Donepezil HCl Teva 5 mg Filmtabletten

• Donepezil HCl Teva gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man Acetylcholinesterase-Hemmer nennt: es erhöht den Wert der Substanz Acetylcholin im Gehirn.
• Es wird verwendet, um die Symptome von milder bis moderater Demenz vom Alzheimer-Typ zu lindern.

Beachten Sie: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen wer Ihre Pfleger sind.

Donepezil HCl Teva darf NICHT angewendet werden, wenn Sie

• allergisch (überempfindlich) gegen Donepezil oder einen der sonstigen Bestandteile der Donepezil Filmtabletten sind.
• allergisch (überempfindlich) gegen andere Arzneimittel sind, die ein Piperidinderivat enthalten (Donepezil ist ein Piperidinderivat).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil HCl Teva ist erforderlich

Die Behandlung mit Donepezil soll nur durch einen Arzt mit Erfahrung in Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz begonnen und überwacht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie

• jemals ein Magen- oder Darmgeschwür gehabt haben
• häufig Schmerzmittel nehmen oder eine Behandlung gegen Rheuma (Schmerz oder Entzündung um die Knochen, Bänder oder Muskeln) erhalten: die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Donepezil könnte Sie einem erhöhten Risiko aussetzen, ein Magen- oder Darmgeschwür zu entwickeln
• jemals Krämpfe hatten
• eine Herzerkrankungen haben
• Asthma oder andere lange andauernde Lungenerkrankungen haben
• Schwierigkeiten beim Urinieren haben
• jemals Leberprobleme oder Hepatitis hatten
• eine Operation haben werden, die eine Vollnarkose erfordert. Sie müssen den Narkosearzt darüber informieren, dass Sie Donepezil einnehmen.

Die individuelle Wirkung von Donepezil kann nicht vorhergesagt werden, daher sollte die Wirkung der Behandlung regelmäßig durch den Arzt evaluiert werden.

Donepezil wird nicht für Kinder empfohlen.

Bei Einnahme von Donepezil HCl Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, weil die Wirkung von Donepezil oder der des anderen Arzneimittels beeinflusst werden könnte, wenn Sie beide Arzneimittel zusammen einnehmen:

• Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie Ketoconazol oder Itraconazol
• Antibiotika wie z.B. Erythromycin oder Rifampicin
• Herzmedikamente wie z.B. Chinidin oder Beta-Blocker
• Arzneimittel gegen Epilepsie wie z.B. Phenytoin oder Carbamazepin
• Antidepressiva wie z.B. Fluoxetin
• Muskelrelaxantien
• Andere Arzneimittel, die in derselben Weise wie Donepezil wirken (wie z.B. Galantamin oder Rivastigmin), und einige Arzneimittel gegen Durchfall, Parkinson-Krankheit oder Asthma.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Donepezil HCl Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie müssen vermeiden, Alkohol zu drinken, während sie mit Donepezil behandelt werden, weil er die Wirkung von Donepezil verringern könnte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Donepezil nicht in der Schwangerschaft und nicht während der Stillzeit einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Alzheimer-Erkrankung kann Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Sie dürfen diese Tätigkeiten nicht ausführen, außer Ihr Arzt teilt Ihnen mit, dass es sicher wäre. Das Arzneimittel Donepezil kann Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, lenken Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil HCl Teva

Donepezil Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezil HCl Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Donepezil HCl Teva - Filmtabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosierung ist unten beschrieben.

Sie müssen Donepezil oral (mit dem Mund) mit einem Glas Wasser einmal täglich am Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen einnehmen.

Die Dosierung kann sich in Abhängigkeit von der Zeitspanne, die Sie das Arzneimittel bereits eingenommen haben und von der Empfehlung Ihres Arztes ändern. Üblicherweise werden Sie mit einer Einnahme von 5 mg (eine weiße Tablette) jede Nacht beginnen. Nach einem Monat kann Ihr Arzt Ihnen eine Dosis von 10 mg (eine gelbe Tablette) jede Nacht vorschreiben. Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 mg jede Nacht.

Sie und Ihre Pfleger sollten über die Anweisungen des Arztes Bescheid wissen.

Wenn Sie eine größere Menge von Donepezil HCl Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine zu hohe Dosis von Donepezil eingenommen haben. Bei einer hohen Dosis (Überdosis) können die angeführten Nebenwirkungen stärker sein (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“). Besonders starke Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Schwitzen, ein langsamer Herzschlag, niederer Blutdruck, Atemnot, Kollaps, Krämpfe und Muskelschwäche können auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil HCl Teva vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so schnell wie möglich, nachdem Sie dies bemerkt haben, außer es ist Zeit für die nächste Dosis.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Donepezil HCl Teva Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 100, aber weniger als 1 Behandelten von 10):

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Schlaflosigkeit
• Müdigkeit
• Ohnmacht
• Halluzinationen
• Erregung
• Aggressives Verhalten
• Schmerz
• Appetitlosigkeit
• Verdauungsstörungen, einschließlich Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
• Inkontinenz
• Muskelkrämpfe
• Ausschlag
• Juckreiz
• Erkältungen
• Unfälle

Gelegentlich (betrifft mehr als 1 Behandelten von 1000, aber weniger als 1 Behandelten von 100)

• Krämpfe
• Langsame Herzfrequenz
• Blutungen im Verdauungssystem
• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Anormale Werte der Substanz Kreatininkinase im Blut

Selten (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10.000, aber weniger als 1 Behandelten von 1.000)

• Leberfunktionsstörungen einschließlich Hepatitis
• Herzprobleme wie anormale Herzfrequenz
• Symptome wie z.B. Zittern, Steifheit, oder unkontrollierte Bewegung von Gesicht und Zunge aber auch der Glieder

Wenn Halluzinationen, Erregung, aggressives Verhalten, Krämpfe oder kurze Ohnmachtepisoden auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, denn eine Verringerung der Dosis oder die Beendigung der Behandlung könnte notwendig sein.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigten. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Donepezil HCl Teva enthält

Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.

• Jede Tablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Hypromellose und Magnesiumstearat. Der Filmüberzug enthält Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol und Talkum.

Wie Donepezil HCl Teva aussieht und der Inhalt der Packung

Donepezil HCl Teva 5 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten. Sie haben die Prägung „93“ auf einer Seite und die Prägung „7320“ auf der anderen Seite.

• Die 5 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen zu 1, 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, und 120 erhältlich. Die Krankenhauspackung enthält 50 (50 × 1) Filmtabletten. Kalenderpackungen enthalten 28, 56 und 98 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Vertrieb für Österreich:

Novapharm Ges.m.b.H

Feldgasse 19

A-4600 Wels

Hersteller

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie BV

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

Teva Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

Teva Pharmaceutical Works PLC Pallagi ùt 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva Pharmaceutical Works PLC Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöllö Ungarn

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava –Komárov Tschechische Republik

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Donepezil HCl Teva 5 mg-Filmtabletten

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2007.