Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten

Abbildung Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Eplerenon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.02.2012
ATC Code C03DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Kaliumsparende Mittel

Zulassungsinhaber

Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Eplerenon Genericon geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer k√∂rpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Ver√§nderungen in Ihrem K√∂rper bewirken, die zu einer Schw√§chung des Herzmuskels f√ľhren.

Eplerenon Genericon wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:

  1. falls Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschw√§che, oder
  2. falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Eplerenon Genericon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Eplerenon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie einen erh√∂hten Kaliumspiegel im Blut (Hyperkali√§mie) haben.
  • wenn Sie eine Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen hilft, √ľbersch√ľssiges Wasser aus dem K√∂rper auszuscheiden (kaliumsparende Diuretika), einnehmen.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Ketoconazol oder Itraconazol) einnehmen.
  • wenn Sie antivirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Nelfinavir oder Ritonavir) einnehmen.
  • wenn Sie Antibiotika zur Behandlung einer bakteriellen Infektion (Clarithromycin oder Telithromycin) einnehmen.
  • wenn Sie Nefazodon zur Behandlung von Depressionen einnehmen.
  • wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Herzkrankheiten oder Bluthochdruck (sogenannte Angiotensin-Converting-Enzym [ACE]-Hemmer gemeinsam mit einem Angiotensin- Rezeptor-Blocker [ARB]) anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eplerenon Genericon einnehmen,

  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden (siehe auch ‚ÄěEplerenon Genericon darf nicht eingenommen werden‚Äú).
  • wenn Sie Lithium (wird √ľblicherweise bei manisch-depressiven St√∂rungen gegeben, die auch bipolare St√∂rungen genannt werden) einnehmen.
  • wenn Sie Tacrolimus oder Ciclosporin (zur Behandlung von Hauterkrankungen, wie z.B. Psoriasis oder Ekzeme und zur Vermeidung von Absto√üungsreaktionen nach einer Organtransplantation) einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eplerenon bei Kindern und Jugendlichen konnten bisher nicht nachgewiesen werden.

Dopingwarnhinweis

Die Anwendung des Arzneimittels Eplerenon Genericon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Eplerenon Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Sie d√ľrfen Eplerenon nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEplerenon Genericon darf nicht eingenommen werden‚Äú):

  • Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir, Nelfinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion), Clarithromycin, Telithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen) oder Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen), da diese Arzneimittel den Abbau von Eplerenon verz√∂gern und so dessen Auswirkungen auf den K√∂rper verl√§ngern.
  • Kaliumsparende Diuretika (Arzneimittel, die Ihnen helfen, √ľbersch√ľssiges Wasser aus dem K√∂rper auszuscheiden) und Kaliumpr√§parate (‚ÄěSalztabletten‚Äú), da diese Arzneimittel das Risiko f√ľr hohe Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen.
  • Kombination aus ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) (diese werden zur Behandlung von hohem Blutdruck, Herzkrankheiten oder bestimmten Nierenst√∂rungen angewendet), da diese Arzneimittel das Risiko f√ľr hohe Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Lithium (wird √ľblicherweise bei manisch-depressiven St√∂rungen gegeben, die auch bipolare St√∂rungen genannt werden): Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Lithium zusammen mit Diuretika und ACE-Hemmern (zur Behandlung von hohem Blutdruck und Herzkrankheiten) zu √ľberh√∂hten Lithiumwerten im Blut f√ľhrt, was folgende Nebenwirkungen verursachen kann: Appetitverlust, Sehst√∂rungen, M√ľdigkeit, Muskelschw√§che, Muskelzuckungen.
  • Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Behandlung von Hauterkrankungen, wie z.B. Psoriasis oder Ekzeme, und zur Vermeidung von Absto√üungsreaktionen nach einer Organtransplantation): Diese Arzneimittel k√∂nnen zu Nierenproblemen f√ľhren und dadurch das Risiko f√ľr hohe Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen.
  • Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSARs ‚Äď bestimmte Schmerzmittel wie Ibuprofen, das zur Verminderung von Schmerzen, Steifigkeit und Entz√ľndungen eingesetzt wird):

Diese Arzneimittel k√∂nnen Nierenprobleme verursachen und dadurch das Risiko f√ľr hohe Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen.

