Dexagenta - POS - Augentropfen

Abbildung Dexagenta - POS - Augentropfen
Wirkstoff(e) Dexamethason Gentamicin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ursapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.11.1996
ATC Code S01CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination

Zulassungsinhaber

Ursapharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dexabene 4 mg - Ampullen Dexamethason Teva B.V.
Multodrin - Salbe Dexamethason Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Dexamethason HCS 20 mg Tabletten Dexamethason HCS bvba
Dexafluid 1 mg/ml Augentropfen Dexamethason Dermapharm
Dexamethason Kalceks 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Dexamethason Kalceks AS

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Die Wirkstoffe in Dexagenta-POS-Augentropfen sind ein Antibiotikum (Gentamicin) und ein Corticoid (Dexamethason).

Dexagenta-POS-Augentropfen wirken gegen bestimmte infizierte Entz√ľndungen und √úberempfindlichkeiten gegen√ľber bestimmten Stoffen (Allergien) am Auge.

Dexagenta-POS-Augentropfen werden bei Entz√ľndungen des vorderen Augenabschnitts, bei denen gleichzeitig eine durch gentamicinempfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht sowie bei superinfizierten, allergischen Entz√ľndungen des √§u√üeren Auges angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Dexamethason-Dinatriumphosphat, Gentamicinsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei oberfl√§chlicher Herpes-simplex-Infektion der Hornhaut (Herpes corneae superficialis).
  • bei Verletzungen und geschw√ľrigen Prozessen der Hornhaut.
  • bei Augeninnendruckerh√∂hung (Eng- und Weitwinkelglaukom).
  • bei Augentuberkulosen.
  • bei Pilzerkrankungen des Auges sowie bei allein bakterienbedingten Augenerkrankungen.

Anwendung von Dexagenta-POS-Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist besonders wichtig, wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel f√ľr eine langfristige Anwendung verordnet hat, die weit √ľber die √ľbliche Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel hinausgeht.

Klinisch relevante Wechselwirkungen mit Gentamicin sind bislang nicht bekannt.

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Atropin und andere vergleichbar wirkende Arzneimittel (Anticholinergika) können eine zusätzliche Steigerung des Augeninnendrucks hervorrufen.

Gentamicin ist unverträglich mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin, Cephalotin und Cloxacillin. Die gleichzeitige lokale Anwendung von Gentamicin mit einem dieser Mittel kann sichtbare Niederschläge im Bindehautsack verursachen.

Hinweis:

Bitte beachten Sie, dass dies auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten kann. Falls Sie zus√§tzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Pr√§parate einhalten. Augensalben sollten Sie stets als letztes anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dexagenta-POS-Augentropfen sollten im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet und im weiteren Schwangerschaftsverlauf nur nach besonders sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Arzt eingesetzt werden.

Glucocorticoide, dazu geh√∂rt auch Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), gehen in die Muttermilch √ľber. Eine Sch√§digung des S√§uglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Notwendigkeit der Gabe in der Stillzeit genauestens gepr√ľft werden.

Aufgrund der geringen Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ist nicht mit gentamicinbedingten Nebenwirkungen beim gestillten S√§ugling zu rechnen. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Sind aus Krankheitsgr√ľnden h√∂here Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Nach Anwendung von Dexagenta-POS-Augentropfen kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Sie sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen und nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Dexagenta-POS-Augentropfen enthält Benzalkoniumchlorid und Phosphate

Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml entsprechend 0,05 mg/ml.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Sie m√ľssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d√ľrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew√∂hnliches Gef√ľhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Dieses Arzneimittel enthält 22,5 mg Phosphate pro 5 ml entsprechend 4,5 mg/ml.

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Wenn Sie an einer schweren Sch√§digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, k√∂nnen Phosphate w√§hrend der Behandlung in sehr seltenen F√§llen Tr√ľbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: 4- bis 6-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Augentropfen sollten grunds√§tzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird. Schrauben Sie die Schutzkappe ab, legen Sie den Kopf etwas zur√ľck, ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie durch leichten Druck auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack. Schlie√üen sie langsam die Augenlider. Nach Gebrauch sollte die Flasche wieder sorgf√§ltig verschlossen werden.

Wenden Sie Dexagenta-POS-Augentropfen gleichm√§√üig √ľber den Tag verteilt an.

Eine Behandlung sollte normalerweise 2 Wochen nicht √ľberschreiten. Die genaue Behandlungsdauer bestimmt Ihr Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dexagenta- POS-Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dexagenta-POS-Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten besteht die M√∂glichkeit allergischer Reaktionen und gelegentlich eines vor√ľbergehenden leichten Augenbrennens. Bei l√§nger dauernder Behandlung k√∂nnen Kortikoide, wie z. B. Dexamethasondihydrogenphosphat, bei bestimmten Patienten eine Erh√∂hung des Augeninnendrucks verursachen, der sich nach Absetzen des Arzneimittels zur√ľckbildet. Bei l√§nger dauernder Anwendung besteht daneben die Gefahr, dass irreversible Linsentr√ľbungen - insbesondere bei Kindern - auftreten.

Au√üerdem Herpes-simplex-Keratitis, Perforation der Hornhaut bei bestehender Hornhautentz√ľndung, Pilzinfektion des Auges z. B. durch Candida albicans, Verschlimmerung bakterieller Hornhautinfektionen, Herabh√§ngen des Oberlids, Pupillenerweiterung. Nach Verletzung der Hornhaut kann es unter der Anwendung von Dexagenta-POS-Augentropfen zu Wundheilungsst√∂rungen

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kommen. Sehr selten wurden √úberempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Reaktion) beobachtet, die mit Juckreiz, Schwellung (√Ėdem) des Augenlids oder Lidekzem (Bl√§schenbildung, N√§ssen) einhergehen k√∂nnen.

In sehr seltenen F√§llen entwickelten Patienten mit ausgepr√§gten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Tr√ľbungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.

Eine außergewöhnlich langfristige Behandlung kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen, wie sie bei innerlicher Anwendung von Glucocorticoiden beobachtet werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43(0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dexagenta-POS-Augentropfen enthalten

- Die Wirkstoffe sind: Dexamethason-Dinatriumphosphat Gentamicinsulfat

1 ml Lösung enthält:

 

Dexamethason-Dinatriumphosphat

1,0 mg

Gentamicinsulfat 5,0 mg
(entspr. 3 mg Gentamicin)  

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Kaliumdihydrogenphosphat; Kaliummonohydrogenphosphat;Wasser f√ľr Injektionszwecke

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Wie Dexagenta-POS-Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung

Dexagenta-POS-Augentropfen sind klare, farblose bis leicht gelbliche Augentropfen, die in einer Tropfflasche mit Schraubdeckel, beides aus Polyethylen mit 5 ml abgef√ľllt sind.

Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich

Faltschachtel mit 1 Tropfflasche mit 5 ml.

Das Abf√ľllen von 5 ml Dexagenta-POS-Augentropfen in 10 ml Tropfflaschen geschieht aus produktionstechnischen Gr√ľnden. Die Sicherheitsverschlusskappe garantiert die Unversehrtheit des Pr√§parats.

Pharmazeutischer Unternehmer

URSAPHARM Ges.m.b.H.

Inkustra√üe 1 ‚Äď 7

A-3400 Klosterneuburg

Tel.: +43 2243 26006

Fax: +43 125 330 339 113

E-Mail: office@ursapharm.at

Hersteller

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbr√ľcken

Deutschland

Z.Nr.: 1-21699

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im 05/2020.

Edition 05/2020

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Dexagenta - POS - Augentropfen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Dexamethason Gentamicin
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ATC Code S01CA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden