Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon).
Dexamethason Kabi 4 mg/ml Injektionslösung ist in den folgenden Situationen angezeigt:
SYSTEMISCHE ANWENDUNG
Die Anwendungsgebiete sind:
Dieselben wie bei den oralen Kortikosteroiden, in Situationen, in denen die orale Therapie nicht durchführbar ist (Erbrechen, Bewusstseinsstörungen);
Zustände, die eine schnelle therapeutische Wirkung erfordern:
Hämorrhagischer, traumatischer, chirurgischer oder septischer Schock
Autoimmun-entzündliche Erkrankungen:
Lupus erythematodes, Dermatomyositis, Polyarteriitis nodosa, Thrombozytopenische Purpura, Pemphigus vulgaris, Rheumatoide Arthritis
Allergien:
Akutes Asthma bronchiale, schweres Angioödem (in Kombination mit Antihistaminika) anaphylaktischer Schock (in Kombination mit Adrenalin), drohende Abstoßung von Allotransplantaten
Infektionen:
Schwerer Typhus, insbesondere in Verbindung mit Bewusstseinsstörung, Schock, Koma, Stridulöse Laryngitis (Pseudokrupp) bei Kindern
Dexamethason Kabi wird zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) mit Atemnot und der Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie angewendet.
Neurologische Erkrankungen:
Zerebrales Ödem nach Hirntumoren, Abszessen, zerebraler Toxoplasmose
HNO:
Kehlkopfdyspnoe
Onkologische Erkrankungen:
In Kombination mit anderen Arzneimitteln: Behandlung des symptomatischem Multiplen Myeloms, der akuten lymphatischen Leukämie, der akuten lymphoblastischen Leukämie, des Morbus Hodgkin und des Non-Hodgkin-Lymphoms, Prophylaxe und Behandlung von Zytostatika- induziertem Erbrechen, Kompression des Rückenmarks aufgrund metastasierender Läsionen.
LOKALE ANWENDUNG
Wie bei topischen Kortikosteroiden wo der Zustand eine hohe lokale Konzentration rechtfertigt. Bei allen Verschreibungen für lokoregionale Injektionen muss die Infektionsgefahr berücksichtigt werden, insbesondere das Risiko, die bakterielle Proliferation zu erleichtern.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei:
Dermatologischen Erkrankungen:
Keloide
Rheumatologischen Erkrankungen:
Periartikuläre Injektionen: Tendinitis, Bursitis
Weichteilinjektionen: Fersenschmerzen, Karpaltunnelsyndrom, Dupuytren-Kontraktur (Morbus
Dupuytren.
Was sollten Sie beachten, bevor Dexamethason Kabi bei Ihnen angewendet wird?
Dexamethason Kabi darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer Infektion leiden, die den gesamten Körper betrifft und nicht mit Antibiotika behandelt wird (die Behandlung mit Dexamethason kann dennoch in lebensbedrohlichen Situationen angewendet werden).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Dexamethason Kabi bei Ihnen angewendet wird:
- wenn Sie jemals eine schwere Depression oder eine manisch-depressive Psychose (bipolare Störung) hatten. Dies schließt eine frühere Depression während der Einnahme von Steroidmedikamenten wie Dexamethason ein.
- wenn jemand in Ihrer unmittelbaren Familie diese Krankheiten hatte.
- Wenn Sie ein Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere) haben oder ein Verdacht darauf besteht.
Bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu einer sogenannten Phäochromozytom-Krise kommen, die tödlich verlaufen kann. Das Phäochromozytom ist ein seltener Tumor der Nebenniere. Mögliche Symptome einer Krise sind Kopfschmerzen, Schweißausbruch, Herzklopfen (Palpitationen) und Bluthochdruck (Hypertonie). Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken.
Seien Sie besonders vorsichtig mit Dexamethason Kabi und erkundigen Sie sich vor der Anwendung bei Ihrem Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Leber-, Nieren- oder Herzprobleme;
- Bluthochdruck;
- Epilepsie;
- Vorgeschichte von Migräne;
- Osteoporose (brüchige Knochen);
- Sie hatten in der Vergangenheit Tuberkulose;
- Schilddrüse mit verminderter Aktivität;
- Sie hatten in der Vergangenheit Amöbiasis (spezifische Infektion tropischer Länder, die Durchfall verursacht);
- Herpes-Infektion im Auge;
- Diabetes (oder Familiengeschichte von Diabetes);
- Augenerkrankung namens Glaukom (oder eine Familiengeschichte von Glaukom);
- Magengeschwüre;
- Sie hatten Muskelschwäche, die durch eine frühere Steroidbehandlung verursacht wurde.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken:
Symptome des Tumorlyse-Syndroms wie Krämpfe, Muskelschwäche, Orientierungslosigkeit, Sehverlust, Atemwegserkrankungen und Atemnot, wenn Sie an einer Erkrankung des Blutes leiden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.
Brechen Sie die Einnahme anderer Steroidmedikamente nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Anwendung von Steroiden bei bestimmten Erkrankungen, Maskierung von Infektionen, Begleitmedikamenten usw. sollten mit den aktuellen Empfehlungen übereinstimmen.
Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Dexamethason Kabi Säuglingen und Kindern verabreicht wird. Dexamethason sollte nicht routinemäßig bei Frühgeborenen mit Atemproblemen angewendet werden. Wenn Dexamethason einem Frühgeborenen verabreicht wird, ist eine Überwachung der Herzfunktion und -struktur erforderlich.
Doping
Die Anwendung von Dexamethason Kabi kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Anwendung von Dexamethason Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden einschließlich nicht rezeptpflichtiger Arzneimittel.
Sie sollten während der Steroidbehandlung nicht mit einem Lebendimpfstoff geimpft werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine Impfung planen.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, da sich einige mit Dexamethason gegenseitig beeinflussen können, wie z. B.:
- Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen und Epilepsie);
- Ephedrin (ein Arzneimittel, das als abschwellendes Mittel für die Nase oder bei Atemwegserkrankungen angewendet wird);
- Rifampicin und Rifabutin (Antibiotika zur Behandlung von Tuberkulose);
- Primidon, Phenytoin, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie);
- Aminoglutethimid (zur Behandlung von Krebs);
- Antikoagulanzien (zur Blutverdünnung);
- Insulin und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes;
- Aspirin und andere entzündungshemmende Arzneimittel (Behandlung von Schmerzen und Entzündungen);
- Acetazolamid (zur Behandlung von Glaukom bei Augenerkrankungen);
- Diuretika (Tabletten zur Ausscheidung von Wasser);
- Carbenoxolon (zur Behandlung von Magengeschwüren);
- Digoxin und andere Arzneimittel, die den Herzschlag regulieren;
- Antihypertensiva (zur Behandlung von Bluthochdruck).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie Dexamethason während der Schwangerschaft häufig oder über einen längeren Zeitraum anwenden, besteht möglicherweise das Risiko einer Wachstumsverzögerung des ungeborenen Kindes. Eine sorgfältige Beobachtung des Neugeborenen nach der Geburt kann für einen kurzen Zeitraum erforderlich sein. Neugeborene von Müttern, die Dexamethason Kabi gegen Ende der Schwangerschaft erhielten, können nach der Geburt einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben.
Stillzeit
Wenn Sie während des Stillens über einen längeren Zeitraum Dexamethason erhalten, kann sich das Wachstum Ihres Kindes verlangsamen und andere Nebenwirkungen können auftreten (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und entscheiden, ob Sie Dexamethason erhalten sollen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fähigkeit dazu beeinträchtigen können.
Dexamethason Kabi enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 3,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro ml. Dies entspricht 0,16 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.