  • Trimethoprim (zur Behandlung bakterieller Infektionen) kann das Risiko f√ľr hohe Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen.
  • Alpha-1-Blocker, wie z.B. Prazosin oder Alfuzosin (zur Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Prostatabeschwerden), k√∂nnen ein Absinken des Blutdrucks und Benommenheit beim Aufstehen verursachen.
  • Trizyklische Antidepressiva, wie z.B. Amitryptylin oder Amoxapin (zur Behandlung von Depressionen), Antipsychotika (auch als Neuroleptika bekannt), wie z.B. Chlorpromazin oder Haloperidol (zur Behandlung von psychischen Problemen), Amifostin (eingesetzt im Rahmen einer Chemotherapie bei Krebserkrankungen) und Baclofen (zur Behandlung von Muskelkr√§mpfen): Diese Arzneimittel k√∂nnen ein Absinken des Blutdrucks und Benommenheit beim Aufstehen verursachen.
  • Glukokortikoide, wie z.B. Hydrokortison oder Prednison (zur Behandlung von Entz√ľndungen und bestimmten Hautkrankheiten) und Tetracosactide (haupts√§chlich angewandt zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der Nebennierenrinde) k√∂nnen die blutdrucksenkende Wirkung von Eplerenon vermindern.
  • Digoxin (angewendet bei der Behandlung von Herzbeschwerden): Die Blutspiegel von Digoxin k√∂nnen erh√∂ht sein, wenn es zusammen mit Eplerenon eingenommen wird.
  • Warfarin (ein Arzneimittel gegen Blutgerinnsel): Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin ist Vorsicht geboten, da hohe Warfarinwerte im Blut die Wirkung von Eplerenon auf den K√∂rper ver√§ndern k√∂nnen.
  • Erythromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Saquinavir (antivirales Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Amiodaron, Diltiazem und Verapamil (zur Behandlung von Herzproblemen und hohem Blutdruck) verz√∂gern den Abbau von Eplerenon und verl√§ngern dadurch die Wirkung von Eplerenon auf den K√∂rper.
  • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel), Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen), Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital (u.a. zur Behandlung von Epilepsie) k√∂nnen den Abbau von Eplerenon beschleunigen und dadurch dessen Wirkung vermindern.

Einnahme von Eplerenon Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eplerenon Genericon kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Beim Menschen wurden die Auswirkungen von Eplerenon während einer Schwangerschaft nicht untersucht.

Es ist nicht bekannt, ob Eplerenon in die Muttermilch √ľbertritt. Ihr Arzt muss mit Ihnen entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufh√∂ren oder das Arzneimittel absetzen m√ľssen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Sie k√∂nnen sich nach der Einnahme von Eplerenon Genericon benommen f√ľhlen. Wenn es dazu kommt, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen.

Eplerenon Genericon enthält Lactose und Natrium.

Bitte nehmen Sie Eplerenon Genericon erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eplerenon Genericon Filmtabletten können mit einer Mahlzeit oder auf leeren Magen eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit viel Wasser.

Eplerenon Genericon wird √ľblicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzmuskelschw√§che (z.B. Betablocker) gegeben. Die √ľbliche Anfangsdosis betr√§gt 1 Filmtablette zu 25 mg einmal t√§glich. Nach etwa 4 Wochen erfolgt eine Erh√∂hung auf 50 mg einmal t√§glich (entweder eine Filmtablette zu 50 mg oder zwei Filmtabletten zu 25 mg). Die h√∂chste Dosis ist 50 mg t√§glich.

Vor Beginn der Behandlung mit Eplerenon Genericon, im Laufe der ersten Woche und einen Monat nach Beginn der Behandlung bzw. nach einer Dosisänderung muss der Kaliumspiegel in Ihrem Blut bestimmt werden. Abhängig vom Kaliumspiegel in Ihrem Blut, kann die Dosierung von Ihrem Arzt angepasst werden.

Falls Sie eine leichte Nierenerkrankung haben, beginnen Sie die Behandlung mit einer Filmtablette zu 25 mg einmal täglich. Falls Sie eine mäßige Nierenerkrankung haben, beginnen Sie mit einer Filmtablette zu 25 mg jeden 2. Tag. Diese Dosen können nach Empfehlung Ihres Arztes und anhand Ihrer Kaliumspiegel im Blut entsprechend angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung wird eine Anwendung von Eplerenon nicht empfohlen.

Bei Patienten mit leichten bis m√§√üigen Lebererkrankungen ist keine Ver√§nderung der Anfangsdosis n√∂tig. Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann es n√∂tig werden, dass der Kaliumspiegel in Ihrem Blut √∂fter bestimmt werden muss (siehe auch ‚ÄěEplerenon Genericon darf nicht eingenommen werden‚Äú).

√Ąltere Patienten

Es ist keine Anpassung der Anfangsdosis nötig.

Kinder und Jugendliche

Eplerenon Genericon wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Eplerenon Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Eplerenon Genericon eingenommen haben, als Sie sollten, sagen Sie dies unverz√ľglich Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie zu viel von Ihrem Arzneimittel genommen haben, werden die wahrscheinlichsten Symptome ein niedriger Blutdruck (mit Beschwerden wie Benommenheit im Kopf, Schwindel, verschwommenes Sehen, Schw√§chegef√ľhl oder pl√∂tzlichem Bewusstseinsverlust) oder eine Hyperkali√§mie (hohe Kaliumspiegel im Blut) mit Beschwerden wie Muskelkr√§mpfen, Durchfall, √úbelkeit, Benommenheit oder Kopfschmerzen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Eplerenon Genericon vergessen haben

Wenn es fast schon Zeit f√ľr Ihre n√§chste Filmtablette ist, √ľberspringen Sie die vergessene Filmtablette und nehmen Sie die n√§chste Filmtablette zum normalen Zeitpunkt ein.

Andernfalls nehmen Sie die Filmtablette dann ein, wenn Sie es bemerkt haben (falls es noch mehr als 12 Stunden bis zur n√§chsten Einnahme sind). Kehren Sie anschlie√üend zur √ľblichen Einnahme Ihres Arzneimittels zur√ľck.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Filmtablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Eplerenon Genericon abbrechen

Es ist wichtig, dass Eplerenon Genericon wie verordnet so lange weiter eingenommen wird, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung abbrechen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn es zu einem der nachfolgend genannten Erscheinungen kommt, m√ľssen Sie umgehend einen

Arzt aufsuchen:

  • Schwellungen im Gesicht, an der Zunge oder im Hals
  • Schluckbeschwerden
  • Nesselsucht und Atembeschwerden

Hierbei handelt es sich um die Symptome eines angioneurotischen √Ėdems, einer gelegentlichen Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Weitere berichtete Nebenwirkungen sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut (zu den Symptomen geh√∂ren Muskelkr√§mpfe, Durchfall, √úbelkeit, Benommenheit und Kopfschmerzen)
  • Bewusstseinsverlust
  • Benommenheit
  • erh√∂hte Werte von Cholesterin im Blut
  • Schlaflosigkeit (Schlafprobleme)
  • Kopfschmerzen
  • Herzbeschwerden z.B. Herzrhythmusst√∂rungen und Herzschw√§che
  • Husten
  • Verstopfung
  • niedriger Blutdruck
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Nierenfunktionsst√∂rungen
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • R√ľckenschmerzen
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Muskelkr√§mpfe
  • erh√∂hte Harnstoffwerte im Blut
  • erh√∂hte Kreatininspiegel im Blut, die auf Nierenprobleme hinweisen k√∂nnen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Infektion
  • Eosinophilie (Erh√∂hung bestimmter wei√üer Blutzellen)
  • niedriger Natriumspiegel im Blut
  • Fl√ľssigkeitsmangel
  • erh√∂hte Werte von Triglyzeriden (Fette) im Blut
  • rascher Herzschlag
  • Entz√ľndung der Gallenblase
  • Blutdruckabfall, was Benommenheit beim Aufstehen verursachen kann
  • Thrombosen (Blutgerinnsel) in den Beinen
  • Entz√ľndung im Rachenbereich
  • Bl√§hungen
  • Schilddr√ľsenunterfunktion
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • vermindertes Tast- und Ber√ľhrungsgef√ľhl
  • vermehrtes Schwitzen
  • Skelettmuskelschmerzen
  • allgemeines Unwohlsein
  • Nierenentz√ľndung
  • Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľse beim Mann
  • Ver√§nderungen bei einigen Bluttestergebnissen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Eplerenon Genericon enthält

  • Der Wirkstoff ist Eplerenon.
    Jede Eplerenon Genericon 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. Jede Eplerenon Genericon 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium (E468), Hypromellose (E464), Natriumdodecylsulfat, Talkum (E553b), Magnesiumstearat Tabletten√ľberzug: Hypromellose (E464), Polysorbat 80 (E433), Macrogol 400, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).

Wie Eplerenon Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Eplerenon Genericon 25 mg sind hellgelbe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěE9RN‚Äú auf der einen und ‚Äě25‚Äú auf der anderen Seite.

Eplerenon Genericon 50 mg sind hellgelbe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěE9RN‚Äú auf der einen und ‚Äě50‚Äú auf der anderen Seite.

Eplerenon Genericon Filmtabletten sind in undurchsichtigen Blisterpackungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 8054 Graz, √Ėsterreich

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, √Ėsterreich

Synthon Hispania S.L., 08830 Barcelona, Spanien

Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Niederlande

Z.Nr.:

Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten: 1-31082

Eplerenon Genericon 50 mg Filmtabletten: 1-31083

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Eplerenon Genericon 25 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Eplerenon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.02.2012
ATC Code C03DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden