solution injectable/pour perfusion
KroatienCisatracurium 5mg/ml otopina za injekciju/infuziju
ItalienCisatracurio Accordpharma

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2021.

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Wirkstoff(e) Cisatracurium
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden